Va forța Puff Bar FDA să reglementeze nicotina sintetică?

Puff Bar s-a întors, iar noul său lichid pentru vapat pe bază de nicotină sintetică ar putea împinge Congresul sau FDA să abordeze problema îndelung ignorată a produselor de vapat fabricate cu nicotină care nu provine din tutun.

Dispozitivul Puff Bar de pe piața gri și proprietarii săi întunecați au reușit în piața de retail ignorând reglementările FDA și construind o rețea uriașă de distribuție în magazinele tradiționale de tutun precum magazinele de conveniență și stațiile de benzină. În acest proces, Puff Bar a devenit epitomul răului pentru grupurile anti-vaping precum Campania pentru Copii Fără Tutun și Inițiativa Adevărului.

Noile produse Puff reînvie campania îndelungată a acestor grupuri de control al tutunului pentru a presa FDA să reglementeze nicotina sintetică. De asemenea, le-au inspirat pe reprezentanta U.S. Raja Krishnamoorthi să cere ca comisarul în exercițiu al FDA, Janet Woodcock, să închidă producătorii Puff Bar, oricine ar fi aceștia.

„Te încurajăm să mergi dincolo de a închide doar DS Technology Licensing,” a scris congresmanul din Illinois cu trei mandate. „FDA trebuie să folosească toate instrumentele la dispoziția sa, inclusiv confiscarea, ordonanțele și urmărirea penală, pentru a trasa răspunderea indivizilor responsabili pentru aceste încălcări flagrante ale legii. Dacă indivizii prinși încălcând legea nu se confruntă cu nicio sancțiune și pot păstra câștigurile obținute ilegal, legea va continua să fie ignorată. Aceasta este oportunitatea de a stabili un nou standard pentru viitor.”

Desigur, întreaga problemă a nicotinei nereglementate depinde de faptul că noile Puff Bars conțin cu adevărat nicotină „fără tutun”. Dacă proprietarii Puff Bar mint—ceea ce poate fi determinat printr-o analiză chimică a produselor—ei vor fi supuși sancțiunilor FDA, deși probabil nu vor suporta executările și pedepsele pe care reprezentantul Krishnamoorthi le speră.

„FDA este conștientă că site-ul Puff Bar spune că oferă produse pentru vânzare cu afirmații că conțin „nicotină fără tutun,” a spus un purtător de cuvânt al FDA studiului The Hill.

Legea privind Controlul Tutunului și nicotina derivată din tutun

Legea privind Controlul Tutunului din 2009 a oferit FDA autoritatea de reglementare asupra țigărilor și tutunului fără fum și, de asemenea, capacitatea de a „considera” produsele suplimentare pentru consumatori care conțin nicotină derivată din tutun. În 2016, agenția a emis Regula de Considerare, care a definit mai multe alte clase de produse, inclusiv țigările electronice și toate componentele și părțile lor, ca produse din tutun.

FDA a elaborat cu atenție reglementările sale pentru a capta orice dispozitiv capabil să fie utilizat cu nicotina derivată din tutun—incluzând componente și părți precum bateriile și sucurile de vapat fără nicotină—chiar dacă nu conțineau nicotină în momentul vânzării. Orice produs de vapat cu sistem deschis (reîncărcabil) este inclus în mod automat, deoarece poate fi utilizat cu nicotina derivată din tutun sau modificat pentru a face acest lucru.

Cu toate acestea, regulile existente nu par să se aplice unui dispozitiv sigilat preumplut cu nicotină sintetică, așa cum susțin vânzătorii Puff Bar pentru noul lor dispozitiv. Deoarece un produs de unică folosință nu este destinat să fie reumplut cu nicotină derivată din tutun, dispozitivul ar putea evita regulile existente ale FDA (deși nu neapărat regulile statale, unele dintre care definesc produsele din tutun ca incluzând orice nicotină, indiferent de sursa sa).

Activistii pentru controlul tutunului au pledat de mult timp pentru ca FDA să reglementeze nicotina sintetică, pentru a evita această situație foarte. Perspektiva produselor nereglementate fabricate cu nicotină sintetică care creează un nou „wild west” al vapatului în momentul în care grupurile anti-vaping au în sfârșit industria de vapat în colț este nebunească pentru acele organizații.

Există practic trei moduri prin care nicotina sintetică ar putea fi capturată de guvern (cu o mulțime de variații potențiale):

Toate cele trei strategii ar putea fi contestate în instanță, dar pe termen lung, este greu de crezut că această breșă ar supraviețui eforturilor determinate de a o închide.

Puff Bar: cel mai urât produs de vapat

Puff Bar a moștenit o mare parte din ură adresată anterior JUUL de către organizațiile anti-vaping și controlul tutunului. Când produsele aromatizate, bazate pe capsule, fabricate de Juul Labs, NJOY și producătorii de vapat deținuți de companii de tutun au fost forțate să părăsească piața de către FDA în februarie 2020, Puff Bars de pe piața gri au intervenit pentru a umple golul de pe rafturile magazinelor de conveniență și stațiilor de benzină.

Proprietarii unui site de vânzări Puff Bar au anunțat vara trecută că își îndepărtează produsul de pe piață, depășind o scrisoare de avertizare FDA care ordonă eliminarea vapatelor ilegale cu doar o săptămână. Acțiunea FDA împotriva Cool Clouds Distribution a urmat luni de raportări incorecte care susțineau că vânzările vapatului de unică folosință erau permise din cauza unei „breșe” în orientările de aplicare ale FDA.

De fapt, toate produsele de vapat introduse pe piață după 8 aug. 2016 necesită o Cerere de Premarket pentru Produse din Tutun (PMTA) aprobată înainte de a fi vândute. Așa-numita breșă a protejat doar produsele legale de unică folosință care fuseseră pe piață înainte de această dată.

După ce Cool Clouds a pretins că părăsește piața, Puff Bars au continuat să fie vândute, împreună cu o varietate de produse asemănătoare Puff Bar. Ca și în cazul importatorilor originali de Puff Bar, noua companie Puff Bar are o conducere întunecată și dificil de determinat. Mulți observatori cred că aceiași oameni responsabili de prima generație de Puff Bar de unică folosință strălucitoare sunt, de asemenea, în spatele noilor dispozitive și clonelor.