FDAがニコチンガミー市場に致命的な打撃を与える

彼らを「公衆衛生の危機が発生するのを待っている」と呼び、FDAはフロリダの製造業者にニコチンガミーを市場から撤去するよう警告しました。この事例は、FDAの華々しい発表前にこの製品の存在を知っている人がほとんどいなかったため注目に値します。この発表には、プレスリリース、Twitterのスレッド、Truth Initiativeのようなタバコ対策団体からの賞賛のソーシャルメディア投稿が含まれていました。

「FDAは、アメリカで定期的に使用されている製品を取り下げました」とアメリカ蒸気製造業者協会のグレゴリー・コンリーはtweetしました。「これは、タバコ対策が常に目を奪われている新しい光輝くオブジェクトを見ている長い歴史にフィットします。この間にも、タバコは販売され続けています。」

ガミーの製造業者であるフロリダのKrave Nic（VPR Brands所有）は、FDAにより、合成ニコチンを含むキャンディを、市場前タバコ申請（PMTA）を提出することなく販売したとして指摘されました。今年初め、FDAは合成ニコチンに対する権限を獲得しました、そして7月14日以降、承認なしに合成ニコチン製品を販売することは技術的に違法となっています。

警告状は、FDAタバコ製品センターからのプレスリリースに伴っており、FDAコミッショナーのロバート・カリフおよびタバコ製品センター（CTP）ディレクターのブライアン・キングの引用を含んでおり、ニコチンキャンディが深刻な公衆衛生の脅威となる可能性があることを示唆しています。

「私たちは、特に若者が日常的に消費するキャンディのようなものと混同しやすいタバコ製品の違法なマーケティングを抑制するために、法令遵守および執行資源を揺るぎない形で使用し続ける」とキングは述べました。

FDAによると、Kraveのニコチンガミーは各1ミリグラムのニコチンを含み、12個入りの箱に入っていますが、子供に大きなリスクをもたらします。「研究によると、6歳未満の子供に対しては体重に応じて1〜4ミリグラムのニコチンを摂取することで、深刻な毒性を示す可能性があります」とプレスリリースは述べています。「しかし、いかなる年齢の若者においてもニコチン毒性は吐き気、嘔吐、腹痛、血圧および心拍数の上昇、けいれん、呼吸不全、昏睡、さらには死亡を引き起こす可能性があります。」

FDAが承認したニコチンガムおよびロゼンジは、製薬会社が製造し、市販されており、Kraveのガミーよりも多くのニコチンを含んでいます。また、魅力的なフレーバーで、パッケージあたりの数量も多く、丸ごと飲み込むことができ、全国の何万もの店舗で販売されています。

「ニコチンガミーは、特に新しい学年が始まるにあたり、私たちの国の若者の間で発生する公衆衛生の危機です」とカリフは述べました。「私たちは、親たちにこれらの製品と、あらゆる年齢の子供たちへの健康への影響の可能性を知ってもらいたいと思っています。特に若い子供に対する毒性や、これらの依存性のある製品が若者に与える魅力についてです。FDAは、違法な製品が市場に浸透することを傍観することはありません。」

このレトリックは、目的と割合感覚を失った機関からの典型的な過剰反応であり、今では影に対して無謀に攻撃しています。私たちが最近の記事で説明したように、FDAは外部からの圧力に直面したとき、重要でない脅威に対して滑稽なほどの激しさで攻撃する傾向があります。

「今日の行動は、これらの違法製品の製造者に対する警鐘であり、FDAは違反を特定し、迅速に是正措置を求めるために積極的に取り組んでいることを示しています」とCTPディレクターのキングは述べました。

警告状は、Krave Nicに15営業日間の回答を求めており、「違反を解決し、製品を法令遵守に持ち込むための行動について説明してください。」と記載されています。製品はすでに販売停止されているため、それは難しくないでしょう。

ガミーがFDAの手紙や小売の関心の欠如に反応して排除されたかどうかは不明です。