昨年の春、FDAを去る道中で、当時のコミッショナーであるスコット・ゴットリーブは、アメリカに対して電子タバコが発作を引き起こすかもしれないと警告するために彼の残された信頼性の一部を費やした。彼は、FDAの安全報告ポータルからの10年間にわたる35件の自己報告された事例に基づいてこの警告を出した。
はい、その通りです:10年間で35件の事例です。
「私たちは、電子タバコの使用と発作のリスクとの間に直接的な関係があるかどうかはまだわからないことを明確にしたいです」と、ゴットリーブは、FDAの副コミッショナーであるエイミー・アーバネスと共同声明で認めました。「私たちは、電子タバコがこれらの発作を引き起こしていると確実に言うことはまだできません。」
「発作や痙攣は、ニコチン中毒の知られた潜在的副作用であり、ニコチンを含む電子タバコ液の意図的または偶発的な飲み込みに関連して科学文献に報告されています」と、コミッショナーは説明しました。おそらく、FDAを退職後、製薬大手ファイザーでの役職が確定したことを確認しながら。
電子タバコの使用に基づいて、FDAがこれらの信じがたい発作の事例を念頭に置いて、すでに燃え上がっている10代の電子タバコへのパニックを煽るために使用したことについて、ベイパーたちはあまり満足していませんでした。
誰も十分なニコチンを吸う(または煙を吸う)ことで、実際のニコチン中毒を引き起こすことはほとんどないでしょう。若者たちがJUULで追い求める小さなニコチンの高揚感は、発作段階に達する前に、一連の症状が現れる実際の過剰摂取とは同じレベルではありません。
発作は一時的な脳内の電気的乱れであり、通常はてんかんのような基礎にある神経的な状態を示します。300万人以上のアメリカ人、つまりおよそ1%の人口がてんかんを患っています。1000万人以上の中で数十人のベイパーが電子タバコとは無関係のてんかん障害を持っていることはほとんど考えられません。
ゴットリーブの電子タバココミュニティへの親切なお別れの贈り物は、多くの報道を受けました。しかし、それの本当の利点(電子タバコを禁止しようとしている人々にとって)は、ゴットリーブのプレスリリース後の数週間および数ヶ月間に多くの悪影響報告を促したことでした。
8月にこの機関は発作の“問題”について追跡調査を行い、オリジナルのグループに100件の新規報告を追加しました。多くは、ゴットリーブの4月の発表についてのニュースを見た後に報告を提出した人々からのものでした。以前と同様に、彼らは医療専門家やニコチン専門家によって確認されず、ただプレスリリースでニュースメディアに放り投げられ、acting FDAコミッショナーであるネッド・シャープレスが公衆にもっと報告を送るように促しました。4ヶ月で100件は、臨時のFDAの責任者にとってはがっかりだったようです。
「医療専門家、消費者、親、教師、その他の関心のある大人、ならびに若者や若年層のユーザーが、電子タバコ使用後の発作に関する過去または今後の事例について詳細な情報をFDAに報告することが重要です」と、シャープレスは述べました。
“重度のニコチン中毒は、発作を経験する前に嘔吐、顔面蒼白、発汗、腹痛、唾液分泌、流涙、筋力低下、混乱、無気力を引き起こすと予想されます”
ベイパーたちは、FDAがこの信じがたい発作の事例を使って若者の電子タバコへのパニックに火をつけようとしたことについてあまり満足していませんでした。電子タバコはこういうものではない、と彼らは言いました。実際、ニコチンもそうではありません。もしニコチンが発作を引き起こすなら、なぜ煙草を吸う人たちは同じ影響を経験しないのでしょうか?このナンセンスを打破する専門家はどこにいるのでしょうか?彼らは、虚しい怒りの中で天を指さしながら尋ねました。少なくともそれが私のすることでした。
今、FDAによって引き起こされた損害を逆転させるには遅すぎるが、依然として評価されているニコチンの専門家であるニール・ベノウィッツが新しい「思春期の健康に関するジャーナル」の記事でこのフェイクの論争に言及しています。ベノウィッツは電子タバコのファンではありませんが、喫煙者にとっての害の軽減としての価値を認めています。彼が好むのは、ニコチンの特性やリスクについての全ての真実を伝えることです。
