Yüksek Mahkeme, FDA'nın Texas merkezli vape üreticisi Triton Distribution tarafından yapılan pazarlama başvurularını reddettiğinde usulsüz hareket ettiği tespit eden bir alt mahkemenin kararını gözden geçirmeyi kabul etti. FDA yüksek mahkemeye başvurdu bu davayı kabul etmesi için.
Davanın dinlenmesi kararı, Yüksek Mahkeme'nin FDA'nın vaping düzenlemelerinin adilliğine yönelik bir meydan okumayı değerlendireceği ilk zamanı işaret ediyor. Mahkeme daha önce birçok vaping endüstrisi başvurusunu dikkate alma talebini reddetmişti.
Dokuz Yüksek Mahkeme yargıcı FDA-Triton başvurusunu—ve üç ilgili davadaki başvuruları—dün mevcut dönemin son konferansında görüştüler. (Hukuki kaynaklar, diğer davaların muhtemelen Triton davası sonuçlanana kadar askıya alınacağını söylüyor.)
Mahkeme, sonbaharda Triton ve FDA avukatlarından sözlü savunmalar alacak ve 2025 yılında temyiz üzerine karar verecek. Mahkemenin vereceği karar, ABD'deki vaping ve nikotin kullanımının geleceği üzerinde derin bir etki yaratacaktır.
“Triton, Yüksek Mahkeme'nin FDA'nın, yeni çalışma gerekliliklerini keyfi bir şekilde ve belirli bir zaman diliminden sonra uygulama kararını, lezzetli ENDS ürünleri için pazarlama yetkisi başvurularıyla ilgili kendi rehberliğine uymamasını gözden geçirmesini bekliyor” dedi Triton avukatı Eric Heyer, açıklamadan sonra.
Davayla ilgili tüm Yüksek Mahkeme başvuruları mahkemenin web sitesinde mevcuttur.
Chevron tercihi ve vaping
Triton davasını dinleme kararı, uzun zamandır beklenen bir Yüksek Mahkeme kararının ardından yalnızca dört gün sonra sözde Chevron tercihini sona erdirdi—mahkemelerin belirsiz yasaların yorumları konusunda federal ajanslara şüphe payı tanımasını zorunlu kılan doktrin. Birçok mahkeme, Chevron tercihi temelinde vaping işletmelerine karşı kararlar vermiştir ve FDA lehine hüküm vermiştir.
Hem Yüksek Mahkeme’nin gelecekteki Triton kararı hem de Chevron tercihini iptal etmek, diğer vape endüstrisi hukuki meydan okumaları üzerinde büyük etkiler yaratabilir ve hatta FDA'nın düzenleyici süreçlerini değiştirmek zorunda bırakabilir.
Triton ve FDA: kısa bir tarihçe
Triton Distribution—mahkeme belgelerinde Wages & White Lion Investments, LLC olarak bilinir—Ekim 2021'de Beşinci Daire Temyiz Mahkemesi'nde aldığı FDApazarlama reddi emri (MDO)nin gözden geçirilmesi için bir başvuru yaptı.
Triton’un itirazı, kardeş şirket Vapetasia’nın itirazı ile hızla birleştirildi ve şirketler Beşinci Daire üç yargıçlı bir panel tarafından bir erteleme aldı; burada Yargıç Andrew S. Oldham, FDA'nın değişen düzenleyici standartlarını “bir sürpriz değişimi” olarak nitelendirdi.
Ancak, Triton daha sonra bir 2-1 kararı ile kaybetti 2022'de. Triton mahkemeden bir yeniden duruşma talep etti ve Beşinci Daire Triton'a nadir bir en banc yeniden duruşması verdi.
Ocak 2024'te tam mahkeme 10-6 Triton lehine karar verdi.
Daire mahkemesi kararda FDA'ya sert eleştiriler yöneltti, ajansın piyasa öncesi değerlendirme sürecini “vahşi bir ördek peşinde koşma” olarak nitelendirdi ve Triton’un piyasa öncesi tütün ürünü başvurularını (PMTA'lar) reddederken “keyfi ve keyfî davrandığını” ve İdari Prosedür Yasasını ihlal ettiğini belirtti.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
