Contestațiile judiciare împotriva FDA se intensifică.

Curtea de Apel a 11-a acordă patru suspendări în așteptarea revizuirii

O curte federală a suspendat aplicarea Ordinelor de Negare a Marketingului (MDO) emise către patru producători de vapori, permițându-le să continue să își desfășoare activitatea în timp ce curtea efectuează o revizuire completă a refuzurilor FDA.

Curtea de Apel a 11-a—care se ocupă de cererile de revizuire din partea afacerilor de vapori din Florida, Georgia și Alabama—a acordat suspendările marți pentru Bidi Vapor, Diamond Vapor, Johnny Copper și Vapor Unlimited. Toate cele patru companii sunt bazate în Florida.

O comisie formată din trei judecători a ascultat cererile din partea afacerilor și a acordat suspendările printr-un vot de 2-1. Judecătoarea Jill Pryor a avut o opinie separată.

Suspendările nu garantează că companiile vor reuși în provocările lor împotriva refuzurilor FDA, dar sunt un semn încurajator. Curțile acordă de obicei suspendări doar dacă cazul reclamantului are o șansă bună de "a reuși pe merit."

Comisia a ordonat grefierului curții să programeze argumente orale și să includă alte trei companii (care au cerut revizuiri, dar nu au depus cereri pentru o suspendare) în argumente. Aceste companii sunt Pop Vapor Co., cu sediul în Georgia, și Union Street Brands și Vapornine (New Leaf Vapor Co.), cu sediul în Florida.

Triton Distribution vs. FDA: argumente orale + o suspendare pentru American Vapor

Triton Distribution, care a primit o suspendare a MDO-ului său în octombrie, și-a expus cazul luni în fața unei comisii formate din trei judecători de la Curtea de Apel a 5-a.

Decizia de suspendare a instanței a primit atenția unor media de masă deoarece unul dintre judecători a acuzat FDA că a făcut un „surpriză switcheroo” impunând o cerință după termenul limită pentru Cererea de Utilizare a Tutunului pe Piață (PMTA) că producătorii de vapori aromatizati trebuie să includă anumite tipuri de studii în PMTAs lor. Impunerea de către FDA a acelui standard după eveniment va fi o componentă importantă în majoritatea apelurilor.

Cu toate acestea, judecătorii care aud revizuirea MDO-ului Triton nu sunt aceiași judecători ai Curții de Apel a 5-a care au acordat suspendarea.

Săptămâna trecută, pe 28 ianuarie, Curtea de Apel a 5-a a suspendat procedurile pentru cererea de revizuire depusă de American Vapor, Inc., în așteptarea unei decizii în apelul Triton Distribution.

Mai multe acțiuni legale în curând—mult mai multe!

Peste 300 de producători au primit MDO-uri de la FDA. Mai mult de 30 au contestat MDO-urile emise de FDA.

Multe dintre ele își vor avea apelurile ascultate în curțile federale în următoarele săptămâni. Niciunul nu a fost decis încă, iar deciziile timpurii ar putea afecta pe cele ulterioare. Dacă apar decizii contradictorii în mai multe curți, procesul PMTA al FDA ar putea ajunge să fie soluționat de Curtea Supremă.

În plus față de Triton Distribution și cele patru companii din Florida, Gripum (OMPH Project), cu sediul în Illinois, a primit de asemenea o suspendare a MDO-ului său în noiembrie de la Curtea de Apel a 7-a. Breeze Smoke, cu sediul în Michigan, a fost neacceptată pentru o suspendare de către Curtea de Apel a 6-a, iar apoi neacceptată din nou de Curtea Supremă.

Mai mulți producători au primit suspendări administrative sau și-au avut MDO-urile anulate de către FDA. Acestea includ Turning Point Brands, Fumizer, Humble Juice Co. (anulări complete), ECS Global (anulare parțială), și AVAIL Vapor și My Vape Order (suspendări). O MDO anulată sau suspendată trimite PMTA-ul în revizuirea științifică a FDA.