15. Feb. 2024 - Der Fifth Circuit hat den Antrag von R.J. Reynolds auf Aussetzung der Verfahren im konsolidierten Berufungsverfahren der MDOs für Vuse Menthol-Nachfüllungen (Vuse Vibe, Solo und Alto) gewährt, „bis zur Klärung etwaiger weiterer Verfahren“ im Triton-Vertriebsfall. (Der Oberste Gerichtshof hat später die Petition der FDA zur Anhörung ihrer Berufung gegen die Triton-Entscheidung angenommen, was bedeutet, dass die Vuse Menthol-Berufung mindestens bis zum Frühling 2025 warten wird.)
16. Okt. 2023 - Der Fifth Circuit Court of Appeals hat die FDA-Marketingablehnung (MDO), die am 12. Okt. für Vuse Alto Menthol-Pods erlassen wurde, vorübergehend ausgesetzt, sodass R.J. Reynolds das Produkt weiterhin verkaufen kann, während das Unternehmen eine vollständige Aussetzung und Berufung gegen die Ablehnungsanordnung verfolgt.
12. Okt. 2023 - R.J. Reynolds und zwei verwandte Unternehmen haben am 12. Okt. beim Fifth Circuit Court Berufung gegen die Marketingablehnungsanordnung der FDA eingelegt – am selben Tag, an dem sie erlassen wurde. Reynolds bittet das Gericht, die Anordnung auszusetzen und die FDA daran zu hindern, sie durchzusetzen.
Die FDA hat Marketinganträge für Menthol-aromatisierte Nachfüllkapseln für den Vuse Alto abgelehnt - dem beliebtesten Geschmack, der für den Alto hergestellt wird, der das beliebteste Vaping-Gerät im Convenience-Store-Vape-Markt ist. Das Vuse Alto Gerät und die tabak-aromatisierten Kapseln bleiben von der Behörde überprüft.
Marketingverweigerungsanordnungen (MDOs) wurden für sechs Alto-Nachfüllkapseln herausgegeben: sowohl Menthol- als auch gemischte Beerenaromen, die jeweils in drei verschiedenen Nikotinstärken verkauft werden. Der Hersteller Vuse, R.J. Reynolds, muss die beliebten Mentholkapseln sofort aus den Regalen der Geschäfte entfernen oder mit der Durchsetzung durch die FDA rechnen. Die Produkte mit gemischten Beeren sind seit Januar 2020 nicht mehr auf dem US-Markt, als die FDA ankündigte, dass sie die Durchsetzung gegen pod-basierte Vape-Produkte in anderen Aromen als Tabak und Menthol priorisieren.
“Die heutigen Maßnahmen sind nur einige von vielen, die die FDA ergriffen hat, um sicherzustellen, dass alle Tabakprodukte, die in den USA vermarktet werden, einer wissenschaftlich fundierten Prüfung unterzogen werden und von der Behörde Marketinggenehmigungen erhalten,” sagte die FDA in einer Pressemitteilung. “Die FDA hat Anträge für mehr als 26 Millionen als solcher geltende Produkte erhalten und hat in 99% dieser Anträge Entscheidungen getroffen.”
Im Januar hat die FDA den Antrag auf Vermarktungszulassung für Tabakprodukte (PMTA), der von Reynolds für Menthol Vuse Solo Nachfüllpackungen eingereicht wurde, abgelehnt. Zwei Monate später hat die Behörde auch eine MDO für Vuse Vibe und Ciro Menthol Nachfüllpackungen ausgestellt.
Reynolds hat die vorherigen MDOs angefochten, und beide sind vom Fifth Circuit Court of Appeals ausgesetzt worden. Das Unternehmen wird voraussichtlich auch die Ablehnungen der aromatisierten Alto anfechten.
Während Reynolds gegen die Maßnahmen der FDA gegen seine Menthol-Vaping-Produkte kämpft, hat das Unternehmen die Behörde gebeten, durchzugreifen auf beliebte aromatisierte einweg-Vapes, die zum größten Wettbewerber des Tabakunternehmens für Vape-Verkäufe geworden sind.
Seit die FDA sich die Befugnis erteilt hat, nikotinhaltige Vape-Produkte zu regulieren im Jahr 2016, hat die Behörde nur den Verkauf von sieben E-Liquid-Vaping-Geräten autorisiert (eines davon wird nicht mehr verkauft). Alle von der FDA autorisierten Produkte werden von drei Big Tobacco-eigenen Unternehmen hergestellt: Logic, NJOY und Vuse.
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