Update: 19 Pangunahing Mga Sulat ng Babala mula sa FDA; Kabuuan Ngayon 122 Sa Taong Ito

Mayo 17, 2021

Simula ng huling update natin noong Marso 12, nag-isyu ang FDA ng 35 karagdagang babalang liham sa maliliit na tagagawa at distributor ng vape na hindi nag-submit ng Premarket Tobacco Applications (PMTAs) para sa ilan o lahat ng mga produktong kanilang ibinibenta.

Hanggang ngayon, ang ahensya aynag-isyu ng 103 babala sa mga maliliit na tagagawa ng vape ngayong taon (ang ilan ay hiwalay na mga pasilidad na pagmamay-ari ng parehong kumpanya). Bawat kumpanya ay nagrehistro ng mga produkto sa FDA, ngunit hindi nag-submit ng PMTA bago ang deadline noong Setyembre 9, 2020. Muling hiniling ang mga kumpanya na itigil ang pagbebenta ng mga produktong hindi na-submit sa takdang oras para sa pagsusuri ng FDA.

Ayon sa FDA, ang mga kumpanyang nakatanggap ng babalang liham ay nagbebenta o nagdi-distribute ng higit sa 904,000 "hindi pinahintulutang ENDS"—halos lahat ng mga ito ay mga bottled e-liquid products.

Ang unang round ng mga babalang liham ng FDA na inilabas ngayong taon ay ipinadala noong Enero 15—dalawang araw lamang pagkatapos isang liham mula sa 12 U.S. Senators na humiling sa ahensya na alisin ang mga flavored at high-nicotine vaping products sa pamamagitan ng proseso ng PMTA. Sa bilang ng ilang daang maliliit na tagagawa ng e-liquid na patuloy na nag-ooperate nang hindi nag-submit ng PMTAs, maraming karagdagang target ang FDA upang ma-asiwa ang mga tagapagpanukala ng harm reduction sa Kongreso.

Ang pagpilit sa mga maliliit na tagagawa na umalis sa legal na merkado ay maaari ring magbigay ng brownie points sa FDA sa ilang mga miyembro ng Kongreso at mga anti-vaping na organisasyon tulad ng Campaign for Tobacco-Free Kids, ngunit hindi ito malamang na aalisin ang lahat ng mga produktong sinipi. Sa kawalan ng totoong merkado para sa mga e-liquid labs, at mga online sales na pinigilan dahil sa pagsasama ng mga vaping products sa PACT Act, ilang mga maliliit na tagagawa ay malamang na palitan ang kanilang mga pangalan at ipagpatuloy ang paggawa ng e-liquid products na wala sa regulatory grid.

Ang 35 pasilidad ng paggawa na nakatanggap ng babalang liham sa pagitan ng Marso 16 at Mayo 11 ay: