いくつかのベイパーやビジネスオーナーは、最近の規則が撤回されたというFDAの発表を見て驚きました。中には、規則の制定そのものが撤回されたと誤解し、その噂が広がりました。
食品医薬品局（FDA）は、2016年8月8日付の連邦官報において、プレマーケットたばこ製品の提出を受け入れない手続きに関する直接的な最終規則を発表しました。コメント期間は2016年10月24日に終了しました。FDAは、機関が重要な否定的コメントを受け取ったため、直接的な最終規則を撤回します。FDAは、81 FR 52371（2016年8月8日）で発表された付随する提案規則に関するコメントとして、私たちが受け取った直接的な最終規則に関するコメントを考慮します。
発表は、事前市場タバコ申請書（PMTA）の提出および受理に関する規則に言及しており、法的根拠に対して挑戦する公的コメントがありました。これらのコメントは、フィリップ・モリスUSAを所有するアルトリアの法務および規制コンプライアンス部門であるアルトリア・クライアント・サービスから寄せられました。
``あなたが9999パーセントの人々の中にいて、何百万ドルも浮いているわけではないなら、これはあなたには影響しません。``
何が起こったのかの説明はかなり技術的で、特に興味深いものではありませんが、実際には撤回された規則は、FDAが申請を拒否し、既存のPMTAを簡単に修正するのではなく、一からやり直させることを可能にするものでした。
規則の変更は、独立したベイプ企業に対するPMTAプロセスに影響を与えません。アメリカン・ベイピング協会のグレゴリー・コンリー会長が指摘したように、"これは実際にPMTAを提出する余裕がある人々のための手続きに関するものです。もしあなたが9999パーセントの人々の中にいて、何百万ドルも浮いているわけではないなら、これはあなたには影響しません。"
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