AVM은 연방 감시 기관에 FDA 조사를 요청합니다.

소규모 베이핑 사업체를 대표하는 무역 단체가 연방 보건복지부(HHS)의 조사 부서에 FDA의 베이핑 제품 검토 과정에 대한 부적절한 정치적 영향에 대한 조사를 요청하고 있습니다.

7월 7일 HHS 감사관 그리드 크리스티에게 보낸 편지에서, 미국 베이퍼 제조업체 협회(AVM)의 아만다 휠러 회장은 감시 기관에 “[FDA]의 고위 리더십에 영향을 미쳤던 정치적 압박에 대한 조사를 시작하고, 그러한 간섭이 FDA의 법적 의무를 과학적이고 경험적으로 기반한 판단에 따라 제대로 이행하는 것을 어떻게 타락시켰는지”를 요청했습니다.

HHS 감사관 사무소(OIG)는 부서 내 독립적인 부서로, 낭비, 사기 및 남용을 조사하는 데 전념하고 있습니다. HHS OIG는 연방 정부에서 가장 크며, 1,600명 이상의 감사관, 조사관 및 평가자가 있습니다. 이 사무소는 HHS 장관과 의회 모두에 보고합니다. 감사관 그리드는 1999년부터 OIG에서 근무해왔습니다. 그녀는 2020년 1월부터 2022년 2월 조 바이든 대통령이 이직을 영구적으로 채우도록 지명할 때까지 대행 감사관으로 근무했습니다.

편지에서 휠러는 FDA 국장 로버트 칼리프에 대한 의회 반해악 감소 구성원들의 압박이 기관을 Juul Labs에 대해 서둘러 마케팅 부인 명령(MDO)을 내리도록 밀어붙인 것 같다고 자세히 설명했습니다. FDA는 명령을 보류하고 Juul의 PMTA를 재검토하기로 합의해야 했습니다는 Juul 법원 제출이 FDA가 부재하다고 주장한 증거가 회사의 신청서에 항상 포함되어 있었음을 보여주었습니다. Juul 자신도 FDA의 거부 명령이 “의회로부터의 막대한 정치적 압박의 결과였다”고 믿고 있습니다.

“PMTA 과정은 조작되어 있다”고 휠러는 보도 자료에서 말했습니다. “폐쇄된 문 뒤에서 다시 작성된 자의적인 기준은 어떤 효과적인 검토라도 타락시킵니다. [FDA] 국장에게는 부끄러운 일이지만, 한 미국 상원의원이 그의 사임을 요구하는 전화 한 통이 칼리프 박사가 PMTA 과정에 대한 기준을 무시하게 만들었습니다. 우리는 OIG의 개입이 우리가 줄곧 두려워해온 것을 밝혀줄 것이라고 확신합니다. 과학이 아닌 이데올로기가 FDA에서의 결정을 이끌고 있습니다.”

투자와 AVM 외에 두 개의 주 무역 협회에서 주도하고 있는 애리조나 기반의 Jvapes의 소유자인 휠러에 따르면, FDA는 Freedom of Information Act 요청의 2년의 백로그를 주장하며 그들의 검토 및 승인 과정에 대한 조사를 적극적으로 방해하고 있습니다. 현재로서는 휠러가 말하길 OIG에 의한 조사가 “기관이 그 의무를 이행하고 있는지 아니면 반 베이핑 극단주의자들의 정치적 압력에 굴복하고 있는지를 알아내는 유일한 방법”입니다.

휠러는 OIG에 “칼리프 국장이 자신의 기관의 JUUL 결정이 FDA의 행정 보류에 대한 정당화가 시사하는 대로 불완전한 정보에 기반하고 있다는 것을 알고 있었는지 확인하고, FDA 직원과 의회 구성원 간의 소통을 공개할 것”을 요청하고 있습니다. Juul Labs MDO의 유출된 이야기를 처음 보도한 월스트리트 저널 기자, 담배 없는 아이들 캠페인 및 부모들 반 베이핑; 그리고 국장 사무소와 담배 제품 센터 간의 내부 코레스를 공개할 것을 요청하고 있습니다.

“OIG는 문을 열고 FDA가 그 기준에 대해 책임을 지도록 해야 합니다”라고 휠러는 말합니다.

특징 이미지 출처 C-SPAN.