FDA søger bøder på $19.000 mod fire små vape-virksomheder.

For første gang har FDA indgivet civilbødeskaber mod fire små dampfirmaer og påstår, at de fortsatte med at sælge e-væske efter at have modtaget advarselsbreve fra FDA.

Food, Drug, & Cosmetic Act (som Tobacco Control Act er en del af) giver mulighed for en maksimal civil bøde (CMP) på $19.192 for en enkelt overtrædelse i forbindelse med tobaksprodukter. Agenturet søger den maksimale bøde for de fire virksomheder, der er nævnt i dag. De er:

Alle fire dampfirmaer er placeret i Syden og ser ud til at være enkeltbutiks detailvirksomheder, der fremstiller proprietære e-væsker og sælger dem på stedet. Alle fire modtog advarselsbreve for salg af ikke-godkendte produkter i 2021 eller tidligt i 2022, men FDA's inspektioner på stedet bekræftede senere, at de fortsatte med at sælge forbudte produkter, ifølge FDA's klager.

To af de nævnte virksomheder (BAM Group og Great American Vapes) indsendte premarked tobaksansøgninger (PMTAs), der blev afvist i den første bølge af marketing nægtelsesordrer (MDOs) i sensommeren 2021. Great American Vapes var en af tre virksomheder, der modtog et MDO på den første dag, FDA begyndte at udstede dem.

Virksomhederne skal svare inden for 30 dage, og kan betale bøden, indgå en forligsaftale, anmode om en forlængelse af tid til at anmelde en svar på klagen, eller anmelde et svar og anmode om en høring. Virksomheder, der ikke svarer inden for 30 dage, ifølge FDA, “risikerer en standardordre, der pålægger det fulde bødebeløb.”

Klagen blev indgivet 15. februar, men annonceret i dag, med en iøjnefaldende pressemeddelelse og udtalelser fra Brian King, direktør for FDA's Center for Tobacco Products (CTP). King er planlagt til at besvare spørgsmål fra dampkonsumenter og repræsentanter for dampindustrien ved et offentligt arrangement denne fredag, den 24. februar, afholdt af American Vapor Manufacturers Association (AVM).

“At holde producenter ansvarlige for at lave eller sælge ulovlige tobaksprodukter er en topprioritet for FDA,” sagde King i FDA's pressemeddelelse. “Vi er forberedte på at bruge hele vores myndighed til at håndhæve loven—især mod dem, der fortsat har overtrådt loven efter at være blevet advaret af agenturet.”

Sidste oktober fik FDA hjælp fra Justitsministeriet til søge kendelser mod seks små dampfirmaer, som agenturet sagde enten ikke svarede på advarselsbreve eller nægtede at stoppe med at drive forretning efter at have anerkendt advarselsbreve.

FDA siger, at de har udstedt mere end 550 advarselsbreve siden januar 2021 til virksomheder, der sælger “tobaksprodukter” uden markedsføringsgodkendelse—de fleste af dem små e-væskefabrikanter som de nævnte virksomheder i dag. Ifølge agenturet har de fleste modtagere af advarselsbreve fjernet deres produkter fra markedet.

“At knuse små danske producenter vil ikke ændre den voksne forbrugers efterspørgsel efter smagsstoffer til skadereduktion som dampning,” sagde AVM's næstformand Allison Boughner i dag som svar på dagens FDA-handlinger. “Det skyldes, at der er 12 til 18 millioner amerikanske voksne, der damper, og langt størstedelen foretrækker ikke-tobaks smagsvarianter. Denne dumdristige tilgang fra FDA kombinerer fejlede narkotikakrigstaktikker med en chokerende ligegyldighed over for den dominerende videnskab, der viser, at dampning er væsentligt sikrere end cigaretter og den mest effektive måde at holde op med at ryge på.”

Siden FDA tildelte sig selv reguleringsmyndighed over dampprodukter i 2016 har agenturet godkendt syv upopulære dampenheder (og tobaks-smags refills til hver) til salg i USA. PMTAs for millioner af dampprodukter—for det meste flaske e-væske—er blevet afvist af agenturet.