Обновление: 19 новых предупреждающих писем FDA; всего теперь 122 в этом году

17 мая 2021 года

С тех пор как наше последнее обновление от 12 марта, FDA выдало 35 дополнительных предупреждающих писем малым производителям и дистрибьюторам вейпов, которые не подали предварительные заявки на рынок табака (PMTA) для некоторых или всех продуктов, которые они продают.

Агентство на данный моментвыдало 103 предупреждения мелким производителям вейпов в этом году (некоторые из них — отдельные предприятия, принадлежащие одной и той же компании). Каждая указанная компания зарегистрировала продукты в FDA, но не подала PMTA до крайнего срока 9 сентября 2020 года. Компаниям было предписано прекратить продажу продуктов, которые не были подданы вовремя для рассмотрения FDA.

Согласно FDA, компании, которые получили письма-предупреждения, продают или распространяют более 904 000 «неавторизованных ENDS» — почти все из которых являются бутилированными эликсирами.

Первый раунд предупреждающих писем FDA, выданных в этом году, был отправлен 15 января—всего через два дня после того, как призвало агентство устранить ароматизированные и высоконаполненные никотином вейпинг-продукты через процесс PMTA. Учитывая, что несколько сотен небольших производителей жидкостей для вейпов всё ещё работают, не подав заявок на PMTA, у FDA есть много дополнительных целей для удовлетворения оппонентов снижения вреда в Конгрессе.

Принуждение мелких производителей выходить из легального рынка может принести FDA симпатии некоторых членов Конгресса и анти-вейпинговых организаций, таких как Кампания за свободные от табака дети, но вряд ли это устранит все упомянутые продукты. При отсутствии реального рынка для лабораторий по производству электронных жидкостей и онлайн-продажи, ограниченные включением вейпинг-продуктов в PACT Act, некоторые мелкие производители, вероятно, изменят свои названия и продолжат производить электронные жидкостные продукты вне рамок регулирования.

35 производственных предприятий, которые получили предупреждающие письма в период с 16 марта по 11 мая: