FDA, 4개의 작은 Vape 회사에 대해 $19,000 벌금을 추구하다.

첫 번째로, FDA는 네 개의 소규모 전자담배 사업체에 대한 민사금융처벌 고발을 제기했습니다. 이들은 FDA 경고 서한을 받은 후에도 전자액체 판매를 계속했다고 주장하고 있습니다.

식품, 의약품 및 화장품 법률(담배 규제 법률이 포함된)은 담배 제품과 관련된 단일 위반에 대해 최대 민사금융처벌(CMP) 금액을 $19,192로 설정하고 있습니다. 기관은 오늘 이름이 발표된 네 개 회사에 대해 최대 금액의 처벌을 요청하고 있습니다. 그들은 다음과 같습니다:

네 개의 전자담배 회사는 모두 남부에 위치하고 있으며, 독점적인 전자액체를 제조하고 현장에서 판매하는 단일 매장 소매업체로 보입니다. 이들은 모두 2021년이나 2022년 초에 허가되지 않은 제품을 판매한 이유로 경고 서한을 받았지만, 나중에 FDA 현장 검사가 이들이 금지된 제품을 계속 판매한다는 것을 확인했다고 FDA 고발에서 밝혔습니다.

인용된 두 개 회사(BAM Group과 Great American Vapes)는 2021년 여름 늦게 마케팅 거부 명령(MDOs)의 첫 번째 웨이브에서 거부된 사전시장 담배 신청서(PMTAs)를 제출했습니다. Great American Vapes는 FDA가 이를 발행하기 시작한 첫 날 MDO를 받은 세 개 회사 중 하나였습니다.

이들 회사는 30일 이내에 응답해야 하며, 처벌금을 지불하거나, 합의 계약을 체결하거나, 고발에 대한 응답 제출 기한 연장을 요청하거나, 응답서를 제출하고 청문회를 요청할 수 있습니다. FDA에 따르면 30일 이내에 응답하지 않는 회사는 “전체 처벌 금액을 부과하는 기본 명령의 위험이 있습니다.”

고발은 2월 15일에 제기되었지만 오늘 발표되었으며, 괄목할 만한 보도 자료와 Brian King, FDA 담배 제품 센터(CTP) 이사로부터의 성명과 함께 발표되었습니다. King은 미국 전자담배 제조협회(AVM)가 주최하는 2월 24일 금요일 공개 행사에서 전자담배 소비자와 전자담배 산업 관계자들의 질문에 답변할 예정입니다..

“불법 담배 제품을 만들거나 판매하는 제조업체에 책임을 묻는 것은 FDA의 최우선 과제입니다.”라고 King은 FDA 보도 자료에서 말했습니다. “우리는 법을 집행하기 위해 우리의 권한을 최대한 행사할 준비가 되어 있습니다—특히 기관에 의해 경고받은 후에도 계속 법을 위반한 자들에 대해.”

작년 10월, FDA는 경고 서한에 응답하지 않거나 경고 서한을 인정한 후 사업을 중단하기를 거부한 여섯 개의 소규모 전자담배 회사에 대해 금지 명령을 요청하기 위해 법무부의 도움을 요청했습니다.

FDA에 따르면 2021년 1월 이후로 ‘마케팅 허가 없이’ 담배 제품을 판매하는 회사에 대해 550건 이상의 경고 서한이 발송되었습니다—대부분이 오늘 인용된 회사와 같은 소규모 전자액체 제조업체들입니다. 기관에 따르면 대다수의 경고 서한 수신자는 제품을 시장에서 철수했습니다.

“소규모 국내 제조업체를 압살하는 것은 향이 있는 위해 감소 제품인 전자담배에 대한 성인 소비자의 수요를 변화시키지 않을 것입니다.”라고 AVM 부사장 Allison Boughner가 오늘 FDA의 조치에 대한 응답으로 말했습니다. “그 이유는 전자담배를 사용하는 성인 미국인이 1200만에서 1800만 명 사이이고, 대다수는 비담배 향을 선호하기 때문입니다. FDA의 이런 머리 나쁜 접근은 실패한 마약 전쟁 전술과 전자담배가 담배보다 훨씬 안전하고 금연을 위한 가장 효과적인 방법이라는 우려되는 과학에 대한 경시를 결합한 것입니다.”

FDA가 2016년 전자 담배 제품에 대한 규제 권한을 부여한 이후, 기관은 미국에서 판매될 수 있는 다수의 인기 없는 전자담배 기기(및 각각에 대한 담배 맛 리필)를 승인했습니다. 수백만 개의 전자담배 제품—대부분의 경우 병에 담긴 전자액체—에 대한 PMTA는 기관에 의해 거부되었습니다.