일부 베이퍼 및 사업주들은 최근 규정이 철회되었다는 FDA 발표를 보고 놀랐습니다. 일부는 디밍 규정 자체가 철회되었다고 잘못 믿었고, 그 루머가 퍼졌습니다.
식품의약품안전청(FDA)은 2016년 8월 8일자 연방 관보에 사전 시장 담배 제품 제출을 거부하는 절차에 대한 직접 최종 규정을 발표했습니다. 의견 제출 기간은 2016년 10월 24일에 마감되었습니다. FDA는 기관이 상당한 부정적 의견을 받았기 때문에 직접 최종 규정을 철회하고 있습니다. FDA는 2016년 8월 8일자 81 FR 52371에 게시된 동반 제안 규정에 대한 의견으로 직접 최종 규정에 대해 받은 의견을 고려할 것입니다.
이 발표는 사전 시장 담배 응용 프로그램(PMTA) 제출 및 수용과 관련된 규정을 언급했으며, 그 법적 근거에 이의를 제기하는 공개 의견이 뒤따랐습니다. 의견은 필립 모리스 USA와 말보로 담배 제조업체의 법률 및 규제 준수 부서인 알트리아 고객 서비스에서 나왔습니다.
``수백만 달러를 갖고 있지 않은 99% 이상의 사람들에는 영향을 미치지 않습니다.``
무슨 일이 일어났는지에 대한 설명은 매우 기술적이며, 특별히 흥미롭지 않지만, 본질적으로 철회된 규정은 FDA가 신청을 거부하고 기존 PMTA의 간단한 수정 대신 아예 처음부터 다시 제출하도록 강제할 수 있게 했을 것입니다.
규정 변경은 독립적인 베이프 회사에 대한 PMTA 프로세스에 영향을 미치지 않을 것입니다. 미국 베이핑 협회 회장인 그레고리 콘리도 지적했듯이, "PMTA를 제출할 여유가 있는 사람들을 위한 절차에 관한 것입니다. 수백만 달러를 갖고 있지 않은 99% 이상의 사람들에는 영향을 미치지 않습니다."
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