Время истекает: Еще одно поражение в суде для индустрии вейпинга

Федеральный судья решил в пользу FDA и против нескольких малых бизнесов по производству вейпов в трех объединенных исках, оспаривающих правило агентства о классификации. Эти действия были поданы в 2018 году с юридической помощью и финансированием от Тихоокеанского юридического фонда.

Иски изначально были поданы в федеральные окружные суды США в Миннесоте, Техасе и Вашингтоне, округ Колумбия, но в конечном итоге были объединены в округе Колумбия. Судья Кристофер Купер вынес свое решение во вторник в трех отдельных, но идентичных меморандумных решениях.

Истцы из вейпинговой индустрии оспорили правило о классификации по двум отдельным основаниям. Во-первых, они утверждали, что нормативные акты, обладающие юридической силой, должны быть подписаны должностным лицом правительства США, утвержденным Сенатом. Поскольку правило о классификации было подписано заместителем комиссара FDA Лесли Кукс — служащей на государственной службе — они заявили, что это нарушает Клаузу назначения Конституции. Во-вторых, они утверждали, что правило о классификации нарушает Первую поправку, запрещая бизнесу делиться достоверной информацией о относительном риске с клиентами.

Но судья Купер нашел иск недействительным и принял сторону FDA по обоим искам.

Нормативные акты, не подписанные должностным лицом, утвержденным Сенатом, все еще могут быть конституционными, сказал он, если их позднее ратифицирует такое должностное лицо. Судья Купер сослался на предыдущие судебные решения, которые «постоянно утверждали, что правило, «которое в противном случае было бы незаконным из-за процессуальных или технических недостатков… может быть исправлено через последующую законную ратификацию этого действия».

Два комиссара FDA — Роберт Калиф и Скотт Готлиб — ратифицировали правило о классификации с момента его выпуска, сказал судья, и «округ Колумбия неоднократно утверждал, что ратификация агентством предыдущего решения или действия устраняет любое потенциальное нарушение Клаузи назначения.»

Что касается аргумента по Первой поправке, судья Купер отступил к прецеденту, установленному решением Апелляционного суда США в декабре 2019 года в деле Nicopure Labs против FDA. В этом апелляционном деле трехсудейная коллегия единогласно поддержала решение 2017 года против вейпинговой индустрии на основаниях Первой поправки, вынесенное судьями окружного суда округа Колумбия Эми Берман Джексон.

«Апелляционный [суд] совершенно ясно постановил, что возложение бремени на производителей, чтобы подтвердить свои рекламные заявления, не нарушает Первую поправку,» написал судья Купер. «С учетом этого прецедента суд считает, что положения Закона о контроле за табаком о предварительном рассмотрении не накладывают неприемлемое бремя на речь.»

Время на исходе, а убытки накапливаются

В прошлом месяце федеральный суд в Кентукки отклонил очередной иск против FDA. Ассоциация технологии вейпинга (VTA) и производитель жидкости для электронных сигарет из Кентукки Vapor Stockroom оспаривали крайний срок агентства 11 мая для производителей по подаче предварительных заявок на табак (PMTA).

Тем не менее, поскольку новый крайний срок был установлен федеральным судом Мэриленда — а не достигнут через обязательный процесс выработки правил самим FDA — судья решил, что VTA не имел права подавать иск против агентства. Истцы из вейпинговой индустрии не смогли представить аргумент, почему FDA должна нести ответственность за решение суда Мэриленда, сказали в суде.

Адвокат Keller Heckman Азим Чоудхури возглавляет апелляцию на решение Мэриленда со стороны коалиции торговых групп вейпинга, что может привести к тому, что FDA будет разрешено устанавливать собственный крайний срок PMTA через выработку правил или наставления. Тем не менее, FDA указала, что не будет менять крайний срок в мае, даже если апелляция окажется успешной. Амфутенные документы, поддерживающие апелляцию, были поданы Вашингтонским юридическим фондом, CASAA и доктором Майклом Сигелем.

В декабре федеральный окружной суд Миссисипи вынес решение против Big Time Vapes и Ассоциации вейпинга США (USVA) в их иске, оспаривающем сам Закон о контроле за табаком. Судья отклонил аргумент истцов, основанный на доктрине неделегирования, что Конгресс не может делегировать свои конституционно определенные законодательные полномочия исполнительным органам, таким как FDA.

Юристы USVA подали апелляцию по делу и заявили, что они подадут заявление на следующей неделе и попросят о срочном решении. Они также могут попросить о запрете на крайний срок PMTA, если 11 мая приближается без решения по делу.

Хотя все последние судебные проигрыши теоретически могут быть обжалованы, решения апелляционных судов могут занять год — или два года, или даже больше. Крайний срок для PMTA уже всего через три месяца, и магазины вейпов уже в серьёзных проблемах. Учитывая общую неопределенность в будущем индустрии и объем бизнеса, потерянный из-за недавних легочных травм, связанных с вейпингом, время для вейпинговой индустрии истекает.