Retailer de vaping din Virginia și producător de e-lichide AVAIL Vapor a anunțat astăzi că o PMTA pentru un e-lichid aromat trimis de AVAIL a fost acceptată de FDA pentru revizuire substanțială. Toți producătorii de vaping trebuie să depună PMTA-uri (Cereri de Aprobat pentru Produse de Tutun) până pe 9 sept. pentru produsele pe care intenționează să le vândă pe piața legală după acea dată.
AVAIL spune că aplicația este prima dintre “numeroase aplicații pe care AVAIL plănuiește să le depună” înainte de termenul limită, “ceea ce va permite AVAIL să ofere un portofoliu larg de arome” clienților. Compania nu a făcut publice numele tuturor produselor trimise, dar a confirmat că aroma sa mixtă de fructe de pădure Mardi Gras a fost printre ele.
Anunțul de astăzi de la AVAIL marchează primul exemplu cunoscut de e-lichid aromat, îmbuteliat (sau produs de vaping cu sistem deschis de orice fel) acceptat pentru studiu suplimentar de reglementatorii federali. Ajungerea la etapa de revizuire substanțială înseamnă că produsele trimise pot rămâne pe piață timp de până la un an, sau până când agenția emite o decizie finală cu privire la legalitatea lor.
Acceptarea depunerii AVAIL pentru revizuire suplimentară este importantă în două moduri. În primul rând, înseamnă că cel puțin unele e-lichide îmbuteliate vor fi disponibile legal după termenul limită PMTA din 9 sept. În al doilea rând, indică faptul că FDA va face cel puțin un gest de revizuire a produselor cu sistem deschis și a sucurilor de e-lichid cu arome diferite de tutun.
Legea privind Controlul Tutunului și Regula de Considerare a FDA (care a supus produsele de vaping reglementării tutunului) sunt ambele concepute cu grijă pentru a face dificil pentru micile afaceri și produsele de vaping cu sistem deschis să îndeplinească standardul necesar de a fi “adecvat pentru protecția sănătății publice.” Deoarece pot fi utilizate în zeci de mii de configurații (făcând fiecare combinație imposibil de testat), FDA ar fi putut pur și simplu să refuze să revizuiască oricare dintre ele.
Până acum, singurele produse realizate de un producător independent de vaping cunoscut că au fost acceptate pentru revizuire substanțială sunt dispozitivele Leap și Leap Go de E-Alternative Solutions, și capsulele Leap umplute, sigilate. EAS a anunțat pe 8 iulie că depunerile lor PMTA Leap au fost acceptate pentru revizuire substanțială.
Juul Labs a anunțat depunerea sa de PMTA în iulie, iar toate companiile de tutun care vând produse de vaping au depus aplicații, cea mai recentă fiind myblu de Imperial Brands/Fontem Ventures. Cu excepția Juul, toate aceste companii pot finanța costul depunerilor lor de PMTA cu vânzările de țigări. Acest lucru nu este cazul pentru micile afaceri independente de vaping.
În timp ce AVAIL sărbătorea pe bună dreptate finalizarea cu succes a primului pas către aprobarea PMTA, producătorul de e-lichide din Arkansas eJuice Monkeys făcea propriul său anunț—unul care este probabil să fie repetat de multe companii mici de vaping în săptămânile următoare.
“Deși am fost pe deplin conformi la fiecare pas al acestei călătorii, nu vom depune PMTA-urile (Cereri de Aprobat pentru Produse de Tutun) necesare pentru a rămâne conformi,” a anunțat compania. “Pregătirea unui număr suficient de PMTA-uri pentru a supraviețui nu este doar prohibitivă din punct de vedere al costurilor pentru 98% din afacerile cu produse de vaporizare, ci este o întreprindere extrem de complexă, consumatoare de timp, făcând succesul aproape imposibil pentru toate afară de corporațiile mari. Producătorii de tutun mari au resursele necesare pentru a pregăti și a depune o jumătate de duzină de PMTA-uri pentru numărul limitat de produse pe care doresc să le ofere vaperilor (un cost relativ minor, care este recuperat destul de ușor când ești singurii jucători din oraș). Pur și simplu nu avem resursele necesare pentru a realiza acest lucru și a supraviețui.
“Dar nu suntem singuri. Majoritatea afacerilor de vaping se află în aceeași situație. Într-un deceniu, afacerile și grupurile au construit o industrie din nimic, au schimbat vieți, au luptat pentru cauza bună, au rămas pe calea lor, și acum se pregătesc să întoarcă o pagină. Ne considerăm în companie foarte bună.”
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
