Anti-Vaping grupper sagsøger FDA for at genindføre 2018 PMTA fristen.

Anti-vaping grupper sagsøger FDA for at presse agenturet til at håndhæve sin oprindelige frist for alle vaping produkter til at gennemgå forpremieret gennemgang. Den oprindelige frist var 8. aug. 2018.

Syv organisationer og fem individuelle pædiatere indgav en retssag ved Maryland U.S. District Court, og hævdede at FDA's fire-årige udsættelse af forfaldsdatoen for indgivelse af forhåndsgodkendelsesansøgninger for tobaksprodukter (PMTA'er) oversteg dens beføjelser under Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act.

FDA annoncerede sidste juli, at de udsatte fristen til 8. aug. 2022. Forsinkelsen giver produkter, der allerede var tilgængelige for salg den 8. aug. 2016, mulighed for at forblive på markedet uden at søge om godkendelse indtil den nye frist i 2022.

Sagsøgerne er:

Alle andre dele af FDA Deeming Reglen, der trådte i kraft i 2016, forblev på plads; det var bare tidsfristen for indsendelse af PMTA’er, der blev ændret. Men hvis man hører sagsanlæggets klager fortælle det, udsatte PMTA tidsfristens udsættelse en strøm af børnevenlige produkter designet til at lokke “vores børn” (som Matthew Myers siger) ind i afhængighed. Og den nummer ét skyldige, er selvfølgelig JUUL.

“Behovet for, at FDA'en gennemgår e-cigaretter, der nu er på markedet, er blevet understreget af den nylige stigning i popularitet af JUUL, som er blevet det bedst sælgende e-cigaretmærke og rapporteres at blive meget brugt af teenagere,” siger pressemeddelelsen fra Kampagnen for tobaksfri børn, på vegne af sagsøgerne.

“Ifølge udbredte nyhedshistorier,” tilføjer pressemeddelelsen, “rapporter fra undervisere og dokumenterede sociale medieindlæg, er JUUL e-cigaretter blevet meget populære blandt gymnasie- og universitetsstuderende (se rapporter fra The Boston Globe, Pittsburgh Post-Gazette, NPR og WJLA TV i Washington, DC). På trods af disse rapporter har FDA ikke taget nogen foranstaltninger vedrørende JUUL.”

“Mediernes rapporter om en teenage juuling ‘epidemi’ stemmer ikke overens med befolkningsundersøgelser, der viser, at det almindelige brug af disse produkter blandt aldrig rygerne er meget lavt,” sagde sociolog Amelia Howard fra University of Waterloo (Ontario) i Vaping360's nylige artikel om juuling. “Juuling-historierne har de klassiske kendetegn på en moralsk panik: udbredt frygt baseret på overdrivelse af risiko.”

Med Cole-Bishop-rytterens udeladelse fra den endelige omnibus-budgetlov af Senatet, og resultatet uklart for adskillige retssager imod FDA fra vaping-organisationer, ville en tilbagevenden til fristen den 8. august 2018 for indgivelse af PMTA'er i det væsentlige udslette den amerikanske uafhængige dampindustri.

Hvis FDA anfægter søgsmålet, vil det tage måneder eller år at blive løst — så der er sandsynligvis ingen chance for en genindførelse af fristen i 2018. Men usikkerheden om, hvad der kunne ske, vil i sig selv forårsage skade. Hver dag træffer vape-butikker og andre små vaping-virksomheder beslutninger om at underskrive lejekontrakter, udvide og ansætte. FDA har allerede signaleret sin hensigt om at skride ind over for ikke-kompatible produkter.

Og den multi-prong FDA-plan til at omforme nikotinemarkedet giver ingen beroligelse. Den forslag om at reducere nikotin i cigaretter kommer sammen med et forslag om at afskaffe flydende nikotinprodukter. Agenturets e-væske smagsmeddelelse er endda værre. Det er klart skævt mod at fjerne de fleste vapingprodukter.

FDA-kommissær Scott Gottlieb forsvarede sin agents handlinger på Twitter tirsdag, men dette er en distraktion, han sandsynligvis gerne vil undgå. Tobakskontrol-lobbyen er magtfuld og vedholdende.

Hvem vil ikke blive påvirket, hvis denne retssag lykkes? Cigaretindustrien. Deres hjørnestenprodukt er grandfathered ind på markedet og profitabelt ud over tro. De har advokaterne og penge til at holde ethvert reduceret-nikotin scheme på afstand i årevis. Uanset hvad, så har FDA og hele tobaks kontrolstrukturen brug for cigaretter.

Efter alt, hvem finansierer FDA Centeret for Tobakprodukter? Det er rigtigt — 100 procent af centerets drift betales af tobaksfirmaernes brugerafgifter. Philip Morris har allerede indsendt PMTA og modificerede risikanske ansøgninger for sin IQOS heat-not-burn enhed, og British American Tobacco/RJ Reynolds vil følge snart med Glo.

Vape companyen, der sandsynligvis har pengene, viden og evnen til at få succes gennem PMTA-ruten - JUUL Labs - er genstand for en massiv angrebs kampagne drevet af de samme grupper, der indgiver dette søgsmål. Tobacco-Free Kids’ Matt Myers og hans kumpaner ønsker ikke, at åben system vaping og flasker med e-væske forbliver tilgængelige, og et lukket system produkt som JUUL, der tydeligvis har til formål at give voksne et alternativ til rygning, er også uacceptabelt. Hvad ellers er der?

“Du garanterer, at du vil dræbe alle de nye produkter, og vi vil igen præferere cigaretten, som uden tvivl er den mest dødbringende af alle tobaksprodukter,” University of Michigan emeritus professor i folkesundhed Kenneth Warner sagde til BuzzFeed News.

Beskeden til vape-industrien er klar: venligst dø hurtigt og rådne i helvede.