再び、FDAは無名のニコチン製品に無料の宣伝を与えながら、市場からの撤回を大声で命じました。今日は、同機関がほとんど知られていないニコチンロゼンジの製造業者に送った警告書を大声で宣伝するために、プレスリリースと複数のソーシャルメディア投稿を発表しました。
ワシントン州スポケーンに本拠を置くNic Nac Naturalsは、3ミリグラムと6ミリグラムの強度といくつかのフレーバーの「ニコチンミント」と呼ばれるロゼンジを販売しています。この製品は、2月のスポケーン・ジャーナルの記事によれば、今年の初めに市場に出たようです。
ジャーナルによると、共同創設者でオーナーのニッコ・マグノットは、家族や友人から借りた65万ドルでこの小さなビジネスを立ち上げました。彼は、会社が今年の終わりまでに利益を上げ始めることを願っていました。しかし、それはFDAのおかげで実現しません。
警告書の受領者は、指摘された製品を市場から撤去することが期待されています。彼らには、警告書に返信し、取った是正措置を説明するか、機関の主張に異議を唱えるために15営業日が与えられます。返信しないか警告に従わない者は、追加のFDA制裁に直面する可能性があります。
常に子供たちのことが重要—たとえそれがそうでないときでも
警告書は、製品を販売する前に同社が事前市場承認を受けていなかったことに完全に基づいていますが、FDAは製品が「特に人気のあるキャンディーに似ており、幼い子供に誤って摂取された場合、重度のニコチン中毒や死に至る可能性があるため特に懸念される」と主張するプレスリリースを発表する必要があると感じました。
「FDAは、特に若者にアピールできる製品を販売する企業に対して市場を積極的に監視し、取り締まるという私たちのコミットメントに揺るぎはありません」と、FDAタバコ製品センター(CTP)の所長ブライアン・キングは声明で述べました。「私たちの目標は、主流になる前に、国家の若者に対するこれらの新たな脅威を特定し、防ぐことです。」
Nic Nac製品は、ニコチンパウチ、FDAが承認したスヌース、および市場の他のニコチンロゼンジの製造業者が使用する缶に似た缶に入っています。しかし、FDAはプレスリリースにNic Nacパッケージとアイスブレイカーズキャンディーのパッケージを比較した写真を含めることを選びました。
FDA承認のニコチンガムとロゼンジは、ニコチン置換療法(NRT)として店頭で販売され、Nic Nacのロゼンジと同じだけのニコチンを含むことができ、パッケージあたりの量も多いです。また、さまざまなフレーバーで製造されており、キャンディーと見間違えることができるほどです。
Nic Nacの製品は、同社のウェブサイトによると、「非タバコ」(合成)ニコチンで作られており、昨年CTPの権限に属したとされています。同機関によれば、2022年7月14日までに事前市場承認を受けていない合成ニコチン製品は、アメリカでの販売が違法です。その日以降に市場に出る製品は、事前にFDAの承認を得なければなりません。
FDAのタバコ規制当局は互いに剽窃する
FDAの行動は長い間待たれていました。同機関がKraveニコチンガミーの製造業者に警告書を発行してから1年以上が経過しました—この製品は、FDAが行動を起こす前にはほとんど誰も聞いたことがありませんでした。
その行動を促進するプレスリリースで、ブライアン・キングは「私たちは、若者が定期的に消費するものと混同しやすいタバコ製品の違法なマーケティングを抑制するために、コンプライアンスと執行資源の使用に揺るぎはありません」と引用されています。
どうやら、その引用は非常に印象的だったため、CTPは1年後の使用のためにそれを再利用することに決めたようです。
今日のプレスリリースで、CTPコンプライアンスおよび執行局のディレクター、アン・シモノーは「私たちは、タバコ製品の違法なマーケティングを抑制するために、コンプライアンスと執行資源の使用に揺るぎはありません」と述べたと引用されています。
画像提供:Nic Nac Naturals
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