FDA advarer produsenten av Niche Pre-Built Coils

Forrige uke sendte FDA et advarselsbrev til en produsent av eksklusive vape coils ment for bruk i rebuildable atomizers (RBAs). Byråets handling er forvirrende fordi fancy forhåndsbygde coils er designet for en liten nisje av brukere, og fordi det ville vært umulig for FDA å overvåke salget av det som i utgangspunktet er små biter av tråd.

Det advarselsbrevet siterte New York-baserte Ohm Centric Coils LLC for å selge et “staggered fuse coil set” uten å ha søkt om eller mottatt forhåndsgodkjenning. Dette er bare det andre eksemplet på en FDA-håndhevelsesaksjon mot frittstående vape-utstyr (ikke fylt med e-væske). I februar 2022 mottok den kinesiske produsenten Sigelei et advarselsbrev for salg av en vape mod og forhåndsbygde erstatningscoils uten forhåndsgodkjenning.

Hvorvidt det nye advarselsbrevet indikerer en kommende bølge av håndhevelse mot åpne systemkomponenter er ikke kjent. FDA utstedte ikke en pressemelding som lovet en nedsettelse av lignende produkter, slik de vanligvis har gjort før når de prøver å lage eksempler på spesifikke produktgrupper (som flasker med e-væske, engangs vapes, og nyhetsprodukter).

“FDA prøver å forby coils for åpne systemvapeprodukter. Dette er som DEA som går etter et selskap som lager pipe skjermer,” twittet Gregory Conley fra American Vapor Manufacturers Association. “De har ingen prioriteringer eller retning. De er ikke engang kompetente til å være anti-vaping, ettersom handlingene deres er så spredte at ingenting noen gang blir gjort.”

Coils som de som er nevnt av FDA brukes av en liten prosentandel av dedikerte hobbyvape-brukere i rebuildable tank atomizers (RTAs) og rebuildable dripping atomizers (RDAs). I motsetning til mer populære vape-produkter, er slike coils ikke masseprodusert i kinesiske fabrikker, og selges for det meste online. De er ikke tilgjengelige i det hele tatt i dagligvarebutikker, og selv mange vape-butikker selger dem ikke.

Siden fremveksten av høykvalitets vape-tanker som bruker pakkede drop-in erstatningscoils (som er forseglet og inneholder en ikke-erstattelig bomullsvik), har etterspørselen etter forhåndsbygde coils for RBAs avtatt. Og selv blant de få vaperne som fortsatt bruker rebuildable atomizers, kjøper mange spoler med tråd og bygger sine egne coils, i stedet for å betale for profesjonelt produserte produkter.

I motsetning til bruken av massemarkeds pod- og engangs vapes, som selges i dagligvarebutikker og bensinstasjoner, registreres ikke underage vaping av rebuildable atomizers og høykvalitets coils engang i undersøkelser. Ifølge 2023 National Youth Tobacco Survey, bare 5.9 prosent av ungdoms- og videregåendeelever brukte noen form for åpen-system (påfyllbar) enhet, og det tallet inkluderer alle påfyllbare vapes, inkludert langt mer populære enheter enn rebuildables.

FDA ga seg selv myndighet i 2016 Deeming Rule til å regulere produkter som frittstående coils under Tobacco Control Act. Byrået definerer dem som “tobakk produsentkomponenter eller deler” fordi de er “ment eller rimelig forventet” å “endre eller påvirke tobakksproduktets ytelse, sammensetning, bestanddeler eller egenskaper” eller “å brukes med eller for menneskelig konsum av et tobakksprodukt.”

Andre elementer byrået har definert som komponenter eller deler inkluderer e-væske, atomizers, batterier, digitale skjermer, tanker, smaker, flasker, og programmerbar programvare. FDAs myndighet til å regulere slike produkter er ennå ikke blitt testet i retten. Men—juridiske spørsmål til side—vil håndhevelse mot produsenter av de ulike delene hobbyvape-brukere bruker være praktisk talt umulig, siden mange brukes til andre (uregulert) formål.

Mottakere av advarselsbrev får 15 arbeidsdager til å svare byrået, beskrive hvilke korrigerende tiltak de har iverksatt eller bestride byråets påstander. De som ikke fjerner produktene fra markedet eller svarer til FDA kan møte ytterligere FDA-sanksjoner.