Curtea Supremă va discuta petițiile de vaping în conferința din 20 iunie.

Curtea Supremă a SUA a stabilit o dată pentru conferință pe 20 iunie pentru a revizui patru petiții remarcabile legate de reglementarea produselor de vaping de către FDA. Cele patru cazuri sunt:

În cazurile Magellan, Lotus și Logic, producătorii au pierdut apelurile pentru ordinele de respingere a marketingului (MDO) în instanțele federale și au cerut Curții Supreme să acorde scrisori de certiorari, acceptând să revizuiască deciziile. În cazul care a atras cea mai mare atenție, FDA a cerut instanței să își revizuiască pierdere în Curtea de Apel din Circuitul Cinci în apelul MDO de către Triton Distribution.

Triton, un producător de e-lichide cu sediul în Texas, a contestat MDO-ul său în octombrie 2021. Cazul său a fost consolidat cu cel al companiei-surori Vapetasia și companiileau pierdut apelul consolidat în Circuitul Cinci în 2022. Triton a cerut instanței și a fost aprobat pentru un rejudecare en banc cu toți judecătorii activi din Circuitul Cinci, pe care Triton l-a câștigat cu 10-6.

Zeci de producători de vape au contestat MDO-urile în instanțele federale, iar multe petiții pentru revizuire sunt încă în litigiu.

Triton este „cel mai bun vehicul” pentru a răspunde întrebărilor PMTA

Guvernul a depus o notă de răspuns în apelul Triton ieri. Procurorul General Elizabeth Prelogar, supraveghetorul Departamentului de Justiție pentru litigii, a îndemnat instanța să accepte acest caz pentru revizuire, deoarece acoperă majoritatea întrebărilor ridicate în celelalte trei și pentru că este responsabilă pentru „diferențele dintre circuite” cauzate atunci când mai multe instanțe ajung la concluzii diferite.

În conferința sa din 20 iunie, judecătorii ar putea decide să accepte una dintre petiții, sau mai multe—sau să respingă toate cele patru. Deciziile instanțelor inferioare ar rămâne valabile pentru petiționarii cazul cărora nu sunt acceptate de instanță. Triton și alți producători care au câștigat apeluri în Circuitul Cinci ar putea continua să vândă produse până când FDA finalizează noi revizii ale aplicațiilor lor de tutun premarket (PMTA).

Patru dintre cei nouă judecători trebuie să fie de acord pentru a acorda certiorari pentru ca un caz să fie acceptat pentru revizuire. Curtea Supremă acceptă doar două până la patru procente din petițiile pe care le primește în fiecare an.

Expertul în drept Jonathan Adler, profesor de drept la Universitatea Case Western Reserve din Cleveland, spune că petiția Triton este un „candidat puternic” pentru a fi acceptată de instanță.

“Diferența dintre circuite și efectele sale continue asupra capacității FDA de a administra procesul de aprobat PMTA fac revizuirea eventuală de către Curtea Supremă inevitabilă,” a scris Adler în martie, “și dacă acesta este cazul, DOJ își asumă sarcina de a aduce această problemă în discuție, acesta este probabil cazul pe care Curtea îl va accepta.”

FDA cere Curții Supreme să revizuiască deciziile cu privire la venue-uri din Circuitul Cinci

În legătură cu știrile Curții Supreme, FDA a depus o petiție cerând curții de apel să decidă cu privire la Circuitul Cinci ca un forum adecvat pentru provocările MDO de către R.J. Reynolds. Reynolds a contestat trei MDO-uri pentru reîncărcările de mentol Vuse (pentru Vuse Solo, Vibe și Alto dispozitive) în Circuitul Cinci prin recrutarea co-plaintivilor cu afaceri de retail sau distribuție situate în cadrul circuitului. (Cele trei apeluri au fost consolidate de instanță.)

Legea privind controlul tutunului specifică faptul că apelurile împotriva deciziilor de marketing ale FDA ar trebui să fie depuse în termen de 30 de zile „la Curtea de Apel a Statelor Unite pentru Districtul Columbia sau pentru circuitul în care o astfel de persoană rezidă sau are locul principal de afaceri.” R.J. Reynolds, spun avocații FDA, „este încorporată, și prin urmare rezidă, în Carolina de Nord, și își menține locul principal de afaceri în Winston-Salem, Carolina de Nord.” Circuitele Patru sau Districtul Columbia ar fi locurile adecvate pentru apelurile lui Reynolds, conform FDA.

În fiecare apel al lui Reynolds, avocații guvernamentali au contestat locul și au fost respinși de Circuitul Cinci, care a hotărât că locul era adecvat atâta timp cât un petent rezida în circuit.

„Bazându-se pe acea hotărâre, alți manufacturieri din afara circuitului au început să depună petiții pentru revizuire în Circuitul Cinci folosind aceeași tactică”, scrie guvernul. „Decizia Circuitului Cinci permite vânzătorilor cu amănuntul ai unui produs din tutun care nu au dreptul de revizuire judiciară în baza Legii să obțină totuși revizuirea; anulează efectiv limitele Legii asupra locului; facilitează cumpărarea flagrantă a forumului; și subminează precedentul altor circuite. Această Curte ar trebui să acorde revizuire și să anuleze ordinul Circuitului Cinci în Alto care respinge moțiunea de respingere sau transfer.”

Avocații guvernamentali oferă motive pentru care Curtea Supremă ar trebui să revizuiască (și să anuleze) deciziile de loc a Circuitului Cinci, raționamentul principal fiind că dispoziția de apel din Legea privind controlul tutunului se aplică manufacturierilor, nu vânzătorilor cu amănuntul ai produselor căror marketing a fost refuzat.

Între timp, Circuitul Cinci a acceptat moțiunea lui Reynolds de a suspenda procesul în apelurile consolidate Vuse MDO în așteptarea rezultatului petiției de distribuție Triton a FDA către Curtea Supremă.

„Așteptând judecata finală în aceste cazuri ar putea implica, astfel, o întârziere de ani întregi,” spune echipa legală a guvernului. „Între timp, suspendările Circuitului Cinci ale ordonărilor de respingere ale FDA ar rămâne în vigoare, iar Reynolds și alți manufacturieri ar continua să vândă produse de țigarete electronice pe care FDA nu le-a autorizat niciodată. În plus, petițiile pentru revizuire depuse de manufacturieri din afara circuitului ar continua să se acumuleze în Circuitul Cinci.”