Biden-administrasjonen vurderer den tidligere FDA-kommissæren Robert Califf for en mulig andre utnevnelse til stillingen. En endelig beslutning er ikke tatt, og Det hvite hus vurderer fortsatt andre navn til jobben, men nyheten, ble først rapportert i går av Washington Post, har fått mye oppmerksomhet i Washington.
President Joe Biden har vært i embetet i nesten ni måneder, men har ikke nominert en kandidat til FDA-kommissæren. FDA-veteranen Janet Woodcock har vært fungerende kommissær siden Biden overtok i januar, men ifølge loven kan hun ikke forbli i jobben utover midten av november.
Biden-overgangen teamet vurderte flere kandidater for FDA-jobben, inkludert den tidligere Obama FDA-tjenestemannen Josh Sharfstein og den tidligere FDA-kommissæren David Kessler, som begge anses å være sannsynlige motstandere av rimelige vaping-regler. Den som blir nominert og bekreftet, vil fungere som kommissær under helse- og omsorgsminister Xavier Becerra, som selv er en motstander av vaping og vaping-industrien.
Califf satt mindre enn et år som kommissær under president Barack Obamas siste år i embetet, etter Obamas første kommissær Margaret Hamburg. Han ble nominert av Obama i september 2015 og bekreftet av Senatet i februar 2016. Han forlot kontoret 20. jan. 2017—Obamas siste dag i embetet—og ble etter hvert etterfulgt av president Donald Trumps nominert Scott Gottlieb. Califf, en hjerteprofessor ved Duke University, tilbrakte et år som FDA-deputert kommissær for FDAs kontor for medisinske produkter og tobakk før han overtok som kommissær.
Califf var FDA-kommissær da byrået utstedte sin endelige Deeming-regel, og var offentlig støttende til reguleringene, selv om han senere angret på Kontoret for ledelse og budsjetts fjerning av smaksforbudet som hadde vært inkludert i den opprinnelige versjonen. “Med denne regelen vil FDA kunne forhindre villedende påstander og gi forbrukerne informasjon for å hjelpe dem med å forstå risikoene bedre,” sa Califf da regelen ble utstedt i mai 2016.
Senere, i en misforstått artikkel fra 2019, foreslo Califf et forbud mot smakstilsettniger i nikotinvapingprodukter som en løsning på “EVALI”-utbruddet (som ikke var relatert til nikotinvaping). Han støttet også å flytte nikotinvaping til en reseptbelagt modell, slik som Australia har gjort.
“Den regulatoriske trifecta,” skrev Califf, “vil være å: 1) kreve at tobakkindustrien reduserer mengden nikotin i sine produkter til subavhengige nivåer (hvis nikotin kan økes ved bruk av bestråling og selektiv avl, kan det også reduseres, selv om loven forbyr regulering som senker nivået til null); 2) forby reseptfrie vapingprodukter; og 3) støtte reseptvaping slik at de 30 millioner nåværende tobakkbrukerne ikke går gjennom akutt abstinens samtidig.”
Unødvendig å si, en slik tilnærming ville være en svært fjern mulighet på dette tidspunktet, som krever en radikal omlegging av mat- og legemiddellovgivningen som gjelder for forbrukernikotinsprodukter. Det ville bli motarbeidet av både uavhengige vaping-interesser og tobakkindustrien, samt bransjegrupper som representerer relaterte industrier som kiosker og bensinstasjoner.
Califf, som Scott Gottlieb, har antydet at kanskje åpne systemer for vapingprodukter kunne reguleres annerledes enn pod-baserte produkter som barn foretrekker. Men generelt er hans holdninger til vaping preget av misforståelser og uvitenhet, og en Califf-ledet FDA ville sannsynligvis ikke godkjenne et nyttig utvalg av vapingprodukter.
“Senatorer bør være skeptiske og forberedt på å stemme nei inntil vi har en FDA-kommissær som er villig til å bruke vaping som et verktøy for å fremme folkehelsen og ikke fortsette FDAs regulatoriske brannbombing som etterlater tidligere og nåværende røykere uten en trygg og effektiv måte å slutte på,” sa president for American Vapor Manufacturers Association (AVM) Amanda Wheeler i en uttalelse om Califfs mulige nominasjon som FDA-sjef.
Selv om han ble bekreftet som kommissær av Senatet i 2016 med en 89-4 stemme, møtte han hard kritikk fra flere senatorer for sine bånd til legemiddelindustrien.
Den motstanden—fra senatorene Bernie Sanders og Joe Manchin, blant andre demokrater—kan komme tilbake hvis Califf blir nominert igjen. Connecticut-senatoren Richard Blumenthal har allerede sagt at han sannsynligvis vil motsette seg Califf for andre gang.
Utvalgt bilde med en godkjenning fra C-SPAN.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
En praktisk, datadrevet oversikt over hvor dampmarkedet er på vei—og hvordan du kan posisjonere virksomheten din foran regulatoriske og kategoriske endringer.
