Tapaus, joka on määrä testata FDA:n vaping-sääntelyä ensi vuonna korkeimmassa oikeudessa, jatkaa viraston vaivaamista tällä välin. 31. heinäkuuta kolmen tuomarin paneeli Fifth Circuit -vetoomustuomioistuimesta mainitsi Triton Distribution -päätöksensä ennakkotapauksena, kun myönsi tarkastushakemuksia viidelle riippumaiselle vaping-valmistajalle ja kumosi FDA:n markkinointikiellot.
Tuomioistuin palautti asiat FDA:n tarkastettavaksi. Viisi valmistajaa voi nyt jatkaa tuotteidensa myymistä, kunnes virasto suorittaa uusia tieteellisiä tarkastuksia heidän ennakkomarkkinahakemuksistaan (PMTA) – tai mahdollisesti siihen saakka, kun korkeimman oikeuden toimia. Viisi yritystä on:
- Cloud House, LLC
- Paradigm Distribution
- SWT Global Supply, Inc.
- Vaporized, Inc.
- SV Packaging, LLC
Tammikuussa Fifth Circuittotesi 10-6 Triton Distributionin puolesta (tunnetaan oikeudenkäyntiasiakirjoissa laillisella nimellään Wages and White Lion Investments) e-nestetuottajan valituksessa FDA:n markkinointikiellon määräyksestä (MDO). Kaksi kuukautta myöhemmin FDA pyysi korkeinta oikeutta tarkastamaan Fifth Circuitin päätöksen, ja viime kuussa korkein oikeus soveltui kuulemaan FDA:n valitusta. Tapaus todennäköisesti ratkaistaan ensi keväänä, ja se voi muuttaa FDA:n vaping-tuotteiden sääntelykäytäntöjä.
Fifth Circuit totesi, että tällä viikolla käsitellyt hakemukset aiheuttivat samat kysymykset kuin Tritonin:
“Tämän tapauksen hakijat valmistavat makuistetut nikotiinia sisältävät e-nesteet,” kirjoitti tuomioistuin. “Hakijat käyttivät huomattavasti aikaa ja resursseja valmistellessaan PMTA:itaan FDA:n ohjeiden perusteella, joiden mukaan heidän ei tarvitsisi esittää pitkiä kliinisiä tutkimuksia. Siitä huolimatta FDA hylkäsi heidän PMTA:itaan käyttäen samaa kaavamaisuutta, jota se käytti Wagesin hakijoiden kieltojen osalta, sekä tuhansien muiden e-savukevalmistajien. Tämän vuoksi, kuten en banc -tuomioistuin on laajasti selittänyt Wages-tapauksessa, katselemme, että FDA toimi lainvastaisesti myös tässä hylkäsiessä hakijoiden PMTA:itaan pitkien kliinisten tutkimusten puutteeseen perustuen.”
Kaikki viisi yritystä jättivät hakemuksia tuomioistuimeen lokakuussa 2021, kyseenalaistaen elokuussa ja syyskuussa saman vuonna vastaanotetut MDO:t – osa varhaisista hylkäysmääräyksistä, jotka annettiin vuosi syyskuussa 2020 PMTA:n jättämisen määräajasta. Tuomioistuin yhdisti viisi tapausta, ja kaikki viisi hakijaa saivat vastustamattomat keskeytykset tarkastuksen odottamiseksi marraskuussa 2021.
Tuoreessa edistysselosteessa PMTA-tarkastuksista FDA ilmoitti antaneensa MDO:t 46 000 vaping-tuotteelle. Kymmenet vaping-valmistajat ovat kyseenalaistaneet hylkäysmääräykset liittovaltion tuomioistuimessa.
Opettele, ovatko kofeiinipussit turvallisia, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, kofeiinirajat, suun terveysriskit ja kuka pitäisi välttää niitä.
Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.
Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.
Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.
