FDA는 블루 전자담배 4종과 회사의 myblu 기기에 대한 멘톨 맛 리필 쥬스에 대한 마케팅 신청을 거부했습니다. 1월에는 기관이 블루의 전체 blu PLUS+ 라인에 대한 신청을 거부했습니다.
어제 마케팅 거부 명령(MDO)을 받은 제품은 다음과 같습니다:
- blu Disposable Menthol 2.4%
- blu Disposable Vanilla 2.4%
- blu Disposable Polar Mint 2.4%
- blu Disposable Cherry 2.4%
- myblu Menthol 1.2%
FDA는 보도 자료에서 블루의 사전시장 담배 신청서(PMTAs)가 네 가지 블루 일회용 제품과 멘톨 myblu 팟에 대해 “하나의 제품에 대한 에어로졸의 유해하고 잠재적으로 유해한 성분에 대한 충분한 증거가 부족하고 여러 제품에 대한 배터리 안전성에 대한 증거가 부족하다. 추가로 신청자는 새로운 제품이 성인 흡연자에게 완전 전환 또는 유의미한 담배 사용 감소와 관련하여 청소년에 대한 위험을 초과할 수 있는 잠재력을 가지고 있다는 것을 입증하는 충분한 데이터를 제시하지 않았습니다.”
FDA의 결정은 FDA 검토가 진행 중인 클래식 담배 맛 기기를 제외한 전체 블루 일회용 라인을 폐기합니다. 블루 일회용 제품은 “시가라이크”—작고 저전력의 담배 모양의 전자담배입니다.
현재 FDA 담배 제품 센터 소장 브라이언 킹이 2022년 7월에 임명된 이후로 인증된 전자담배 제품은 없습니다.
어제 거부된 멘톨 myblu 팟은 FDA의 마지막 myblu 제품이며 MDO를 받은 제품입니다. 그러나 기관은 myblu 기기와 담배 맛 리필 팟(2022년에 MDO를 받은)에 대한 법원 명령 검토의 두 번째 라운드를 수행하고 있습니다. 이는 컬럼비아 특별구 항소 법원이 FDA에 대한 항소에서 불리한 판결을 내린 이후입니다.
블루 소유자 Fontem US, LLC는 아마도 새로운 MDO에 대해 법원에서 도전할 것입니다. 여러 십 개의 전자담배 제조업체가 연방 법원에 MDO에 대해 항소했습니다.
FDA가 전자담배 제품에 대한 규제 권한을 부여한 이후 2016년 이후로, 기관은 단지 7개의 전자담배 장치와 담배 맛 리필을 승인했습니다. 현재 FDA 담배 제품 센터 소장 브라이언 킹이 일에 임명된 이후로 전자담배 제품은 승인되지 않았습니다.
모든 FDA 승인 제품은 대규모 담배 자회사에서 제조되며, 기관은 비담배 맛(멘톨 포함) 전자담배 제품, 오픈 시스템(리필 가능) 제품, 병에 담긴 전자 액체를 승인하지 않았습니다.
미국의 전자담배 제품 맛 금지 목록과 온라인 판매 금지, 그리고 다른 국가의 판매 및 소지 금지.
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