2 Temmuz - Yüksek Mahkeme, FDA'nın talebini kabul etti ve ajansın Triton Distribütörlüğü lehine Beşinci Dairenin kararına itirazını dinlemeye kabul etti. Dava bir sonraki dönemde görüşülecek ve muhtemelen 2025'te karara bağlanacak.
28 Haziran - Chevron referansı doktrinini bozduğu kararını verdikten sonra, Yüksek Mahkeme 1 Temmuz'da FDA'nın vaping düzenlemesine ilişkin kalan dört dilekçeyi tartışmak üzere ikinci bir konferans düzenledi.
ABD Yüksek Mahkemesi, FDA'nın elektronik sigara ürünleri ile ilgili dört outstanding dilekçeyi incelemek üzere 20 Haziran tarihini belirledi. Bu dört dava:
Magellan, Lotus ve Logic davalarında, üreticiler federal mahkemelerde pazarlama reddi (MDO) itirazını kaybetti ve kararları gözden geçirmek için Yüksek Mahkeme'den certiorari talep ettiler. En çok dikkat çeken davada, FDA mahkemeden talepte bulundu ve Triton Distribütörlüğü'nün MDO itirazındaki Beşinci Daire kaybını gözden geçirmesini istedi.
Triton, Texas merkezli bir e-likit üreticisi, Ekim 2021'de MDO'suna itiraz etti. Davası, kardeş şirketi Vapetasia ile birleştirildi ve şirketler2022'de Beşinci Dairenin birleşik itirazında kaybettiler. Triton mahkemeye başvurdu ve tüm aktif Beşinci Daire yargıçları ile en banc yeniden inceleme talebi kabul edildi; Triton bu davayı 10-6 kazandı.
Onlarca vape üreticisi federal mahkemelerde MDO'lara itiraz etti ve gözden geçirilmesi için birçok dilekçe hala dava aşamasındadır.
Triton, PMTA sorularını yanıtlamak için “en iyi araçtır”
Hükümet dün Triton itirazında bir cevap brief'i sundu. Avukat Genel Elizabeth Prelogar, Adalet Bakanlığı'nın dava süpervizörü, mahkemeyi inceleme için bu davayı kabul etmeye çağırdı; çünkü bu dava diğer üçünde sorulan çoğu soruyu kapsıyor ve çok sayıda mahkemenin farklı sonuçlara ulaşmasına neden olan “devre yarılmasına” da yol açıyor.
20 Haziran'daki konferansında, yargıçlar bir dilekçeyi ya da daha fazlasını kabul etme ya da dördünü de reddetme kararı verebilirler. Mahkeme tarafından kabul edilmeyen dilekçelerin başvurucularının durumları için alt mahkeme kararları geçerli olacaktır. Beşinci Daire'de itirazlarını kazanan Triton ve diğer üreticiler, FDA'nın yeni ön pazar tütün başvurularını (PMTA) incelemesi tamamlanana kadar ürün satmaya devam edebileceklerdir.
Bir davanın incelemeye kabul edilmesi için dokuz yargıçtan dördünün certiorari verilmesini onaylaması gerekir. Yüksek Mahkeme, her yıl aldığı dilekçelerin yalnızca %2 ila %4'ünü kabul etmektedir.
Hukuk uzmanı Jonathan Adler, Cleveland'daki Case Western Reserve Üniversitesi'nde hukuk profesörü, Triton dilekçesinin mahkeme tarafından kabul edilmek için “güçlü bir aday” olduğunu söylüyor.
“Devre yarılması ve bunun FDA'nın PMTA onay sürecini yönetme yeteneği üzerindeki sürekli etkileri nihai Yüksek Mahkeme incelemesini kaçınılmaz kılıyor,” Mart ayında yazdı Adler, “ve bu durumda DOJ'nun bu sorunu gündeme getirmeye çalıştığını varsayarsak, bu muhtemelen Mahkeme'nin kabul edeceği davadır.”
FDA, Yüksek Mahkeme'den Beşinci Daire yerel kararlarını gözden geçirmesini istiyor
İlgili Yüksek Mahkeme haberlerinde, FDA, Bir talep sundu yüksek mahkemeden R.J. Reynolds tarafından yapılacak MDO itirazları için Beşinci Daire'nin uygun bir yer olduğunu belirtmesi için. Reynolds, Beşinci Daire'de Vuse mentol dolgu (Vuse Solo, Vibe ve Alto cihazları için) üç MDO'ya itiraz etti ve sonuçta devre içinde bulunan perakende veya dağıtım işletmeleri ile ortak dava açan davacılar buldu. (Bu üç itiraz daha sonra mahkeme tarafından birleştirildi.)
Tütün Kontrol Yasası, FDA pazarlama kararlarına yapılan itirazların 30 gün içinde “Columbiya Bölgesi veya böyle bir kişinin ikamet ettiği veya ana iş yerinin bulunduğu devredeki Amerika Birleşik Devletleri Temyiz Mahkemesine” yapılması gerektiğini belirtmektedir. R.J. Reynolds, FDA'nın avukatları, “Kuzey Carolina'da kurulu ve dolayısıyla orada ikamet eden, ana iş yerini Winston-Salem, Kuzey Carolina'da bulunduran bir şirkettir.” Dördüncü veya Columbiya Bölgesi devreleri, FDA'ya göre Reynolds itirazları için uygun yerlerdir.
Her Reynolds itirazında, devlet avukatları yerin uygunluğunu sorguladı ve beşinci devre tarafından aleyhlerine karar verildi; bu karar, bir dilekçe sahibinin devrede ikamet ettiği sürece yerin uygun olduğunu belirtti.
“Bu karara dayanarak, diğer devre dışı üreticiler, aynı taktiği kullanarak Beşinci Devrede inceleme dilekçeleri vermeye başladılar,” diyor devlet. “Beşinci Devre'nin kararı, Yasa kapsamındaki yargısal inceleme hakkı olmayan bir tütün ürünü perakende satıcısının yine de inceleme almasına izin verir; Yasa'nın yer üzerindeki sınırlamalarını etkili bir şekilde geçersiz kılar; bariz forum shopping'i kolaylaştırır; ve diğer devrelerin emsal kararlarını zayıflatır. Bu Mahkeme, inceleme talebini kabul etmeli ve Beşinci Devre'nin, itirazı reddetme veya devretme motionunu reddeden Alto kararını bozmalıdır.”
Devlet avukatları, Yüksek Mahkeme'nin Beşinci Devre'nin yer kararlarını incelemesi (ve geri alması) gerektiğini belirten nedenler sunuyorlar; ana gerekçe ise Tütün Kontrol Yasası'ndaki itiraz hükmünün üreticilere, pazarlama yetkisi reddedilen ürünlerin perakende satıcılarına uygulanmaması.
Bu arada, Beşinci Devre, FDA'nın Triton Dağıtım dilekçesi Yüksek Mahkeme nezdinde sonuçlanana kadar, birleşik Vuse MDO itirazlarında Reynolds'un durdurma talebini kabul etti.
“Bu davalarda nihai hüküm beklemek, böylece yıllarca sürecek bir ertelemeyi gerektirebilir,” diyor devlet hukuku ekibi. “Bu arada, Beşinci Devre'nin FDA'nın ret emirlerine getirdiği ertelemeler etkili kalacak ve Reynolds ve diğer üreticiler, FDA'nın asla yetkilendirmediği e-sigara ürünlerini satmaya devam edecek. Ayrıca, devre dışı üreticiler tarafından verilen inceleme dilekçeleri Beşinci Devre'de birikmeye devam edecektir.”
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
