FDA의 비도 조항에 도전하는 3건의 새로운 소송

화요일에 세 개의 별도 연방 법원 관할권에서 동시에 제기된 세 건의 새로운 소송이 FDA의 Deeming Rule에 도전하고 있습니다. 법적 조치는 여러 소규모 베이핑 비즈니스를 대리하여 태평양 법률 재단의 변호사들에 의해 제기되었습니다.

Deeming Rule(또는 deeming 규정으로도 알려짐)은 2016년 8월 8일에 발효되었습니다. 이 규칙은 FDA가 전자 담배와 베이프를 담배 제품으로 규제할 수 있도록 하며, 제조업체가 2007년 2월 15일 이전에 판매되지 않은 제품을 시장에 유지하기 위해 혹독하게 비싼 부담스러운 과정을 거치도록 강요합니다.

현재 판매되고 있는 제품은 그 날짜 이전에 사용 가능한 것이 없습니다. 이는 현재 시장에 있는 모든 베이핑 제품 — 모든 전자 액체를 포함하여 — 가 2022년 8월 8일 이후 판매 가능하도록 하기 위해 FDA의 사전 시장 담배 신청(PMTA) 과정을 거쳐야 함을 의미합니다. (그 날짜는 FDA에 의해 작년에 변경되었습니다. 원래 날짜는 2018년 8월 8일로 설정되었습니다.)

새로운 소송은 FDA에 두 가지 측면에서 도전하고 있습니다. 첫째, 태평양 법률 재단(PLF) 변호사들은 법의 힘을 지닌 규정은 대통령에 의해 임명되고 상원의 확인을 받은 연방 직원이 서명해야 한다고 주장합니다. Deeming Rule은 경력 공무원인 부위원장 레슬리 그럭스(Leslie Kux)에 의해 서명되었습니다.

“이러한 규정은 소규모 사업체와 소비자에게만 해를 끼치는 것이 아니라, 개인의 자유를 위한 헌법적 안전 장치도 훼손합니다.”라고 PLF 변호사 토마스 베리(Thomas Berry)는 보도 자료에서 말했습니다. “미국인에게 영향을 미치는 규칙은 정치적 과정에 책임이 있는 관리들에 의해 발행되어야 하며, 정치적 책임이 없는 관료들에 의해서는 안 됩니다.”

소송은 또한 기업이 고객에게 베이핑의 이점에 대해 진실하게 설명하는 것을 제한받는다는 주장으로 표현의 자유를 근거로 규칙에 도전합니다.

“베이핑 명령은 기업이 진실된 정보를 광고하기 위해 힘든 규제의 위협을 극복하도록 강요함으로써 제1 수정헌법을 위반합니다,”라고 PLF 웹사이트에서 말합니다. “정부는 진실한 발언에 대한 사전 승인을 요구할 수 없으며, 특히 정부가 인식하는 해악보다 그의 발언의 이점이 더 크다는 것을 증명하도록 발언자에게 입증 책임을 전가할 수 없습니다.”

Deeming Rule에 대한 다른 법적 도전이 여러 연방 법원에 여전히 계류 중입니다. 가장 잘 알려진 것은 Nicopure Labs 소송(이는 흡연 자유 협회 및 여러 다른 산업 협회와 합쳐짐으로써 제기됨)으로, 지난해 7월 21일 미국 지방법원 판사 에이미 버먼 잭슨(Amy Berman Jackson)에 의해 거부되었습니다.

베이핑 원고는 그 사건에 대한 항소를 제기했습니다, 그리고 Nicopure와 그 동맹들은 이번 해 결과를 기대하고 있습니다. PLF 소송 — 및 가능한 항소 — 은 수년 간 이어질 수 있습니다. 한편, FDA 커미셔너 스캇 고틀리브는 작년에 기준 기반 규제를 약속했습니다. Nicopure의 결정이 내려진 지 일주일 후의 일입니다.

PLF 소송 중 하나는 Nicopure 사건과 동일한 법원인 컬럼비아 특별구의 미국 지방법원에 제기되었습니다. 다른 소송들은 미네소타와 텍사스의 연방 지방법원에서 심리될 예정입니다. FDA가 여러 법원에서 인기 없는 규칙을 방어하도록 강제로 요구하는 법적 전략이 있을 수 있지만, 그 점은 명확하지 않습니다.

태평양 법률 재단은 누구이며, 왜 베이핑에 관심이 있을까요? 그들의 웹사이트에 따르면, PLF는 “개인의 자유가 번영하고 번창하는 사회에 필수적이라는 믿음으로 결속된 개인 그룹입니다.”

이 재단은 정부의 과도한 개입을 막기 위해 싸우는 우파 자유주의 공익 법률 그룹입니다. 1973년 로널드 레이건의 측근들에 의해 설립된 PLF는 이 유형의 가장 오래된 보수 법률 그룹입니다. 비영리 조직인 501(c)(3)으로 등록되어 있습니다. PLF는 사유재산권을 옹호하고, 재산 소유자에게 영향을 미치는 환경 규정에 도전한 역사를 가지고 있습니다. 또한 인종이나 성별에 따라 채용 우선권을 부여하는 긍정적 조치 법률에 맞서 싸운 바 있습니다.

“모든 수준의 정부는 사람들이 자유롭게 모이고 자신을 표현하며 재산을 취득하고 사용하는 권리, 또는 정직하게 생계를 유지하는 것을 방해하는 법률을 제정함으로써 자유를 훼손합니다.”라고 웹사이트에서 말합니다. “평범한 사람이 정부에 대해 이러한 권리를 방어하는 것은 어렵고, 정부는 강력한 힘과 상당한 자원에 접근할 수 있습니다. 우리가 개입하는 부분입니다.”

FDA의 작은 독립 베이핑 산업을 “규제”하는 냉혹한 권력의 전시는 분명히 PLF의 모든 기준을 충족합니다. 보수, 진보 또는 중도 정치 성향에 관계없이 거의 모든 베이퍼들은 이 기관의 Deeming Rule이 사라져야 한다고 동의합니다.