القاضي الفيدرالي يهاجم إدارة الغذاء والدواء في قرار السيجار الفاخر

حكم قاضٍ فيدرالي أمس أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ستضطر إلى التخلي عن خطتها الحالية لتنظيم السيجار الفاخر بموجب قاعدة التقدير، اللوائح لعام 2016 التي منحت الوكالة سلطتها على منتجات النيكوتين التي لم يُذكر اسمها بشكل محدد من قبل الكونغرس في قانون السيطرة على التبغ.

القرار من قاضي المحكمة الجزئية الأمريكية أميت ب. مهيتا من دائرة واشنطن العاصمة، هو ذروة قتال قانوني طويل بين ثلاث جمعيات لصناعة السيجار وFDA، ويعني أن السيجار الفاخر لن يخضع للمراجعة قبل السوق أو إجراءات إنفاذ من قبل FDA.

لن يكون للحكم أي تأثير فوري على تنظيم FDA لمنتجات التدخين الإلكتروني، ولكنه يمثل الهزيمة القانونية الأكثر إحراجًا ونتيجةً للوكالة منذ أن وسعت سلطتها في عام 2016.

تجاهلت FDA الأدلة خلال فترة التعليقات

للتوافق مع تعريف FDA للسيجار الفاخر، وفقًا لـ Halfwheel، يجب أن يكون السيجار غير مثير للنكهات، مغلفًا بأوراق التبغ الكاملة، يحتوي على رابط من 100 في المئة من أوراق التبغ وعلى الأقل 50 في المئة من التبغ الطويل، يجب أن يكون مصنوعًا يدويًا أو ملفوفًا يدويًا (لا تستخدم الماكينات باستثناء الأدوات البسيطة)، ويجب أن يلبي بعض المتطلبات الأخرى.

حكم القاضي مهيتا ضد FDA العام الماضي في هذه القضية، مشيرًا إلى أن الوكالة تجاهلت التعليقات العامة على مسودة قاعدة التقدير التي أجابت على بعض أسئلة الوكالة بشأن المخاطر الصحية والتهديدات التي يشكلها السيجار الفاخر على الصحة العامة.

"حيث، كما هنا،" كتب مهيتا في ذلك القرار، "تتحدث وكالة بالعبارات المطلقة أنه لا توجد أدلة، فإنها تعمل بشكل عشوائي وبدون تمييز بينما هناك في الواقع أدلة موثوقة في السجل وتغفل الوكالة ذلك أو تتجاهله."

أرجأ القاضي مهيتا العام الماضي قرارًا بشأن العلاج، طالبًا بمرافعات من المدعين وFDA. أوضح القاضي أنه يمكنه إما إلغاء القاعدة أو تحويلها إلى FDA لإصلاحها.

في قراره أمس، ألغى مهيتا القاعدة، مما يعني أنه إذا كانت FDA لا تزال ترغب في تنظيم السيجار الفاخر، ستضطر إلى بدء العملية مرة أخرى من الصفر - إصدار قاعدة مقترحة، وقبول التعليقات العامة، ثم إنشاء قاعدة نهائية. لا يُعرف ما إذا كانت FDA ستختار القيام بذلك، أو استئناف القضية إلى محكمة دائرية فيدرالية، أو التخلي عن تنظيم السيجار الفاخر تمامًا.

لا تأثير فوري على قرارات محكمة التدخين الإلكتروني

لن يكون للحكم تأثير مباشر على المنتجات الأخرى الخاضعة لقاعدة التقدير، بما في ذلك منتجات التدخين الإلكتروني ومنتجات التبغ المُسخّن، أكياس النيكوتين، والسيجار الصغير. جميع محاولات صناعة التدخين الإلكتروني في تحدي قاعدة التقدير أمام المحكمة فشلت حتى الآن، ولا تزال FDA تنوي إصدار قاعدة تحظر السيجار المعطر بالمنثول قريبًا.

لكن القرار قد يشجع القضاة على التفكير مرتين في مزاعم FDA العلمية وعملياتها التنظيمية عند الحكم في قضايا التدخين الإلكتروني المستقبلية.

"بالطبع، فإن محبي السيجار الفاخر، وأعمال السيجار، وجماعات مصالحهم لا شك أنهم لديهم الكثير للاحتفاء به اليوم،" أخبر غريغوري كونلي من جمعية مصنعي البخار الأمريكي Vaping360. "النهج الموحّد لـ FDA في التنظيم كان سيقضي على الشركات المصنعة للسيجار الصغيرة بنفس الطريقة التي قضى بها على شركات التدخين الإلكتروني."

"بينما يعتبر رأي المحكمة إدانة لاذعة لنزاهة FDA العلمية، كان حكم القاضي محددًا جدًا للحقائق المتعلقة بالخصائص الفريدة للسيجار. للأسف، هذه القضية لن تؤدي إلى تغييرات كبيرة لصناعة التدخين الإلكتروني على المدى القصير، ولكننا متفائلون بأن عدد القضاة الذين يدافعون عن أحكام FDA سيستمر في الزيادة.”