FDA afviser Krishnamoorthis opfordring til et midlertidigt vape-forbud

FDA har nægtet en anmodning fra Rep. Raja Krishnamoorthi om at midlertidigt forbyde vapingprodukter under en reguleringsfrists forsinkelse forårsaget af coronaviruskrisen. Den Illinois-demokrat, formand for Husets Underudvalg for Økonomisk og Forbrugerpolitik, fremsatte kravet i et brev den 1. april til FDA-kommissær Stephen Hahn.

I slutningen af marts bad FDA en føderal domstol om at tillade agenturet at give vapingproducenter en fire-måneders udsættelse af fristen for at indsende Premarket Tobacco Applications (PMTAs), hvilket forsinker datoen indtil 9. september. Den dommer, der oprindeligt fastsatte PMTA-fristen den 12. maj har indikeret, at han vil give udsættelsen, så snart en anke­domstol sender sagen tilbage til ham med det formål. En afgørelse fra anke­domstolen kunne komme hvilken som helst dag.

Rep. Krishnamoorthi bad FDA om et samlet forbud mod vapingprodukter i løbet af den fire-måneders forsinkelse, idet han hævdede, at brugen af e-cigaretter øger en brugers chance for at udvikle alvorlige komplikationer fra coronavirus. Beviset for hans tro er papirtyndt og baseret helt på undersøgelser af mus og dyrkede celler. Men dårlige beviser har ikke stoppet anti-vaping korsettere fra aggressivt at promovere ubeviste påstande.

FDA nægtede ikke blot Krishnamoorthis anmodning, men fortalte også underudvalget, at det ikke ville suspendere potentielle PMTA-godkendelser under pandemien, ifølge en pressemeddelelse fra Oversight Committee.

“FDA har afvist underudvalgets opfordring til at rydde markedet for alle e-cigaretter under coronaviruskrisen på trods af e-cigaretters potentiale til at skabe værre coronavirus-resultater,” sagde pressemeddelelsen. “FDA meddelte, at de ikke engang havde diskuteret denne mulighed.”

FDA forklarede også underudvalget, at det midlertidigt ville suspendere detailoverholdelse under epidemien med coronavirus. Den beslutning—truffet af åbenlyse sikkerhedsmæssige grunde under virusudbruddet—blev misrepræsenteret i en tweet fra det demokratiske kontrollerede Oversight Committee som “at opgive et allerede langt forsinket delvis forbud mod smagfulde” pod- og patronbaserede vapingprodukter.

Nyheden kom blot to dage efter, at FDA ændrede sin holdning til vaping og COVID-19, den sygdom, der er forårsaget af det nye pandemiske coronavirus. “Brugen af e-cigaretter kan udsætte lungerne for giftige kemikalier, men om disse eksponeringer øger risikoen for Covid-19 er ikke kendt,” sagde agenturet til Bloomberg News. En marts e-mail erklæring til Bloomberg News fra en FDA-talsmand indikerede større sikkerhed omkring risiciene ved vaping og COVID-19.

Den tidligere FDA-kommentar gav anledning til et klagebrev fra Iowa's justitsminister Tom Miller, og en gruppe af forskere, sundhedspolitikeksperter og fortalere for skadesreduktion. Miller og hans kolleger mindede agenturet om, at afskrækkelse af vaping ville føre mange mennesker tilbage til rygning, og at rygning udgør beviste farer for immunsystemet og vitale organer.

“Hvis FDA er i stand til at give ærlig og klar rådgivning, der sætter millioner af amerikaneres sundhed først,” skrev Miller, “og dette er baseret på sunde adfærds- og biomedicinske indsigter, så bør de gøre det, og vi ville byde agenturets bidrag velkommen. Hvis deres kommunikation derimod er vilkårlig og illusorisk, spreder frygt og forvirring uden videnskabeligt grundlag og med uforudsigelige konsekvenser, så ville det være bedre, hvis FDA og dets medietalsmænd ikke kommenterede yderligere på nuværende tidspunkt.”