Robert Califf’s nominasjonen til å lede FDA kan være i alvorlige problemer. Kilder i Kongressen har fortalt Politico at den tidligere FDA-kommisjonæren ikke for øyeblikket har stemmene som trengs for å bli bekreftet av Senatet for andre gang.
Califf, som tidligere fungerte som FDA-kommissær i løpet av president Barack Obamas siste år i embedet, gikk inn i den nåværende nominasjonsprosessen med betydelig eksisterende demokratisk motstand. Fem demokratiske senatorer—Bernie Sanders, Maggie Hassan, Joe Manchin, Richard Blumenthal og Edward Markey—har indikert at de vil stemme mot kandidaten, basert mest på uenigheter om FDAs håndtering av opioidekrisen og Califfs forbindelser til legemiddelindustrien.
For to uker siden, klarte Califf å få en avstemning i Senatets Helse-, Utdanning-, Arbeid- og Pensjonskomité (HELP) med en margin på 13-8, da seks republikanere ble med demokratene Sanders og Hassan for å stemme mot kandidaten. Avstemningen var tettere enn forventet, med bare fire republikanere som støttet Califf. Men de fire stemmene kan være alt kandidaten kan regne med i den fullstendige senatavstemningen, ifølge en republikansk lobbyist som snakket med Politico.
Califf har tidligere støttet et direkte forbud mot smaksatte vapingprodukter, og har til og med foreslått en reseptbegrenset modell for salg av e-sigarett.
Republikansk støtte falt kraftig da FDA lettet restriksjoner i desember på sending av abortmedisin-respeter ikke fått gjennom telehelsetimer. Siden da har presset på republikanske senatorer fra anti-abort-grupper forvandlet nominasjonen fra et sannsynlig bipolitisk spill til en sump for Biden-administrasjonen.
Senatets opposisjon har ingenting med FDAs vapingregulering å gjøre, men støttespillere av liberalisering av vapingproduktstandarder jubler stille for Califfs nominasjonsproblemer. Vapingforkjempere, som generelt er imot Califfs nominasjon, mener den tidligere hjerteforsker ved Duke University ville oppmuntre FDA Senter for Tobakksprodukter (CTP) til å ha en streng regulering av vapingprodukter.
Etaten er for tiden lammet av beslutningsvegring over å godkjenne flere e-sigaretter for markedet, og har blitt utfordret i retten av mer enn to dusin produsenter hvis Premarket Tobacco Applications (PMTAs) har mottatt Marketing Denial Orders (MDOs). Etter mer enn et år med vurdering av søknader, har CTP godkjent bare ett produkt: en primitiv, tobakkssmakende e-sigarett. De fleste smaksatte produkter har mottatt MDOs, ved å bruke en standard som var sluppet på produsentene etter fakta.
Den neste FDA-kommissæren vil sannsynligvis ta en aktiv rolle i å lede CTP-prosessen, spesielt siden tobakk-kontoret snart vil få en ny direktør. Midlertidig kommissær Janet Woodcock har vist lite interesse for, eller kunnskap om, tobakkssiden av FDAs ansvar. Hvis Califfs nominasjon kollapser, vil Woodcock også bli tvunget til å lede valget av en ny CTP-direktør for å erstatte Mitch Zeller, som har annonsert at han vil pensjonere seg i april.
Hvis Califfs nominasjon mislykkes, vil andre staunch vaping-motstandere sannsynligvis få et nytt blikk fra administrasjonen.
Califf har ikke kommentert på det nåværende reguleringsrotet ved CTP, men påpekte i løpet av sin høring i Senatets HELP-komité at å erstatte Zeller med “den rette personen” ville være en av de viktigste oppgavene for den neste kommissæren. Califf har tidligere støttet et direkte forbud mot smaksatte vapingprodukter, og har til og med foreslått en reseptbegrenset modell for salg av e-sigaretter.
I 2016 ble Califf godkjent av Senatet 89-4, med bare én republikaner (New Hampshires Kelly Ayotte, som ikke lenger er i Senatet) som stemte imot ham. Denne gangen, hvis fem demokrater står fast mot ham, er det usikkert om Califf vil være i stand til å samle inn selv fem republikanske stemmer som trengs for å motvirke demokratene—hvilket er grunnen til at Senatets flertallsleder Chuck Schumer ikke har planlagt en endelig avstemning ennå. (Hvis Califf får 50 stemmer, vil visepresident Kamala Harris bryte liket i hans favør.)
Midlertidig kommissær Janet Woodcock, som har holdt den midlertidige FDA-jobben siden januar 2021, kan fortsette å lede etaten så lenge Califfs nominasjon er under behandling, ifølge Endpoints News. Hvis nominasjonen hans blir avvist av Senatet eller trukket tilbake av Det hvite hus, er Woodcock begrenset til ytterligere 210 dager i tjeneste.
Det er verdt å merke seg at noen av de andre navnene som ble nevnt som sannsynlige FDA-nominerte etter Bidens valg ville sannsynligvis vært like dårlig for dampere og vaping-industrien som Califf—eller til og med verre. Hvis Califfs nominasjon mislykkes, vil andre staunch vaping-motstandere sannsynligvis få et nytt blikk fra administrasjonen.
Se vår tidligere dekning av Califf-nominasjonen:
Biden Kan Velge Vaping Fiende Robert Califf som FDA-sjef (15. oktober 2021)
Biden Kunngjør Nominasjonen av Califf som FDA-kommissær (12. november 2021)
Califf-høringen Gir Få Ledetråder til Fremtidig FDA Vape-regulering (14. desember 2021)
FDA-nominerte Califf Går til Full Senatstemning, men Motstanden Vokser (13. januar 2022)
Utvalgt bilde levert av C-SPAN.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
En praktisk, datadrevet oversikt over hvor dampmarkedet er på vei—og hvordan du kan posisjonere virksomheten din foran regulatoriske og kategoriske endringer.
