Случаят, предназначен да тества регулацията на FDA за вейпинг следващата година в Върховния съд, продължава да създава проблеми на агенцията в междувременно. На 31 юли тринадесетчленен панел на Пети апелативен съд цитира решението си за Triton Distribution като прецедент при одобряване на петиции за преглед на пет независими производители на вейп, отменяйки отказите за маркетинг на FDA.
Съдът върна делата на FDA за по-нататъшен преглед. Петте производители сега могат да продължат да продават продуктите си, докато агенцията не извърши нови научни прегледи на техните предварителни заявления за тютюневи продукти (PMTAs)—или възможно до момента, в който Върховният съд вземе решение. Петте компании са:
- Cloud House, LLC
- Paradigm Distribution
- SWT Global Supply, Inc.
- Vaporized, Inc.
- SV Packaging, LLC
През януари, Пети апелативен съднамери 10-6 в полза на Triton Distribution (известна в съдебните документи с юридическото си име Wages and White Lion Investments) в апела на производител на е-ликвид срещу отказа за маркетинг на FDA (MDO). Два месеца по-късно, FDA подаде искане до Върховния съд да прегледа решението на Пети апелативен съд, а миналия месец Върховният съд съгласува да разгледа апела на FDA. Случаят вероятно ще бъде решен следващата пролет и може да промени регулаторните практики на FDA за вейпинг продуктите.
Пети апелативен съд установи, че петициите, разгледани тази седмица, поставят същите проблеми като тези на Triton:
„Петицонерите в този случай произвеждат ароматизирани е-ликвиди, съдържащи никотин“, написа съдът. „Петицонерите отделиха значително време и ресурси за подготовката на своите PMTAs на базата на указанията на FDA, че няма да е необходимо да подават дългосрочни клинични изследвания. Въпреки това, FDA отхвърли техните PMTAs, използвайки същия шаблон на език, който използва за отказите на петиционерите Wages, както и тези на хиляди други производители на е-цигари. Съответно, по причина, изложена обширно от общия съд в Wages, считаме, че FDA е действа в противоречие на закона и тук, отхвърляйки PMTAs на Петицонерите на базата на липсата на дългосрочни клинични изследвания.”
Всичките пет компании подадоха петиции в съда през октомври 2021 г., оспорвайки MDOs, получени през август и септември на същата година—част от ранната вълна на заповедите за отказ, издадени година след крайния срок за подаване на PMTA през септември 2020 срок за подаване на PMTA. Петте дела бяха обединени от съда, и всички пет петиционера получиха непротиворечиви отлагания в очакване на преглед през ноември 2021 г.
В скорошен отчет за напредъка относно прегледите на PMTA, FDA заяви, че е издала MDOs за 46,000 вейпинг продукта. Десетки производители на вейп са оспорили заповедите за отказ в федералния съд.
Поради намаляване на продажбите на цигари, държавните правителства в САЩ и страните по света търсят vapor продукти като нов източник на данъчни приходи.
Списък на забраните за аромати на продукти за вейпинг и забраните за онлайн продажби в Съединените щати, както и забраните за продажба и притежание в други страни.
По-близък поглед към PouchPoint, онлайн магазин за никотинови пouches, предлагащ конкурентни цени, широк избор и приятно пазаруване.
Практичен, основан на данни анализ за това накъде се движи пазарът на вейпове—и как да позиционирате бизнеса си преди регулаторни и категориялни промени.
