Algunos vapers y propietarios de negocios se sorprendieron al ver un anuncio de la FDA de que una regla reciente había sido retirada. Algunos creyeron erróneamente que la regla de consideración en sí misma había sido retirada, y ese rumor se propagó.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicó en el Registro Federal del 8 de agosto de 2016, una regla final directa sobre los procedimientos para rechazar aceptar presentaciones de productos de tabaco en el mercado previo. El período de comentarios se cerró el 24 de octubre de 2016. La FDA está retirando la regla final directa porque la Agencia recibió comentarios adversos significativos. La FDA considerará los comentarios que recibimos sobre la regla final directa como comentarios sobre la regla propuesta complementaria publicada en 81 FR 52371 (8 de agosto de 2016).
El anuncio se refería a una regla sobre la presentación y aceptación de aplicaciones de tabaco en el mercado previo (PMTA), después de comentarios públicos desafiando su base legal. Los comentarios provinieron de Altria Client Services, el brazo de cumplimiento legal y regulatorio de Altria, que posee Philip Morris USA, fabricante de cigarrillos Marlboro.
``Si estás en el 99 por ciento que no tiene millones de dólares guardados, esto no te afecta.``
La explicación de lo que ocurrió es bastante técnica — y no especialmente interesante — pero esencialmente la regla que fue retirada habría permitido a la FDA rechazar aplicaciones y obligar a volver a presentar la solicitud desde cero, en lugar de permitir una simple enmienda a la PMTA existente.
El cambio de regla no tendrá efecto en el proceso PMTA para las empresas de vapeo independientes. Como señaló el presidente de la Asociación Estadounidense de Vapeo, Gregory Conley, "Esto se trata de procedimientos para aquellos que realmente pueden permitirse presentar PMTA's. Si estás en el 99 por ciento que no tiene millones de dólares guardados, esto no te afecta."
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