Ang mga Hamon sa Korte sa FDA ay Uminit

Ang 11th Circuit Court ay nagbigay ng apat na paghihintay habang nire-review

Isinuspinde ng isang pederal na korte ang pagpapatupad ng FDA Marketing Denial Orders (MDOs) na inilabas sa apat na mga tagagawa ng vaping, pinapayagan silang ipagpatuloy ang kanilang negosyo habang isinasagawa ng korte ang isang buong pagsusuri ng mga pagtanggi ng FDA.

Ang 11th Circuit Court of Appeals—na humahawak ng mga petisyon para sa pagsusuri mula sa mga negosyo ng vaping na nakabase sa Florida, Georgia at Alabama—ay nagbigay ng mga paghahadlang noong Martes sa Bidi Vapor, Diamond Vapor, Johnny Copper, at Vapor Unlimited. Ang lahat ng apat na kumpanya ay nakabase sa Florida.

Isang panel ng tatlong hukom ang nakinig sa mga mosyon mula sa mga negosyo at ipinagkaloob ang mga pagkatigil sa pamamagitan ng 2-1 na boto. Si Hukom Jill Pryor ay tumutol sa desisyon.

Ang mga stays ay hindi nagbibigay ng garantiya na ang mga kumpanya ay magtatagumpay sa kanilang mga hamon sa mga pagtanggi ng FDA, ngunit ito ay isang nakaka-encourage na senyales. Karaniwan ay nagkakaloob ang mga hukuman ng stays lamang kung ang kaso ng nagreklamo ay may magandang pagkakataon na "magtagumpay sa mga merito nito."

Inutusan ng panel ang court clerk na i-schedule ang oral arguments, at isama ang tatlong iba pang kumpanya (na humiling ng mga pagsusuri, ngunit hindi nagsampa ng mga mosyon para sa isang stay) sa mga argumento. Ang mga kumpanyang iyon ay ang Georgia-based na Pop Vapor Co., at Florida-based na Union Street Brands at Vapornine (New Leaf Vapor Co.).

Triton Distribution vs. FDA: mga oral na argumento + isang pag-pigil para sa American Vapor

Triton Distribution, na tumanggap ng stay ng kanyang MDO noong Oktubre, ay nagtaguyod ng kanyang kaso Lunes sa harap ng isang panel ng tatlong hukom mula sa 5th Circuit Court of Appeals.

Ang desisyon ng korte tungkol sa pag-pigil ay nakatanggap ng ilang atensyon mula sa pangunahing media dahil isa sa mga hukom ay inakusahan ang FDA ng pagkuha ng “surprise switcheroo” sa pamamagitan ng pagpataw ng isang kinakailangan pagkatapos ng deadline ng Premarket Tobacco Application (PMTA) na ang mga tagagawa ng flavored vape ay kinakailangang isama ang mga tiyak na uri ng pag-aaral sa kanilang PMTAs. Ang pagpataw ng FDA ng pamantayang iyon pagkatapos ng katotohanan ay magiging isang mahalagang bahagi sa karamihan ng mga apela.

Gayunpaman, ang mga hukom na nakikinig sa pagsusuri ng MDO ni Triton ay hindi ang parehong mga hukom ng 5th Circuit na nagbigay ng pahinga.

Noong nakaraang linggo, noong Jan. 28, inantala ng 5th Circuit Court ang mga proseso sa petisyon para sa pagsusuri na inihain ng American Vapor, Inc., habang naghihintay ng desisyon sa apela ng Triton Distribution.

Mas maraming aksyon sa hukuman ang darating—marami pang iba!

Mahigit 300 na mga tagagawa ang nakatanggap ng MDOs mula sa FDA. Mahigit 30 ang humamon sa MDOs na inilabas ng FDA.

Maraming mga apela ang maririnig sa mga pederal na korte sa susunod na ilang linggo. Wala pang mga desisyon na napaghuhusayan, at ang mga maagang desisyon ay maaaring makaapekto sa mga susunod na desisyon. Kung mayroong mga salungat na desisyon sa maraming korte, ang proseso ng PMTA ng FDA ay maaaring sa kalaunan ay masolusyunan ng Korte Suprema.

Bilang karagdagan sa Triton Distribution at sa apat na kumpanya sa Florida, ang Illinois-based na Gripum (OMPH Project) ay nakatanggap din ng pahintulot sa kanyang MDO noong Nobyembre mula sa 7th Circuit Court. Ang Michigan-based na Breeze Smoke ay tinanggihan ang pahintulot ng 6th Circuit Court, at pagkatapos ay muli itong tinanggihan ng Supreme Court.

Maraming mga tagagawa ang nakatanggap ng mga pangasiwaan na pagtigil o naalisan ng kanilang mga MDO ng FDA. Ang mga kabilang ang Turning Point Brands, Fumizer, Humble Juice Co. (buong pag-alis), ECS Global (bahagyang pag-alis), at AVAIL Vapor at My Vape Order (pagtigil). Ang isang naalis na o nakatigil na MDO ay nagbabalik sa PMTA sa siyentipikong pagsusuri ng FDA.