Cập nhật: 19 Thư cảnh báo FDA hơn; Tổng cộng bây giờ là 122 trong năm nay

Ngày 17 tháng 5 năm 2021

Kể từ cập nhật gần đây của chúng tôi vào ngày 12 tháng 3, FDA đã phát hành thêm 35 thư cảnh báo tới các nhà sản xuất và phân phối vape nhỏ chưa nộp Đơn xin thuốc lá trước thị trường (PMTAs) cho một số hoặc tất cả các sản phẩm mà họ bán.

Cơ quan này cho đến nayđã phát hành 103 cảnh báo đến các nhà sản xuất vape nhỏ trong năm nay (một số là cơ sở riêng biệt thuộc sở hữu của cùng một công ty). Mỗi công ty bị trích dẫn đã đăng ký sản phẩm với FDA, nhưng không nộp PMTA trước thời hạn ngày 9 tháng 9 năm 2020. Các công ty được yêu cầu ngừng bán các sản phẩm không được nộp đúng hạn để FDA xem xét.

Theo FDA, các công ty đã nhận được thư cảnh báo bán hoặc phân phối hơn 904,000 “ENDS không được phép”—hầu như tất cả đều là các sản phẩm e-liquid đóng chai.

Vòng đầu tiên của các thư cảnh báo FDA phát hành trong năm nay đã được gửi vào ngày 15 tháng 1—chỉ hai ngày sau khi một bức thư từ 12 Thượng nghị sĩ Mỹ yêu cầu cơ quan loại bỏ các sản phẩm vaping có hương vị và nicotine cao thông qua quy trình PMTA. Với hàng trăm nhà sản xuất e-liquid nhỏ vẫn hoạt động mà chưa nộp PMTA, FDA có rất nhiều mục tiêu bổ sung để làm hài lòng các đối thủ giảm thiểu tổn hại trong Quốc hội.

Buộc các nhà sản xuất nhỏ phải rời bỏ thị trường hợp pháp có thể mang lại điểm tốt cho FDA với một số thành viên của Quốc hội và các tổ chức chống vaping như Chiến dịch vì trẻ em không thuốc lá, nhưng khó có thể loại bỏ tất cả các sản phẩm bị trích dẫn. Khi không có thị trường thực cho các phòng thí nghiệm e-liquid, và bán hàng trực tuyến bị hạn chế bởi sự bao gồm của các sản phẩm vaping trong Đạo luật PACT, một số nhà sản xuất nhỏ có thể sẽ thay đổi tên và tiếp tục sản xuất các sản phẩm e-liquid ngoài hệ thống quy định.

35 cơ sở sản xuất đã nhận thư cảnh báo giữa ngày 16 tháng 3 và 11 tháng 5 là: