La Cour du 11ème Circuit accorde quatre sursis en attendant l'examen
Un tribunal fédéral a suspendu l'application des Ordonnances de Refus de Commercialisation (MDO) de la FDA émises à quatre fabricants de vape, leur permettant de continuer à faire des affaires pendant que le tribunal effectue un examen complet des refus de la FDA.
La Cour d'Appel du 11ème Circuit — qui traite des demandes de révision des entreprises de vape basées en Floride, en Géorgie et en Alabama — a accordé les sursis mardi à Bidi Vapor, Diamond Vapor, Johnny Copper et Vapor Unlimited. Les quatre entreprises sont basées en Floride.
Un panel de trois juges a entendu les motions des entreprises et accordé les sursis par un vote de 2-1. La juge Jill Pryor s'est dissociée de la décision.
Les sursis ne garantissent pas que les entreprises réussiront dans leurs contestations des refus de la FDA, mais ils sont un signe encourageant. Les tribunaux accordent généralement des sursis uniquement si le cas du plaignant a de bonnes chances de "réussir sur le fond".
Le panel a ordonné au greffier du tribunal de programmer des plaidoiries orales et d'inclure trois autres entreprises (qui ont demandé des révisions, mais n'ont pas déposé de requêtes pour un sursis) aux débats. Ces entreprises sont Pop Vapor Co., basée en Géorgie, et Union Street Brands et Vapornine (New Leaf Vapor Co.) basées en Floride.
Triton Distribution vs. FDA : arguments oraux + un sursis pour American Vapor
Triton Distribution, qui avait reçu un sursis de son MDO en octobre, a plaidé sa cause lundi devant un panel de trois juges de la Cour d'Appel du 5ème Circuit.
La décision de sursis de la cour avait attiré l'attention des médias grand public car l'un des juges a accusé la FDA d'avoir opéré une « double surprise » en imposant une exigence après la date limite de dépôt des Applications de Tabac Prémarché (PMTA) selon laquelle les fabricants de vape aromatisée doivent inclure des types spécifiques d'études dans leurs PMTAs. L'imposition de cette norme par la FDA après coup sera un élément important dans la plupart des appels.
Cependant, les juges qui examinent le MDO de Triton ne sont pas les mêmes juges du 5ème Circuit qui ont accordé le sursis.
La semaine dernière, le 28 janv., la Cour du 5ème Circuit a suspendu les procédures sur la demande de révision déposée par American Vapor, Inc., en attente d'une décision dans l'appel de Triton Distribution.
Plus d'actions judiciaires à venir bientôt—beaucoup plus !
Plus de 300 fabricants ont reçu des MDO de la FDA. Plus de 30 ont contesté les MDO émis par la FDA.
Beaucoup auront leurs appels entendus dans les tribunaux fédéraux au cours des prochaines semaines. Aucun n'a encore été décidé, et les décisions anticipées pourraient influencer celles à venir. S'il y a des décisions contradictoires dans plusieurs tribunaux, le processus PMTA de la FDA pourrait éventuellement se retrouver à être tranché par la Cour Suprême.
En plus de Triton Distribution et des quatre entreprises de Floride, Gripum (OMPH Project) basé dans l'Illinois a également reçu un sursis de son MDO en novembre de la Cour du 7ème Circuit. Breeze Smoke, basé dans le Michigan, s'est vu refuser un sursis par la Cour du 6ème Circuit, puis refuser de nouveau par la Cour Suprême.
Plusieurs fabricants ont reçu des sursis administratifs ou ont vu leurs MDO annulés par la FDA. Ceux-ci incluent Turning Point Brands, Fumizer, Humble Juice Co. (annulations complètes), ECS Global (annulation partielle), et AVAIL Vapor et My Vape Order (sursis). Un MDO annulé ou suspendu renvoie la PMTA en examen scientifique de la FDA.
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