FDAはニッチなプレビルドコイルの製造者に警告を発しました。

先週、FDAは高級ベイプコイルの製造業者に警告書を送付しました。これは再構築可能なアトマイザー(RBAs)用のもので、エージェンシーの行動は混乱を招いています。なぜなら、豪華なプレビルトコイルは非常に限られたニッチなユーザー向けに設計されており、FDAが本質的に小さなワイヤーの破片を販売することを監視するのは不可能だからです。

警告書は、ニューヨークに拠点を置くOhm Centric Coils LLCが「スタッガードフューズコイルセット」を販売する際に、事前市場認可を申請または受領することなしに販売したことを指摘しました。これは、FDAがスタンドアロンのベイプハードウェアに対して取った二例目の執行行動です（eリキッドで満たされていないもの）。2022年2月、中国の製造業者Sigeleiは、事前市場認可なしでベイプモッドおよびプレビルト置き換えコイルを販売したために警告書を受け取りました。

新しい警告書がオープンシステムコンポーネントに対する執行行動の波を示唆しているかどうかは不明です。FDAは、特定の商品グループ（ボトル入りeリキッド、使い捨てベイプ、おもちゃなど）の例を挙げて、通常のように似た製品に対する取り締まりを約束するプレスリリースを発表していません。

「FDAはオープンシステムベイプ製品のコイルを禁止しようとしています。これはDEAがパイプスクリーンを製造する会社を追及するようなものです」、アメリカベイパー製造業者協会のグレゴリー・コンリーがツイートしました。「彼らには優先事項や方向性がありません。彼らは反ベイピングの専門家ですらなく、その行動はあまりにも散漫で、何も進展しません。」

FDAが言及したようなコイルは、再構築可能なタンクアトマイザー(RTAs)や再構築可能なドリッピングアトマイザー(RDAs)を使用している少数の熱心なホビーベイパーによって使用されています。一般的に人気のあるベイプ製品とは異なり、これらのコイルは中国の工場で大量生産されず、主にオンラインで販売されています。コンビニではまったく入手できず、多くのベイプショップでも販売されていません。

高品質のベイプタンクがパッケージ化されたドロップイン交換コイル（密閉され、交換不可のコットンウィックを含む）を使用するようになって以来、RBAs用のプレビルトコイルの需要は減少しています。そして、再構築可能なアトマイザーをまだ使用している少数のベイパーの中でも、多くはワイヤーのスプールを購入し、自分でコイルを作ることを選択し、専門的に製造された製品にお金を払うことはありません。

一般市場向けのポッドや使い捨てベイプの使用とは異なり、コンビニやガソリンスタンドで販売されている再構築可能なアトマイザーや高級コイルの未成年者による使用は、調査にもほとんど登録されていません。2023年の全国青年タバコ調査によると、中学校と高校のベイパーのうち、オープンシステム（再充填可能）デバイスを使用していたのはわずか5.9％でした。その数には、再構築可能なデバイスよりも遥かに人気のあるすべての再充填可能なベイプが含まれています。

FDAは2016年のディーミングルールにおいて、タバコ制御法の下でスタンドアロンコイルのような製品を規制する権限を自らに付与しました。エージェンシーは、これらが「タバコ製品の性能、組成、成分、特性を変更または影響を与えることを意図または合理的に期待される」という理由から、「タバコ製品のコンポーネントまたは部品」と定義しています。

エージェンシーがコンポーネントや部品として定義した他のアイテムには、eリキッド、アトマイザー、バッテリー、デジタルディスプレイ、タンク、フレーバー、ボトル、プログラム可能なソフトウェアが含まれます。 FDAがそのような製品を規制する権限は、まだ法廷で試されていません。しかし、法的問題は別として、ホビーベイパーが使用するさまざまな部品の製造業者に対して執行することはほぼ不可能です。なぜなら、多くは他の（規制されていない）目的で使用されているからです。

警告書の受取人は、エージェンシーに対して15営業日以内に回答し、修正措置を講じたことを説明するか、エージェンシーの申し立てに異議を唱えるよう求められます。市場から製品を撤去しないか、FDAに回答しない者は、追加のFDA制裁に直面する可能性があります。