Trump yönetiminin son bir kural oluşturma politika değişikliği, FDA Deeming Kuralı'nı sorgulayan bir vaping endüstrisi davası ile ilgili endişelerle kısmen tetiklenmiş olabilir. O davanın, eski kural oluşturma prosedürünün anayasaya aykırı olduğu gerekçesiyle temyiz ediliyor.
Eğer vaping endüstrisi davacıları başarılı olursa, dava, federal ajanslar tarafından çıkarılan diğer kurallara yönelik itirazların kapılarını açabilir.
Küçük vape işletmeleri federal temyiz mahkemesinde dinlendi
Federal temyiz mahkemesi, Moose Jooce, et al v. Food and Drug Administration davasının temyizinde çevrimiçi sözlü argümanları geçen hafta dinledi. Bu dava, FDA Deeming Kuralının Atama Maddesi ve Anayasanın Birinci Değişikliği'ni ihlal ettiği gerekçesiyle itiraz etmektedir. Küçük vaping işletmeleri tarafından birleştirilen üç ayrı şikayet olan dava, U.S. District Court Yargıcı Christopher Cooper tarafından Şubat'ta FDA lehine sonuçlandırıldı.
Vape endüstrisi davacıları, Anayasa'nın Atama Maddesi'nin, yasal etkisi olan federal kuralların (Deeming Kuralı gibi) Prezident tarafından atanmış ve Senato tarafından onaylanmış yetkililer tarafından imzalanmasını gerektirdiğini iddia ediyor. Deeming Kuralı, kariyer kamu görevlisi, FDA'nın İkincil Komiseri Leslie Kux tarafından imzalanmıştır.
Şubat ayında, Bölge Yargıcı Cooper, dava davacılarının aleyhine bir karar verdi ve Senato tarafından onaylanmamış bir memur tarafından imzalanmayan düzenlemelerin daha sonra Senato tarafından onaylanan bir yetkili tarafından onaylanması durumunda anayasal olabileceğini belirtti. Yargıç Cooper, “uygulama veya teknik kusurlar nedeniyle aksi takdirde yasadışı olabilecek bir kuralın ... bu eylemin akabinde yasal bir onay ile düzeltilebileceği” ifadesinin de bulunduğu önceki kararları hatırlattı.
Yargıç, iki FDA komiserinin, Deeming Kuralı yayımlandıktan sonra onayladığını ve D.C. Temyiz Mahkemesi'nin, “bir ajansın önceki bir karar veya eylemi onaylamasının Atama Maddesi'nde potansiyel bir ihlali düzelttiğini” “defalarca” onayladığını söyledi.
FDA'nın kaybetmesi Deeming Kuralı'nı da geçersiz kılabilir ve ajansı vaping ürünlerini baştan düzenleme sürecine zorlayabilir.
Ancak geçen hafta, Washington D.C.'deki federal Temyiz Mahkemesi'nde üç yargıçtan oluşan panel, Yargıç Cooper'ın yanıldığına dair davacıların avukatlarının argümanlarını dinledi ve bunlar, bu konuda hemfikir olabileceklerini gösterdiler.
“Bu mahkeme kesinlikle FDA'nın Atama Maddesi'ne karşı uyguladığı yaklaşımdan endişe duymalı,” avukat Jonathan Wood, sözlü argümanlar sırasında temyiz mahkemesine söyledi. Wood, Moose Jooce davacılarını temsil eden, muhafazakar/libertaryen kamusal ilgi hukuku firması Pacific Legal Foundation'da çalışmaktadır.
Temyiz mahkemesi yargıçlarının hemfikir olduğu görünüyordu, Courthouse News'a göre. Üçü de Senato'nın onaylamadığı yetkililer tarafından çıkarılan kuralların geçerliliğini sorguladı; biri, kuralların daha sonradan onaylanmasının Atama Maddesi'ni “ölü bir mektup” durumuna getirdiğini sorguladı.
Dava (ve temyiz) ayrıca Deeming Kuralı'nı Birinci Değişiklik gerekçeleriyle de sorgulamakta ve vape dükkânı çalışanlarının vaping riskleri ve faydaları hakkında iletişimin, Deeming Kuralı'ndaki sınırlamalarla önceden yasaklanamayacağını iddia etmektedir.
Eğer temyiz mahkemesi paneli Atama Maddesi'ne dayanan orijinal kararı bozarsa, bu federal hükümeti diğer yanlış çıkarılmış kurallara karşı bir dava yağmuruna açabilir.
Birinci Değişiklik iddiasıyla, Yargıç Cooper, Şubat ayında, Nicopure Labs ve FDA temyizinde Aralık 2019'da belirlenen emsalden bağlı olduğunu söylemişti. Bu davada, üç yargıçtan oluşan bir panel, vapor endüstrisine yönelik 2017 tarihli kararı, D.C. Bölge Mahkemesi Yargıcı Amy Berman Jackson tarafından verilen kararı oybirliğiyle onayladı.
“Temyiz [Mahkemesi], üreticilerin pazarlama iddialarını kanıtlama yükümlülüğünü taşımalarının Birinci Değişiklik'i ihlal etmediğini oldukça net bir şekilde belirtti,” Yargıç Cooper yazdı. “Bu emsalle bağlı olan Mahkeme, Tütün Kontrol Yasası'nın ön piyasa gözden geçirme hükümlerinin konuşma üzerinde yasadışı bir yük getirmediğini belirtiyor.”
Temyiz sürecinin karara bağlanmasının aylar alması muhtemel. Eğer temyiz mahkemesi paneli Atama Maddesi'ne dayanan orijinal kararı bozarsa, bu federal hükümeti diğer yanlış çıkarılmış kurallara karşı bir dava yağmuruna açabilir. FDA'nın kaybetmesi Deeming Kuralı'nı da geçersiz kılabilir ve ajansı vaping ürünlerini baştan düzenleme sürecine zorlayabilir.
HHS Sekreteri Azar kural oluşturma prosedürlerini değiştiriyor
Moose Jooce davasındaki Atama Maddesi itirazı ve benzeri diğer davaların, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı Alex Azar'ı HHS ajansları olan FDA'nın kuralları yayınlama yöntemini yakın zamanda değiştirmesi için itmiş olabilir.
Bakan Azar, vaping endüstrisi temyizindeki sözlü argümanların başlamasından sadece birkaç gün önce, HHS ajanslarının gelecek kuralların bakanın kendisi tarafından imzalanacağını, ajans çalışanları yerine söyledi. Bu açıklama, Washington'daki birçok kişi tarafından Azar ve Trump yönetiminin, FDA'nın Beyaz Saray'da politik olarak popüler olmayan kurallar çıkarmasını engellemeyi amaçladığı bir güç alma girişimi olarak yorumlandı. Ancak bu, HHS'nin kendisini ek Atama Maddesi davalarından korumanın bir yolu olabilir.
Her halükarda, Azar'ın notu ve Moose Jooce temyizi önceki HHS ajansı kurallarını tehlikeye atsa bile, bunları dava etmek durum bazında yapılması gerekecektir. FDA'ya karşı verilen bir temyiz kararı, otomatik olarak FDA veya diğer federal ajanslar tarafından daha önce çıkarılan her kuralı geçersiz kılmaz.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
