3件の新しい訴訟がFDAのディーミングルールに挑戦しています

3件の新しい訴訟が、火曜日に同時に3つの異なる連邦裁判所で提起され、FDAのデーミングルールに挑戦しています。これらの法的措置は、太平洋法律財団の弁護士によって、いくつかの小規模なヴェイピングビジネスのために提起されました。

デーミングルール（デーミング規則としても知られる）は、2016年8月8日に施行されました。このルールにより、FDAは電子タバコやヴェイプをタバコ製品として規制できるようになり、製造業者は2007年2月15日以前に販売されていなかった製品を市場に維持するために、非常に高額で負担の大きいプロセスを経なければならなくなります。

現在販売されている製品は、この日以前には入手できませんでした。つまり、市場に出回っているすべてのヴェイピング製品—すべての電子リキッドを含む—は、2022年8月8日以降も販売可能にするために、FDAのプレマーケットタバコアプリケーション（PMTA）プロセスを経る必要があります。（その日付は、FDAによって昨年変更されました。もともとは2018年8月8日に設定されていました。）

新しい訴訟は、FDAに2つの側面から挑戦しています。まず、太平洋法律財団（PLF）の弁護士は、デーミングルールのような法律の効力を持つ規則は、大統領によって任命され上院によって確認された連邦職員によって署名されなければならないと主張しています。デーミングルールは、キャリアの公務員である副コミッショナーのレスリー・ククスによって署名されました。

「これらの規則は、小規模なビジネスや消費者に害を及ぼすだけでなく、個人の自由に対する憲法上の保障を侵害します」とPLFの弁護士トーマス・ベリーは、プレスリリースで述べています。「アメリカ市民に影響を与える規則は、政治プロセスに責任を持つ公務員によって発行されるべきであり、政治的責任のない官僚によって発行されるべきではありません。」

訴訟はまた、企業が顧客に対してヴェイピングの利点を真実に説明することが制約されていると主張し、自由な言論の観点からこのルールに異議を唱えています。

「ヴェイピングに関する勅令は、企業に真実の情報を広告するために厳しい規制のハードルを越えさせることで、第一修正を無視しています」とPLFのウェブサイトは述べています。「政府は真実の発言に対する事前承認を求めることはできず、特に、その発言の利点が政府が懸念するいかなる害を上回ることを証明する責任を話者に転嫁することはできません。」

デーミングルールに対する他の法的挑戦が、いくつかの連邦裁判所でまだ保留中です。最もよく知られているのは、ニコピュアラボの訴訟（煙を避ける権利連合といくつかの他の業界団体の訴訟と結びついたもの）で、これは昨年7月21日にアメリカ合衆国地方裁判所のエイミー・バーマン・ジャクソン判事によって却下されました。

ヴェイピングの原告は、その件で控訴を提起しました。ニコピュアとその仲間は、今年の結果を期待しています。PLFの訴訟—および可能な控訴—は、数年にわたって続く可能性があります。一方、FDAのコミッショナー、スコット・ゴットリーブは、ニコピュアの決定が出た1週間後に、基準に基づく規制を約束しました。

PLFの訴訟の1つは、ニコピュアの事例と同じ裁判所で提起され、アメリカ合衆国ワシントンD.C.地方裁判所で審理されます。他の訴訟は、ミネソタ州およびテキサス州の連邦地方裁判所で審理されます。FDAに不人気なルールを複数の裁判所で弁護させるための法的戦略があるかもしれませんが、それは明確ではありません。

そもそも太平洋法律財団とは誰で、なぜヴェイピングに興味を持つのでしょうか？そのウェブサイトによると、PLFは「個人の自由が繁栄した社会には欠かせないものであるとの信念で団結した個人のグループ」です。

その財団は、政府の過剰な干渉とみなすものに対抗する右派リバタリアン公的利益法律グループです。1973年にロナルド・レーガンの仲間たちによって設立され、同種の保守的法律グループで最も古いものです。501(c)(3)の非営利団体です。PLFは私有財産権を守る歴史があり、財産所有者に影響を与える環境規制に挑戦してきました。また、人種や性別による雇用の優先を与えるアファーマティブアクション法にも反対しています。

「すべてのレベルの政府は、個人が自由に結社し自分を表現し、財産を取得し使用し、誠実に生計を立てる権利を妨害する法律を制定することによって自由を侵害しています」とそのウェブサイトは述べています。「政府に対抗してその権利を守るのは、強大な権力と豊富な資源へのアクセスを持っているため、普通の人にとっては困難です。それが私たちが介入する理由です。」

FDAの冷たく力強い力の行使は、小規模で独立したヴェイピング業界を「規制」することにおいて、確かにPLFのすべての条件を満たします。そして、政治的な右でも左でも中央でも、ほとんどのヴェイパーは、機関のデーミングルールは撤回されるべきだと同意しています。