Curtea Supremă a fost de acord să revizuiască o decizie a unei instanțe inferioare care a constatat că FDA a acționat necorespunzător atunci când a respins cererile de marketing ale producătorului de vape cu sediul în Texas, Triton Distribution. FDA a solicitat curții supreme să accepte cazul.
Decizia de a asculta cazul marchează prima dată când Curtea Supremă va lua în discuție o provocare la adresa corectitudinii reglementărilor privind vapingul ale FDA. Curtea a refuzat anterior să ia în considerare mai multe petiții din industria vapingului.
Cei nouă judecători ai Curții Supreme au discutat despre petiția FDA-Triton—și petiții în trei cazuri conexe—la ultima conferință a termenului actual ieri. (Sursele legale spun că celelalte cazuri vor fi probabil suspendate (puse pe hold) până când va fi decis cazul Triton.)
Curtea va asculta pledoarii orale în toamnă din partea avocaților pentru Triton și FDA și va da o hotărâre asupra apelului în 2025. Modul în care va decide curtea va avea un impact profund asupra viitorului vapingului și utilizării nicotinei în Statele Unite.
“Triton așteaptă cu interes ca Curtea Supremă să revizuiască surpriza FDA, impunerea retroactivă a cerințelor de studiu noi și eșecul de a urma propriile sale îndrumări pentru solicitanții de autorizare de marketing pentru produsele ENDS aromatizate,” a spus avocatul Triton, Eric Heyer, după anunț.
Toate dosarele Curții Supreme în cazul sunt disponibile pe site-ul curții.
Deferința Chevron și vaping
Decizia de a asculta cazul Triton vine la doar patru zile după o hotărâre a Curții Supreme care a fost așteptată de mult care a pus capăt așa-numitei deferințe Chevron—doctrina care a forțat instanțele să ofere agențiilor federale avantajul îndoielii atunci când sunt contestate în justiție în legătură cu interpretările lor ale legilor ambigue. Mai multe instanțe au judecat împotriva afacerilor de vaping și în favoarea FDA, bazându-se pe deferința Chevron.
Atât decizia viitoare a Curții Supreme în cazul Triton, cât și anularea deferinței Chevron ar putea avea un impact major asupra altor provocări legale din industria vapingului și ar putea chiar forța FDA să modifice procesele sale de reglementare.
Triton vs. FDA: o scurtă istorie
Triton Distribution—cunoscut în documentele judiciare ca Wages & White Lion Investments, LLC—a depus o petiție pentru revizuirea FDAordonanței de respingere a marketingului (MDO) pe care compania a primit-o în octombrie 2021 în Curtea de Apel a Fifth Circuit.
Apelul Triton a fost rapid consolidat cu apelul companiei surori Vapetasia și companiile au primit o suspendare de la un panel de trei judecători al Fifth Circuit, în care judecătorul Andrew S. Oldham a numit standardele de reglementare în schimbare ale FDA o “surpriză.”
Cu toate acestea, Triton a pierdut apoi într-o hotărâre de 2-1 a unui panel de merite în 2022. Triton a cerut instanței o reaudiență, iar Fifth Circuit i-a acordat lui Triton o rară reaudiență en banc a apelului său.
În ianuarie 2024, întreaga instanță a găsit 10-6 în favoarea lui Triton.
Curtea de circuit a criticat FDA în decizie, numind procesul de revizuire premarket al agenției o “vânătoare de rațe sălbatice” și găsind că a acționat “arbitrar și capricios” și a încălcat Legea privind Procedura Administrativă atunci când a respins cererile de produse din tutun premarket (PMTAs) ale lui Triton.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
