FDA требует штрафов в размере 19,000 долларов против четырех небольших vape компаний.

Впервые FDA подала жалобы на гражданские денежные штрафы против четырех малых вейпинг-бизнесов, утверждая, что они продолжали продавать электронные жидкости после получения предупреждающих писем от FDA.

Закон о продовольствии, лекарствах и косметике (частью которого является Закон о контроле за табаком) предусматривает максимальный гражданский денежный штраф (CMP) в размере $19,192 за одно нарушение, связанное с табачной продукцией. Агентство ищет максимальный штраф для четырех компаний, названных сегодня. Они:

Все четыре вейпинг-компании находятся на Юге и, по-видимому, являются розничными магазинами с одним пунктом, которые производят собственные электронные жидкости и продают их на месте. Все четыре получили предупреждающие письма за продажу несанкционированных продуктов в 2021 году или в начале 2022 года, но инспекции FDA подтвердили, что они продолжали продавать запрещенные продукты, согласно жалобам FDA.

Две из упомянутых компаний (BAM Group и Great American Vapes) подали предварительные заявки на продажу табака (PMTAs), которые были отклонены в первой волне приказов об отказе в маркетинге (MDOs) в конце лета 2021 года. Great American Vapes была одной из трех компаний, которые получили MDO в первый день, когда FDA начала их выдавать.

Компании должны ответить в течение 30 дней и могут заплатить штраф, заключить соглашение о мирном урегулировании, запросить продление срока для подачи ответа на жалобу или подать ответ и запросить слушание. Компании, не отвечающие в течение 30 дней, согласно FDA, “рискуют получить судебный приказ, налагающий полный размер штрафа.”

Жалобы были поданы 15 февраля, но объявлены сегодня, с ярким пресс-релизом и заявлениями Брайана Кинга, директора Центра табачной продукции FDA (CTP). Кинг должен ответить на вопросы от вейпинг-потребителей и представителей вейпинг-индустрии на публичном мероприятии в эту пятницу, 24 февраля, проводимом Ассоциацией производителей вейпов США (AVM).

“Привлечение производителей к ответственности за создание или продажу незаконной табачной продукции является для FDA приоритетом,” сказал Кинг в пресс-релизе FDA. “Мы готовы использовать весь спектр наших полномочий для обеспечения соблюдения закона—особенно против тех, кто продолжает нарушать закон после предупреждения агентством.”

В прошлом октябре FDA привлекла помощь Министерства юстиции для того, чтобы добиваться судебных запретов против шести мелких вейп-компаний, о которых агентство заявило, что либо не ответили на предупреждающие письма, либо отказались прекратить бизнес после подтверждения получения предупреждающих писем.

FDA говорит, что с января 2021 года она направила более 550 предупреждающих писем компаниям, продающим “табачные продукты” без разрешения на маркетинг—большинство из них малые производители электронных жидкостей, как и упомянутые сегодня компании. Согласно агентству, большинство получателей предупреждающих писем сняли свои продукты с рынка.

“Уничтожение мелких отечественных производителей ничего не изменит в спросе взрослых потребителей на ароматизаторы для минимизации вреда, такие как вейпинг,” заявила сегодня вице-президент AVM Эллисон Бауган в ответ на действия FDA. “Это так, потому что есть от 12 до 18 миллионов взрослых американцев, которые вейпят, и подавляющее большинство предпочитает ароматы, не содержащие табака. Этот глупый подход FDA сочетает неэффективные тактики войны с наркотиками с ужасающим равнодушием к актуальной науке, которая утверждает, что вейпинг гораздо безопаснее, чем сигареты, и является самым эффективным способом бросить курить.”

С тех пор как FDA предоставила себе нормативные полномочия над продуктами для вейпинга в 2016 году, агентство одобрило семь непопулярных устройств для вейпинга (и табачные ароматизаторы для каждого), которые можно продавать в Соединенных Штатах. PMTAs на миллионы вейпинг-продуктов—в основном бутилированные электронные жидкости—были отклонены агентством.