FDA søker 19 000 dollar i bøter mot fire små vape-selskaper.

For første gang har FDA levert sivile bøterklæringer mot fire små dampbedrifter, og påstår at de fortsatte å selge e-væske etter å ha mottatt advarselsbrev fra FDA.

Mat-, medisin- og kosmetikkloven (som Tobakkontrollloven er en del av) gir en maksimal sivil bøte (CMP) på $19,192 for en enkelt overtredelse knyttet til tobakkprodukter. Byrået søker maksimum bøte for de fire selskapene som ble nevnt i dag. De er:

Alle fire dampfirmaene ligger i Sør og ser ut til å være enkeltutsalgsbedrifter som produserer proprietære e-væsker og selger dem på stedet. Alle fire fikk advarselsbrev for salg av uautoriserte produkter i 2021 eller tidlig 2022, men FDA's inspeksjoner på stedet bekreftet senere at de fortsatte å selge forbudte produkter, ifølge FDAs klager.

To av de siterte selskapene (BAM Group og Great American Vapes) sendte inn premarked tobakk søknader (PMTAs) som ble avvist i den første bølgen av markedsføringsnektordrer (MDOs) på sensommeren 2021. Great American Vapes var et av tre selskaper som mottok en MDO den første dagen FDA begynte å utstede dem.

Selskapene må svare innen 30 dager, og kan betale bøten, inngå en forliksavtale, be om forlengelse av tiden for å sende inn et svar på klagen, eller sende inn et svar og be om en høring. Selskaper som ikke svarer innen 30 dager, ifølge FDA, "risikerer en dom som pålegger hele bøtesummen."

Klagene ble sendt inn 15. februar, men ble annonsert i dag, med en sprudlende pressemelding og uttalelser fra Brian King, direktør for FDA-senteret for tobakkprodukter (CTP). King er planlagt å svare på spørsmål fra dampforbrukere og representanter for dampindustrien på et offentlig arrangement denne fredagen, 24. februar, som holdes av American Vapor Manufacturers Association (AVM).

“Å holde produsenter ansvarlige for å lage eller selge ulovlige tobakkprodukter er en top prioritet for FDA,” sa King i FDAs pressemelding. “Vi er klare til å bruke hele omfanget av våre myndigheter til å håndheve loven—spesielt mot de som har fortsatt å bryte loven etter å ha blitt advart av byrået.”

I oktober i fjor ba FDA om hjelp fra Justisdepartementet for å søke om pålegg mot seks små dampfirmaer som byrået sa enten ikke svarte på advarselsbrev eller nektet å stoppe driften etter å ha erkjent advarselsbrev.

FDA sier at de har sendt ut mer enn 550 advarselsbrev siden januar 2021 til selskaper som selger “tobakkprodukter” uten markedsføringsautorisasjon—de fleste av dem små e-væskeprodusenter som selskapene nevnt i dag. Ifølge byrået har de fleste mottakere av advarselsbrevene fjernet produktene sine fra markedet.

“Å knuse små innenlandske produsenter vil ikke endre voksenforbrukernes etterspørsel etter smaksatte skadebegrensningsprodukter som damp,” sa AVM visepresident Allison Boughner i dag som respons på dagens FDA-tiltak. “Det er fordi det er 12 til 18 millioner amerikanske voksne som damper og det store flertallet foretrekker ikke-tobakkssmaker. Denne tankeløse tilnærmingen fra FDA kombinerer mislykkede narkotikakriger med en forferdelig likegyldighet til rådende vitenskap som sier at damping er langt tryggere enn sigaretter og den mest effektive måten å slutte å røyke på.”

Siden FDA ga seg selv regulatorisk myndighet over dampprodukter i 2016, har byrået autorisert syv upopulære dampenheter (og tobakkssmakede påfyll for hver) til å bli solgt i USA. PMTAs for millioner av dampprodukter—for det meste flasket e-væske—har blitt avvist av byrået.