Matapos gamitin ang paghuhuling laban sa FDA sa kaso ng Triton Distribution bilang precedent upangtanggihan ang limang iba pang mga FDA marketing denial orders (MDOs) noong Hulyo 31, patuloy na pinasama ng Fifth Circuit Court of Appeals ang mga regulator ng tabako ng FDA sa buwang ito.
Dalawang kamakailang aksyon ng hukuman ang maaaring magbukas ng pintuan para sa mga tagagawa ng vaping sa buong bansa upang makakuha ng paborableng desisyon sa Ikalimang Sirkito, batay sa desisyon ng Triton:
- Noong Agosto 8, isang tatlong hukom na panel ng Fifth Circuit ang nagbigay ng mosyon ng Ohio-based na e-liquid manufacturer na NicQuid para sa isang paghinto na naghihintay sa pagsusuri ng isang MDO na inilabas ng FDA noong Mayo. Ang petisyon ng NicQuid para sa pagsusuri ay inihain kasama ang Texas-based na vape shop na Wood Creek Vapory bilang isang co-petitioner.
- Noong Agosto 16, isa pang panel ng Fifth Circuit ang nagpasya ng magkakaisang ibigay ang isang paghinto na naghihintay sa pagsusuri sa manufacturer na nakabase sa Washington State na Vertigo Vapor (na gumagawa ng negosyo bilang Baton Vapor). Tinanggihan ng hukuman ang argumento ng FDA na ang Fifth Circuit ay hindi isang tamang lugar para sa apela. Ang apela ng Vertigo/Baton ay nagngangalang Texas-based na Max at Zach’s Vapor Shop bilang isang co-petitioner.
Ang parehong kumpanya na tumanggap ng mga pahintulot ay kinakatawan nina Eric Gotting at Azim Chowdhury ng law firm na Keller at Heckman LLP na nakabase sa Washington D.C.
Ang Batas sa Kontrol ng Tabako at wastong mga lugar para sa apela
Sa esensya, sinusubok ng hukuman ang FDA at ang Tobacco Control Act mismo, na nagtatakda ng mga tuntunin para sa mga legal na hamon sa mga desisyon sa marketing ng FDA Center for Tobacco Products (CTP). Ayon sa Batas, ang mga apela ng mga desisyon sa marketing ng CTP ay dapat isumite sa loob ng 30 araw “sa United States Court of Appeals para sa District of Columbia o para sa circuit kung saan ang taong iyon ay naninirahan o may pangunahing lugar ng negosyo.”
Saklaw ng Fifth Circuit ang mga pederal na apela mula sa mga estado ng Louisiana, Mississippi at Texas—malayo sa Ohio at Washington, kung saan ang mga tagagawa na nasasangkot ay nagpapanatili ng kanilang pangunahing mga lugar ng negosyo.
Sa ilalim ng mga patakarang nakasaad sa Tobacco Control Act, dapat na nag-file ang NicQuid ng kanyang MDO appeal sa Sixth Circuit Court, at Vertigo/Baton sa Ninth Circuit. Ngunit, ayon sa Fifth Circuit, ang pagdagdag ng isang partner na naninirahan sa circuit sa isang petisyon para sa pagsusuri ay ginagawang ang Fifth Circuit na angkop na lugar para sa apela—kahit na ang partner ay isang retailer at hindi isang manufacturer.
Ibig sabihin nito na anumang e-liquid o disposable vape manufacturer mula kahit saan sa bansa ay maaaring hamunin ang kanilang MDO sa simpatikong Fifth Circuit, basta't kaya nilang makakuha ng isang retailer na nagbebenta ng mga produkto ng manufacturer sa Louisiana, Mississippi o Texas.
Hiniling ng FDA sa Korte Suprema na magpasya sa tamang lugar
Ito ay hindi isang bagong isyu. Pinayagan ng Fifth Circuit ang North Carolina-based na R.J. Reynolds na magsumite ng tatlong magkahiwalay na Vuse MDO na apela kasama ang mga lokal na kasosyo sa petitioners, at nagpasya laban sa FDA nang hamakin nito ang mga apela batay sa hindi tamang venue.
Tulad ng iniulat namin noong Hunyo, ang FDA ay humiling sa Korte Suprema na desisyunan kung ang Fifth Circuit ay isang tamang lugar para sa mga apela ng MDO ng Reynolds.
“Ang desisyon ng Ikalimang Sirkito ay nagpapahintulot sa mga nagbebenta ng isang produkto ng tabako na walang karapatan sa pagkakaroon ng pagsusuri sa hukuman sa ilalim ng Batas na gayunpaman ay makakakuha ng pagsusuri; epektibong pinapawalang-bisa ang mga limitasyon ng Batas sa venue; nagpapadali ng hayagang pangangalap ng forum; at nagpapahina sa mga naunang desisyon ng ibang mga sirkito,” isinulat ng mga abogado ng gobyerno sa kanilang Korte Suprema petisyon. “Dapat ipagkaloob ng Korte na ito ang pagsusuri at baligtarin ang utos ng Ikalimang Sirkito sa Alto na tumatanggi sa mosyon na ibasura o ilipat.”
Ang Korte Suprema aynakatakdang magdaos ng isang kumperensya upang talakayin ang petisyon ng FDA sa Setyembre 30, ngunit hindi pa ito nakapagpasya kung tatanggapin ang kaso. Kung hindi nito tatanggapin ang kaso—o kung maghuhukom ito laban sa FDA—maaaring magpatuloy ang Ikalimang Sirkito na tumanggap ng mga apela ng MDO mula sa mga tagagawa sa buong bansa.
Samantala, isang desisyon ng Kataas-taasang Hukuman sa susunod na taon sa hamon ng FDA sa desisyon ng Triton ay maaaring gawing walang kabuluhan ang reklamo sa venue. Kung natagpuan ng mataas na hukuman na hindi wastong tinanggihan ng FDA ang daan-daang libong aplikasyon ng premarket tobacco (PMTAs), maaaring kailanganin ng regulasyon ng FDA sa mga produkto ng vaping na bumalik sa simula—o kahit na ganap na muling isaalang-alang. At kung ang mga mahistrado ng Kataas-taasang Hukuman ay nagpasya na ang mga kasanayan ng pagsusuri ng PMTA ng FDA ay wasto, ang paghahanap ng venue para sa apela ay magiging pinakamaliit sa mga problema ng industriya ng vaping.
Na-update ang artikulo upang itala na ang Vertigo/Baton Vapor ay nakatanggap ng stay noong Ago. 16, at upang idagdag ang isang link sa talaan ng Korte Suprema para sa hamon ng venue ng FDA.
Dahil sa pagbaba ng benta ng sigarilyo, ang mga pamahalaan ng estado sa U.S. at mga bansa sa buong mundo ay naghahanap ng mga vapor products bilang bagong pinagkukunan ng kita sa buwis.
Isang listahan ng mga pagbabawal sa lasa ng vaping na produkto at pagbabawal sa online na benta sa Estados Unidos, at mga pagbabawal sa benta at pagmamay-ari sa ibang mga bansa.
Isang mas malapit na tingin sa PouchPoint, isang online na tindahan ng nicotine pouch na nag-aalok ng mapagkumpitensyang presyo, malawak na seleksyon, at isang maayos na karanasan sa pamimili.
