Päivitys: 19 lisää FDA-varoituskirjettä; Yhteensä nyt 122 tänä vuonna

17. toukokuuta 2021

Since viime päivityksestämme 12. maaliskuuta, the FDA has issued 35 additional warning letters to small vape manufacturers and distributors that have not submitted Premarket Tobacco Applications (PMTAs) for some or all of the products they sell.

Virasto on tähän mennessä antanut 103 varoitusta pienille vape-valmistajille tänä vuonna (jotkut ovat erillisiä laitoksia, joita omistaa sama yritys). Kukin mainittu yritys rekisteröi tuotteitaan FDA:lle, mutta ei lähettänyt PMTA:ta syyskuun 9. päivän 2020 määräaikaan mennessä. Yrityksiä velvoitettiin lopettamaan tuotteiden myynti, joita ei ollut lähetetty ajoissa FDA:n tarkistettavaksi.

FDA:n mukaan varoituskirjeitä saaneet yritykset myyvät tai jakavat yli 904 000 "valtuuttamatonta ENDS"—melkein kaikki, jotka ovat pullotettuja e-nesteitä.

Ensimmäinen kierros FDA:n varoituskirjeitä, jotka annettiin tänä vuonna lähetettiin 15. tammikuuta—vain kaksi päivää sen jälkeen, kun 12 Yhdysvaltain senaattorin kirje kehotti virastoa poistamaan maku- ja korkean nikotiinipitoisuuden vape-tuotteet PMTA-prosessin kautta. Kun vielä useita satoja pieniä e-nestevalmistajia toimii, ilman että PMTA:ta olisi lähetetty, FDA:lla on paljon lisätavoitteita miellyttää vahinkojen vähentämisen vastustajia Kongressissa.

Pienten valmistajien pakottaminen poistumaan laillisilta markkinoilta saattaa tuoda FDA:lle kannatuspisteitä joidenkin kongressin jäsenten ja vaping- vastaisille järjestöille, kuten Campaign for Tobacco-Free Kids, mutta se tuskin poistaa kaikkia mainittuja tuotteita. Koska e-nesteiden koekentille ei ole todellista markkinaa ja verkkokauppa on rajoitettu vaping-tuotteiden sisällyttämisellä PACT-lakiin, jotkut pienet valmistajat saattavat todennäköisesti vaihtaa nimensä ja jatkaa e-nesteiden valmistamista sääntelyn ulkopuolella.

35 valmistuslaitosta, jotka saivat varoituskirjeitä 16. maaliskuuta ja 11. toukokuuta välisenä aikana ovat: