L'ancien patron de CTP, Zeller, conseillera les lobbyistes de l'inhalateur NRT.

L'ancien directeur du Centre des Produits du Tabac de la FDA, Mitch Zeller, rejoindra le conseil consultatif d'une entreprise pharmaceutique qui tente de faire approuver un inhalateur de nicotine par la FDA. L'entreprise avait autrefois partagé des mensonges sur le rapport de 2015 sur les e-cigarettes de Public Health England et sur les auteurs du rapport.

Zeller fournira des conseils réglementaires et politiques à Qnovia, Inc., une entreprise basée en Virginie anciennement connue sous le nom de Respira Technologies. Qnovia cherche l'approbation du Centre pour l'Évaluation et la Recherche des Médicaments (CDER) de la FDA pour le RespiRX—un produit de thérapie de remplacement de la nicotine (NRT) qui ressemble vaguement à un vapo basé sur des capsules, mais qui est en réalité un nébuliseur qui délivre une dose mesurée de brouillard inhalable contenant de la nicotine.

Le brouillard inhalé délivre la nicotine plus rapidement que les produits oraux comme le chewing-gum ou les patchs transdermiques—ce qui signifie qu'il a également le potentiel d'être addictif comme d'autres produits de nicotine inhalés. Le RespiRX est destiné à aider les utilisateurs à réduire leur consommation de nicotine sur une période de 12 semaines, puis à arrêter.

Campagne de diffamation contre le vapotage, Juul et Public Health England

Vaping360 a rapporté l'année dernière que Respira Technologies s'est engagée dans une campagne de diffamation contre le vapotage qui comprenait le partage de désinformation sur Juul Labs et d'autres fabricants de vapes à la nicotine que Respira a suggéré pourraient avoir causé certaines desblessures pulmonaires “EVALI” de 2019.

L'entreprise a également partagé des mensonges sur des universitaires britanniques commissionnés par Public Health England, accusant un ou plusieurs d'entre eux d'avoir des liens financiers avec l'industrie du tabac. Les accusations sans fondement ont été partagées (et peut-être rédigées) par le fondateur de l'entreprise et ancien PDG Mario Danek.

En septembre dernier, Respira Technologies a changé son nom en Qnovia, Inc., peu après avoir embauché l'ancien dirigeant du groupe Altria, Brian Quigley, pour remplacer Danek en tant que PDG de l'entreprise. Le site Web de l'entreprise ne reçoit plus les accusations contre Juul Labs ou Public Health England. Danek est actuellement le directeur technique de l'entreprise.

La porte tournante FDA-pharma

Zeller n'est pas le premier ancien fonctionnaire de la FDA à avoir converti ses connaissances et connexions réglementaires en un emploi lucratif dans la pharmacie après avoir quitté l'agence fédérale. Par exemple, l'ancien patron de Zeller à la FDA, l'ex-commissaire Scott Gottlieb, est sorti de la FDA pour un poste au conseil d'administration de Pfizer. Et la nomination de l'actuel commissaire de la FDA, Robert Califf, à ce poste a fait face à des questions sérieuses en partie à cause des liens de Califf avec des entreprises pharmaceutiques.

Alors qu'il était au CTP, Zeller faisait souvent référence à «l'éventail de risque» des produits du tabac qu'il suggérait devrait guider la politique. Mais pendant son temps en tant que régulateur en chef du tabac, cela ne s'est pas produit. En fait, les produits les plus dangereux—les cigarettes combustibles—ont été exemptés des exigences de sécurité et scientifiques que les produits moins risqués étaient censés respecter. Et l'agence de Zeller n'a jamais créé de messages publics expliquant le vaste écart de risque entre les cigarettes et les produits de nicotine non combustibles.

Dans un article de Bloomberg Law publié aujourd'hui, Zeller a déclaré que le nébuliseur RespiRX pourrait bénéficier aux personnes qui fument actuellement mais qui n'auront plus accès aux cigarettes standard lorsque la FDA imposera sa norme de nicotine très faible. L'agence a également annoncé qu'elle adopterait une règle interdisant la vente de cigarettes mentholées.

« La dernière chose que nous voulons que les fumeurs fassent si l'une de ces politiques entre en vigueur est simplement de passer à un autre produit du tabac, » a déclaré Zeller, selon Bloomberg.

Les règles très faibles en nicotine et menthol ont été planifiées et annoncées pendant le mandat de Zeller en tant que directeur du CTP. De plus, la seule raison pour laquelle les e-cigarettes sont considérées comme des « produits du tabac » est que la FDA les a définies comme telles dans la règle de détermination de 2016—un ensemble de réglementations supervisé et exécuté par Zeller.

Zeller a pris sa retraite du CTP en avril dernier, après avoir été directeur depuis mars 2013. Il a été remplacé en juillet dernier par Brian King. Zeller avait également travaillé à la FDA dans les années 1990, devenant commissaire associé de l'agence et directeur du Bureau des Programmes de Tabac (qui a précédé la Loi de Contrôle du Tabac de 2009, qui a donné à la FDA l'autorité réglementaire sur le tabac et créée le Centre pour les Produits du Tabac). Il a ensuite travaillé à la American Legacy Foundation (maintenant appelée Truth Initiative) pendant deux ans, puis pendant plus de 10 ans dans la société privée Pinney Associates, où il a conseillé des entreprises comme le géant pharmaceutique GSK (GlaxoSmithKline), fabricant de produits NRT et du médicament anti-tabac Zyban.

Photo fournie par la FDA des États-Unis