FDA, Elf Bar ve Esco Bar İthalatlarını Gözaltına Aldı

FDA, ithalat müfettişlerine Çin ve Kore'den ABD limanlarına gönderilen Elf Bar ve Esco Bar tek kullanımlık elektronik sigaralarını gözaltına alma emri verdi. Ürünler, fiziksel muayene olmaksızın ABD giriş limanlarında ürünlerin gözaltına alınmasına izin veren bir “ithalat kırmızı listesi”ne eklenmiştir.

Kırmızı listedeki nakliyecilerden gelen Elf Bar veya Esco Bar ürünleri içerdiği belirlenen paketler, yetkisiz tütün ürünleri oldukları varsayımıyla gözaltına alınabilir. Ürünlerin kırmızı listeden çıkarılıp ABD hedeflerine devam edebilmesi için, nakliyecilerin veya üreticilerin ürünlerin yasal olduğunu kanıtlaması gerekmektedir. İthalat uyarısı “FDA saha personeline mevcut rehberlik” olarak temsil edilmektedir.

``Fiziksel muayene olmaksızın gözaltına alma``

Uyarı, Elf Bar'ı hem ELFBAR hem de EBDESIGN isimleri altında listeliyor ve ürünlerin gözaltına alınabileceği IMiracle dahil olmak üzere altı Çinli nakliyeciyi belirtiyor. Uyarı ayrıca, Kore Cumhuriyeti'nde bir nakliye adresi ve bir ABD adresini listeliyor. Belgedeki Esco Bar'ın altı Çinli nakliyecisi ve bir ABD adresi belirtiliyor.

Her Elf Bar nakliyecisi için “Notlar” bölümünde, FDA'nın Tütün Ürünleri Merkezi'nin (CTP) “bu firmanın, pazarlama izni olmaksızın yeni bir tütün ürünü (Elf Bar/Elfbar veya EBDESIGN) ithal ediyor/üretiyor/gönderiyor olabileceğine karar verdi” dediği belirtiliyor. Ön pazarlama onayı gerekliliklerini karşılamayan tütün ürünleri, kirletilmiş olarak kabul edilmektedir.” Her Esco Bar nakliyecisi için de aynı dil kullanılmaktadır. Her kırmızı liste girişi, ya 15 Mayıs ya da 17 Mayıs tarihli olarak belirtilmiştir.

Uyarılar, FDA İthalat Operasyonları Ofisi tarafından gönderildi, bu ofis Düzenleyici İşler Ofisi (ORA) bünyesindedir. Ancak ithalat baskısının sebebi CTP'den geldi.

“Bölümler, bu İthalat Uyarısının Kırmızı Listesinde tanımlanan tütün ürünlerini, fiziksel muayene olmaksızın gözaltına alabilir,” diyor FDA uyarısı. “Eğer bölüm, bir tütün ürününün Kırmızı Listede belirtilen ürünle aynı olup olmadığından emin değilse, bölüm Tütün Ürünleri Merkezi (CTP) ile danışmalıdır. Bir ürünün Kırmızı Listeye eklenmesi için CTP onayı gereklidir.”

PMTA'ları bekleyen ürünleri gözaltına almak yenidir

Uyarı, söz konusu ürünlerin FDA tarafından satış için yetkisiz olmasına dayanmaktadır; bu da teknik olarak bunları yasadışı ("kirletilmiş ve yanlış etiketlenmiş") hale getiriyor - ancak FDA, şu ana kadar bekleyen ön pazarlama tütün uygulamalarına (PMTA'lar) sahip ürünlerin piyasada etkilenmeden kalmasına izin vermiştir. Soru, FDA “uygulama takdiri”nin ajansa binlerce ürün arasından iki markayı (PMTA'ları bekleyen) seçip bunlara karşı uygulama yapma izni verip vermeyeceğidir.

Vaping360'a göre büyük bir Elf Bar distribütörü, hem Elf Bar hem de Esco Bar'ın geçen yıl sanal nikotin içeren ürünler için PMTA'ları kabul eden kısa dönemde sunulduğunu belirtti. O distribütör, FDA'nın ithalat yasağına karşı dava açma olasılığı ile karşılaşacağını söyledi.

"Üst Mahkeme veya Kongre devreye girmediği sürece, FDA mevcut kaos-stratejisine sadece daha fazla yoğunlaşacaktır,” dedi Amerikan Buhar Üreticileri Derneği'nin yasama ve dış ilişkiler müdürü Gregory Conley, Vaping360'a. “Keyfi olarak ekstra yasaklı ürünleri seçmek, bir federal ajansın yeterli uzun vadeli vizyon veya planı olmadığında yaptığı bir şeydir."

2009'da FDA ilaç ofisi, NJOY'un sahiplerinin sonunda kazandığı bir mahkeme mücadelesi başlatmak için Çin'den e-sigaralar ithal etti. O mahkeme mücadelesinin hemen ardından FDA, tütün ürünleri üzerinde düzenleyici yetki kazandı ve ardından 2016'da ajans, vaping ürünlerini “tütün” olarak değerlendirme yoluyla kendine yetki verdi.

FDA, tek kullanımlık ürünlere karşı uygulama yapması için baskı altında

FDA, anti-vaping kuruluşları tarafından tek kullanımlık elektronik sigaralara (ve bütün aromalı ve sentetik nikotin bazlı vape ürünlerine) sıkı tedbirler alınması için baskı ile karşı karşıya kalmıştır. Ancak baskı, Kongre'den ve aynı zamanda vaping ürünleri satan bir büyük tütün şirketinden de gelmiştir.

Vuse elektronik sigaralarının üreticisi R.J. Reynolds - son derece popüler Vuse Alto dahil - şubat ayında FDA'ya bir vatandaş başvurusu sundu, ajansın “yasa dışı pazarlanan tek kullanımlık elektronik nikotin teslimat sistemi (‘ENDS’) ürünlerine” karşı öncelik vermesini talep etti. Reynolds’ın başvurusundan kısa bir süre sonra, bir Temsilciler Meclisi tasarısı sunuldu ve bu tasarı FDA'nın tek kullanımlık ürünlere karşı uygulamayı önceliklendirmesini talep etmektedir.

Reynolds'ın, ekonomik gücün güçlü bir şekilde korunması için tüketici eylem grubu olarak bilinen bir grubun tuhaf anti-tek kullanımlık kampanyasının finansörü olduğu düşünülmektedir. Kampanya, sosyal medya paylaşımlarını ve FDA'nın Washington, D.C. ofislerinde dolaşan bir tabela kamyonunu içermektedir. Kamyon, az yaştakilere yönelik “aromatize tek kullanımlıklar” konusunda FDA'yı hareketsizlik nedeniyle eleştiren mesajlar taşımaktadır.

Elf Bar ve Esco Bar gibi tek kullanımlık vapes 2020'nin başlarından itibaren hızla popülarite kazandı, FDA pod ve kartuş bazlı vaping ürünleri için tütün ve mentol dışındaki aromalarla satışa sunulanlar için öncelikli uygulamayı duyurduğunda iki yıl sonra, tek kullanımlıklar, vape pazarının bakkal segmentinin %33'ünü ele geçirdi.