Cazul destinat să testeze reglementarea vapingului FDA anul viitor în Curtea Supremă continuă să deranjeze agenția între timp. Pe 31 iulie, un panel format din trei judecători al Curții de Apel a Cincilea Circuit a citat decizia sa Triton Distribution ca precedent atunci când a aprobat petițiile pentru revizuire pentru cinci producători independenți de vaping, anulând respingerile de marketing ale FDA.
Curtea a trimis cazurile înapoi la FDA pentru o revizuire suplimentară. Cei cinci producători pot acum să continue să vândă produsele lor până când agenția va efectua noi revizuiri științifice ale aplicațiilor lor de tutun pentru piață premergătoare (PMTA)—sau posibil până când Curtea Supremă va acționa. Cele cinci companii sunt:
- Cloud House, LLC
- Paradigm Distribution
- SWT Global Supply, Inc.
- Vaporized, Inc.
- SV Packaging, LLC
În ianuarie, Cincilea Circuita decis 10-6 în favoarea Triton Distribution (cunoscut în documentele de judecată sub numele său legal Wages and White Lion Investments) în apelul producătorului de e-lichid către FDA ordonanța de respingere a marketingului (MDO). Două luni mai târziu, FDA a solicitat Curții Supreme să revizuiască decizia Cincilea Circuit, iar luna trecută instanța superioară a fost de acord să audieze apelul FDA. Cazul este probabil să fie decis primăvara viitoare și ar putea remodela practicile de reglementare ale produselor de vaping ale FDA.
Cincilea Circuit a constatat că petițiile decise săptămâna aceasta prezentau aceleași probleme ca și cele ale Triton:
“Petiționarii din acest caz produc e-lichide aromatizate care conțin nicotină,” a scris curtea. “Petiționarii au cheltuit timp și resurse substanțiale pregătind PMTA-urile lor pe baza îndrumărilor FDA că nu ar avea nevoie să prezinte studii clinice pe termen lung. Cu toate acestea, FDA a respins PMTA-urile lor folosind același limbaj uzual pe care l-a folosit pentru respingerile petiției Wages, precum și pentru cele ale altor mii de producători de e-cigarette. În consecință, din motivele ample explicate de curtea en banc în Wages, considerăm că FDA a acționat ilegal aici, de asemenea, refuzând PMTA-urile Petiționarilor pe baza lipsei studiilor clinice pe termen lung.”
Toate cele cinci companii au depus petiții la curte în octombrie 2021, contestând MDO-urile primite în august și septembrie al acelui an—parte a valului inițial de ordine de respingere emise cu un an după termenul limită de depunere a PMTA din septembrie 2020 termenul limită de depunere PMTA. Cele cinci cazuri au fost consolidate de curte, iar toți cei cinci petiționari au fost acordați suspendări fără opozitie în așteptarea revizuirii în noiembrie 2021.
Într-un raport recent de progres asupra revizuirilor sale PMTA, FDA a spus că a emis MDO-uri pentru 46.000 de produse de vaping. Zeci de producători de vaping au provocat ordinele de respingere în instanța federală.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
