Supreme Court’ta gelecek yıl FDA’nın vaping düzenlemesini test edecek dava, bu arada ajansı rahatsız etmeye devam ediyor. 31 Temmuz’da, Beşinci Daire Temyiz Mahkemesi, beş bağımsız vaping üreticisinin inceleme taleplerini vermesine izin verirken, Triton Dağıtımı kararıyla emsal oluşturdu ve FDA'nın pazarlama reddini geçersiz kıldı.
Mahkeme, davaları daha fazla inceleme için FDA’ya geri gönderdi. Beş üretici, ajansın ön pazar tütün başvurularını (PMTA’lar) yeniden bilimsel incelemeler yapana kadar—veya muhtemelen Yüksek Mahkeme harekete geçene kadar—ürünlerini satmaya devam edebilir. Beş şirket şunlardır:
- Cloud House, LLC
- Paradigm Distribution
- SWT Global Supply, Inc.
- Vaporized, Inc.
- SV Packaging, LLC
Ocak ayında Beşinci DaireTriton Dağıtımı lehine 10-6 buldu (mahkeme belgelerinde yasal adı Wages and White Lion Investments olarak bilinen) e-likit üreticisinin FDA pazarlama reddi emrini (MDO) temyiz etmesinde. İki ay sonra, FDA Yüksek Mahkeme’den Beşinci Daire kararını gözden geçirmesini talep etti, ve geçen ay yüksek mahkeme FDA'nın itirazını dinlemeyi kabul etti. Dava muhtemelen gelecek baharda karara bağlanacak ve FDA’nın vaping ürünü düzenleme uygulamalarını yeniden şekillendirebilir.
Beşinci Daire, bu hafta karara bağlanan taleplerin Triton’ınkilerle aynı sorunları gündeme getirdiğini buldu:
“Bu davadaki başvuranlar, aromalı nikotin içeren e-likitler üretmektedir,” diye yazdı mahkeme. “Başvuranlar, PMTA’larını uzun dönem klinik çalışmaları sunmaları gerekmeyeceği yönündeki FDA rehberliğine dayanarak hazırlamak için önemli zaman ve kaynak harcadı. Yine de, FDA, Wages başvuranlarının reddedilmesi için kullandığı aynı şablon dili, diğer binlerce e-sigara üreticisinin reddedilmesinde de kullandı. Dolayısıyla, Wages’taki en banc mahkeme tarafından ayrıntılı bir şekilde açıklanan nedenlerle, başvuranların PMTA'larını uzun dönem klinik çalışmaların yokluğuna dayanarak reddederek burada da yasadışı davrandığını sonucuna varıyoruz.”
Beş şirket, 2021 yılı Ekim ayında, o yılın Ağustos ve Eylül ayında aldıkları MDO’lara itiraz ederek mahkemeye başvuruda bulundu—bu, Eylül 2020’deki PMTA başvuru süresinin bir yıl sonrası itibarıyla verilen ilk red emri dalgasının bir parçasıdır. Mahkeme, beş davayı birleştirdi ve tüm beş başvurana, 2021 yılı Kasım ayında inceleme sürecinde karşıt bir itiraz olmaksızın erteleme verildi.
FDA, PMTA incelemeleriyle ilgili son ilerleme raporunda, 46.000 vaping ürünü için MDO’lar çıkardığını belirtti. Düzineyle vaping üreticisi, federal mahkemede red emrelerine itiraz etti.
Sigara satışlarının düşmesi nedeniyle, ABD'deki eyalet hükümetleri ve dünyadaki ülkeler, vergi geliri için yeni bir kaynak olarak buhar ürünlerine yöneliyor.
Amerika Birleşik Devletleri'nde vaping ürünleri lezzet yasakları ve çevrimiçi satış yasakları ile diğer ülkelerde satış ve bulundurma yasaklarının bir listesi.
PouchPoint'a daha yakından bir bakış, rekabetçi fiyatlar, geniş seçim ve sorunsuz bir alışveriş deneyimi sunan bir çevrimiçi nikotin pouch mağazası.
Vape pazarının nereye gittiğine dair pratik, veri odaklı bir analiz - ve işinizi düzenleyici ve kategori değişimlerinin önünde nasıl konumlandıracağınız.
