La FDA ha autorizado la comercialización de dos dispositivos de vapeo y recargas con sabor a tabaco fabricados por Logic Technology Development LLC, el brazo de productos de vapeo de Japan Tobacco International (JTI). Estos son los únicos productos de vapeo autorizados por la agencia desde Vuse Solo se convirtió en el primero en octubre de 2021—hace más de cinco meses.
La FDA aprobó los Logic Power y Logic Pro, y recargas con sabor a tabaco para ambos. Las Solicitudes de Productos de Tabaco Previas al Mercado (PMTAs) para las recargas de mentol de ambos dispositivos continúan bajo revisión de la FDA, al igual que casi todas las solicitudes de mentol presentadas a la agencia. Logic presentó PMTAs para los dispositivos Power y Pro y recargas en 2019. Fueron de las primeras presentaciones—más de un año antes de la fecha límite de presentación de PMTA del 9 de septiembre de 2020.
Logic recibió Órdenes de Denegación de Comercialización (MDOs) para otras recargas con sabores, según la FDA. Dado que esos sabores no se están comercializando actualmente, no están incluidos en las listas de PMTA de la FDA. Según Alex Norcia de Filter, Logic dijo que estaba “revisando la determinación y el razonamiento de la FDA antes de tomar más acciones."
Docenas de empresas de vapeo más pequeñas han desafiado MDOs para sabores que no son de tabaco en los tribunales, pero hasta ahora ninguna de las empresas tabacaleras o las empresas de vapeo asociadas al tabaco que presentaron PMTAs ha tomado medidas para proteger los productos con sabor que reciben denegaciones de comercialización.
También hoy, la FDA autorizó la venta del producto de tabaco calentado Logic Vapeleaf (HTP) y cápsulas de recarga de tabaco sin sabor para el dispositivo. El Vapeleaf es el único HTP autorizado por la FDA, aparte de IQOS de Philip Morris International, que actualmente no se está vendiendo en EE. UU. debido a una disputa de patentes.
El Vapeleaf se vende en otros países bajo la marca PLOOM TECH de JTI. Algunos productos PLOOM TECH se basan en tecnología que JTI compró de la empresa que ahora se conoce como PAX Labs, que se escindió de Juul Labs en 2017. El producto original de PAX también se vendió bajo el nombre de Ploom.
El Logic Power es un dispositivo recargable estilo cigalike con recargas de cartomizador tradicionales a rosca. El Logic Pro es un bolígrafo de vapeo con cápsulas selladas para insertar que contienen 1.5 mL de e-líquido. La revisión de Vaping360 de 2019 encontró que el Logic Pro es una buena elección para un bolígrafo de vapeo estilo eGo sin complicaciones.
Ni los productos Logic autorizados hoy ni el Vuse Solo poseen una participación sustancial en el mercado de vapeo de EE. UU. Los productos de vapeo más populares del mercado masivo, como los vapeadores tipo pod JUUL y Vuse Alto, siguen bajo revisión de la FDA.
En una declaración anunciando las acciones de la FDA, el nuevo Comisionado Robert Califf repitió el punto de conversación de la Campaña para Niños Libres de Tabaco de que “millones de jóvenes están usando estos productos y volviéndose adictos a la nicotina,” y respaldó la sorpresa de decisión de 2021 de la FDA de autorizar solo sabores de tabaco a menos que los fabricantes presenten evidencia extraordinaria de que los productos con sabor no atraerán el uso juvenil.
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