Верховный суд согласился рассмотреть решение нижестоящего суда, который признал, что FDA действовал неправильно, когда отказал в заявках на маркетинг от основанной в Техасе компании-производителя вейпов Triton Distribution. FDA петиционировал в высший суд, чтобы принять дело.
Решение рассмотреть дело знаменует собой первый случай, когда Верховный суд будет оценивать вызов справедливости регулирования FDA в отношении вейпинга. Суд ранее отказался рассматривать несколько петиций от индустрии вейпинга.
Девять судей Верховного суда обсуждали петицию FDA-Triton — и петиции по трем связанным делам — на своей финальной конференции текущего срока вчера. (Юридические источники отмечают, что другие дела, вероятно, будут приостановлены (отложены) до тех пор, пока не будет решено дело Triton.)
Суд выслушает устные доводы осенью от адвокатов Triton и FDA и вынесет решение по апелляции в 2025 году. То, как суд решит, окажет глубокое влияние на будущее вейпинга и использования никотина в Соединенных Штатах.
“Triton с нетерпением ждет, когда Верховный суд рассмотрит неожиданный шаг FDA, по факту наложения новых требований к исследованиям и несоблюдения его собственных рекомендаций для заявителей на получение маркетингового разрешения для ароматизированных продуктов ENDS,” — сказал адвокат Triton Эрик Хейер после объявления.
Все документы Верховного суда по делу доступны на сайте суда.
Доверие Chevron и вейпинг
Решение рассмотреть дело Triton было принято всего через четыре дня после долгожданного решения Верховного суда, которое положило конец так называемому доверию Chevron — доктрине, которая заставляла суды предоставлять федеральным агентствам преимущество сомнения, когда их интерпретации неясных законов оспаривались в суде. Несколько судов приняли решения против предприятий вейпинга и в пользу FDA, основываясь на доверии Chevron.
Как решение Верховного суда по делу Triton, так и отмена доверия Chevron могут иметь серьезные последствия для других юридических вызовов в индустрии вейпинга и даже могут заставить FDA изменить свои регуляторные процессы.
Triton против FDA: краткая история
Triton Distribution — известная в судебных документах как Wages & White Lion Investments, LLC — подала петицию на рассмотрение отказа FDAв маркетинге (MDO), который компания получила в октябре 2021 года в Апелляционном суде Пятого округа.
Апелляция Triton вскоре была объединена с апелляцией родственной компании Vapetasia, и компании получили приостановку от трех судей Апелляционного суда Пятого округа, в которой судья Эндрю С. Олдхам назвал изменяющиеся регуляторные стандарты FDA “неожиданным сюрпризом.”
Тем не менее Triton затем проиграл в решении 2-1 от панели по существу в 2022 году. Triton попросил суд о повторном рассмотрении, и Пятый округ предоставил Triton редкую en banc повторную проверку его апелляции.
В январе 2024 года полный состав суда обнаружил 10-6 в пользу Triton.
Апелляционный суд раскритиковал FDA в решении, назвав процесс предварительного рассмотрения агентства “криминальным заданием” и установив, что оно действовало “произвольно и капризно” и нарушило Закон о процессуальном управлении, когда отклонило заявки Triton на предварительное утверждение табачных продуктов (PMTAs).
Из-за снижения продаж сигарет государства в США и страны по всему миру ищут в vapor products новый источник налоговых поступлений.
Список запретов на ароматы вейп-продуктов и запретов на онлайн-продажу в Соединенных Штатах, а также запретов на продажу и possession в других странах.
Ближе к PouchPoint, онлайн-магазину никотиновых пакетиков, предлагающему конкурентные цены, широкий выбор и приятный процесс покупок.
Практическое, ориентированное на данные изучение того, куда движется рынок vape, и как позиционировать ваш бизнес в условиях будущих нормативных и категорийных изменений.