ベノウィッツのこの記事は、FDAのたばこ製品センターの科学者グループによる同じ号の別の論文に対する回答です。FDAの著者たちは、上記の発作の自己報告を調べ、電子タバコと発作の間に「関連性」があると結論しました。「詳細な情報は、電子タバコの使用と発作との関係を明確にし、ニコチン含量、製剤、量、その他の成分や汚染物質のような製品属性が発作にどのように寄与するかを理解するのに役立ちます」と彼らは書いています。
しかし、ベノウィッツはそれを受け入れていません。「[FDAの著者の論文]の事例報告の分析は、発作やその他の事象の性質、そしてニコチンによる電子タバコとの因果関係があるかどうかについて多くの疑問を提起します」と彼は書いています。「正式な因果関係の分析はまだ行われていませんが、せいぜい可能な因果関係を示唆するだろうと思われます。」
“前述のように、ニコチンの効果は比較的短命であり、後に再発する発作を説明することはできません。おそらく、これらの個人には発作障害があります。”
ベノウィッツはM.D.であり、サンフランシスコ大学の医学教授であり、サンフランシスコ一般病院の臨床薬理学部門の責任者です。彼は、主にニコチンとタバコに関する500以上の出版物を著しています。彼はニコチンの薬理学に関する世界有数の専門家と認められています。
「重度のニコチン中毒は、発作を経験する前に嘔吐、顔面蒼白、発汗、腹痛、唾液分泌、流涙、筋力低下、混乱、無気力を引き起こすと予想されます」と、ベノウィッツは書いています。「これらの症状は、経口または皮膚の曝露後に報告されています。高用量のニコチンの吸入が異なる症候群を引き起こす可能性がありますが、他の全身性の毒性症状なしに発作が現れることはおそらく考えにくいです。」
言い換えれば、 vape のニコチンがその症状を引き起こしているわけではありません。ベノウィッツは、吸入されたニコチンの高用量が「異なる症候群」を引き起こす可能性があると慎重に言っていますが、それは彼が何十年にもわたってニコチンに関する科学を研究(そして執筆)してきた中で決して出会ったことのないものであることは明らかです。彼は、vaper がニコチン過剰摂取の症状の段階をすべてバイパスし、直接けいれんに進むという考えに本当に疑念を抱いています。
vaping をして後にけいれんを起こす人々について、ベノウィッツはこれらの人々がけいれん障害を持っていると疑っています。彼は、vaping がすでに障害を持つ人においてけいれんを引き起こせないとは確信していませんが、ニコチンが障害の原因であるとは信じていません。結局、彼は、タバコの喫煙はけいれんを引き起こさないと指摘しています。
誰もが十分なニコチンを十分早く吸ったり(または喫煙したり)して、実際のニコチン中毒を引き起こす可能性はほとんどありません。
「別の生物学的妥当性の問題は、vaping がなくても再発性けいれんのいくつかの自発的報告に関係しています。」と彼は言います。「前述のように、ニコチンの効果は比較的短時間であり、後での再発性けいれんを説明することはできません。おそらく、これらの個人にはけいれん障害があります。ニコチンが基礎にあるけいれん障害を持つ人においてけいれんを引き起こすかどうかは不明です。」
vaping ニコチンがけいれんを引き起こすという妥当なメカニズムを見つけることができず、ベノウィッツは喫煙者にとっての vaping の害の削減価値を読者に思い出させます。「この時点では、私はけいれんを conventional cigarettes の喫煙をやめようとする成人喫煙者が電子タバコを使用する決定に影響を与える可能性のある有害な効果とは考えません。」と彼は書いています。
ベノウィッツは、ニコチン反対派の公衆衛生の官僚や政治家が若者の vaping に対する解決策として禁止に飛びつく傾向について、けいれんと vaping の議論を終えます。彼はサンフランシスコに住んでおり、すべての vaping 製品を禁止しています(FDA に承認されない限り)。そして、彼は著名な禁止論者スタントン・グランツと同じ大学で働いており、彼はその禁止を称賛し、発生場所に関係なく vaping に関する他のすべての禁止、税金、制限を称賛しています。
「一部の公衆衛生当局や政治家は、若者の電子タバコ使用を減らすために電子タバコの販売を完全に禁止するよう求めています。」と彼は書いています。「そのような政策の公衆衛生上のコストは、成人喫煙者に命を救う可能性のある禁煙支援の利用を拒否することです。」
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