En føderal dommer avgjorde i går at FDA må gi opp sin nåværende plan om å regulere premium cigarer under Deeming Rule, den 2016-reguleringen der byrået ga seg selv myndighet over nikotinprodukter som ikke spesifikt er nevnt av Kongressen i Tobacco Control Act.
Avgjørelsen fra U.S. District Court Judge Amit P. Mehta fra D.C. District, er kulminasjonen av en lang rettskamp mellom tre cigarindustriassosiasjoner og FDA, og betyr at premium cigarer ikke vil være gjenstand for forhåndsmarkedsgjennomgang eller FDA- håndhevelsesaksjoner.
Avgjørelsen vil ikke ha umiddelbar effekt på FDA-reguleringen av vapingprodukter, men er det mest pinlige og konsekvensrike juridiske nederlaget byrået har lide siden det utvidet sin myndighet i 2016.
FDA ignorerte bevis under kommentarperioden
For å oppfylle FDAs definisjon av premium cigarer, ifølge Halfwheel, må en cigar være uten smak, omsluttet i hele tobakkblad, inneholde en 100 prosent blad-tobakkbinder og minst 50 prosent lang-fyll tobakk, være håndlaget eller håndrullet (ingen maskiner brukt unntatt enkle verktøy), og oppfylle noen andre krav.
Dommer Mehta dømte mot FDA i fjor i saken og bemerket at byrået ignorerte offentlig kommentar på utkastet til Deeming Rule som svarte på noen av byråets spørsmål om helserisiko og offentlig helse trusselen fra premium cigarer.
"Hvor, som her,” skrev Mehta i den avgjørelsen, “et byrå snakker i absolutte termer at det ikke finnes bevis, handler det vilkårlig og utenomt når det faktisk finnes relevant arkivbevis og byrået ignorerer eller overser det.”
Dommer Mehta utsatte i fjor en avgjørelse om tiltak, og ba om argumenter fra saksøkerne og FDA. Dommeren forklarte at han kunne enten oppheve regelen eller sende den tilbake til FDA for å reparere.
I sin avgjørelse i går, opphevet Mehta regelen, noe som betyr at FDA, hvis det fortsatt ønsker å regulere premium cigarer, må begynne prosessen på nytt fra bunnen av—utstede en foreslått regel, akseptere offentlig kommentar, og deretter lage en endelig regel. Det er ikke kjent om FDA vil velge å gjøre det, eller anke saken til en føderal kretsdomstol, eller gi opp reguleringen av premium cigarer helt.
Ingen umiddelbar effekt på vaping-rettslige avgjørelser
Avgjørelsen vil ikke ha en direkte effekt på andre produkter som omfattes av Deeming Rule, inkludert vaping og oppvarmede tobakkprodukter, nikotinposer, og små cigarer. Alle forsøk fra vapingindustrien til å utfordre Deeming Rule i retten har mislyktes så langt, og FDA har fortsatt intensjoner om å utstede en regel som forbyr smakstilsetninger i massemarkedscigarer snart.
Men avgjørelsen kan oppmuntre dommere som avgir dommer i fremtidige vaping-saker til å tenke seg om en ekstra gang om FDAs vitenskapelige påstander og deres reguleringsprosesser.
"Premium cigar connoisseurs, cigarbedrifter og deres interessegrupper har utvilsomt mye å feire i dag,” sa Gregory Conley fra American Vapor Manufacturers Association til Vaping360. “FDAs en-størrelse-passer-alle tilnærming til regulering ville ha ødelagt små cigarprodusenter på samme måte som den har gjort med vaping-selskaper.”
"Mens rettens mening er en brennende kritikk av FDAs vitenskapelige integritet, var dommerens avgjørelse veldig faktaspesifikk for de unike egenskapene til cigarer. Dessverre vil denne saken ikke føre til store endringer for vapingindustrien på kort sikt, men vi er optimistiske med hensyn til at antallet dommere som går imot FDAs påbud vil fortsette å vokse.”
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
En praktisk, datadrevet oversikt over hvor dampmarkedet er på vei—og hvordan du kan posisjonere virksomheten din foran regulatoriske og kategoriske endringer.
