FDA nhắm tới các pod và chất lỏng Nic Salt được tiếp thị bất hợp pháp.

Tuần trước, FDA đã gửi 42 thư cho các nhà sản xuất và nhập khẩu vape yêu cầu chứng minh rằng các sản phẩm của họ đáp ứng các yêu cầu tiếp thị của FDA. Như được quy định trong Quy Tắc Áp Dụng của cơ quan, các nhà sản xuất hoặc nhập khẩu phải có bằng chứng rằng các sản phẩm đã được tiếp thị tại Hoa Kỳ trước ngày 8 tháng 8 năm 2016.

Bất kỳ sản phẩm nào ra mắt thị trường sau ngày đó phải được sự chấp thuận tiếp thị từ FDA. Không có công ty nào nhận được sự chấp thuận như vậy, và không có công ty vaping nào thậm chí đã nộp đơn.

Nicopure Labs, nhà sản xuất của sản phẩm Halo e-liquids hàng đầu trong ngành, đã nhận được một bức thư từ FDA, yêu cầu bằng chứng rằng các sản phẩm Ultra Nic Salts của công ty tuân thủ các yêu cầu tiếp thị của FDA.

“Mặc dù FDA đã gia hạn thời gian tuân thủ cho các yêu cầu trước khi tiếp thị đối với các sản phẩm được coi là, chính sách tuân thủ của FDA chỉ áp dụng cho các sản phẩm được coi là đã có mặt trên thị trường tính đến ngày 8 tháng 8 năm 2016,” thư của FDA gửi cho Nicopure cho biết. “FDA đã nhận được khiếu nại rằng Nicopure Labs LLC có thể đã lần đầu tiên tiếp thị thương mại Halo Nic Ultra Salts tại Hoa Kỳ sau ngày 8 tháng 8 năm 2016.”

Các nhà sản xuất lớn khác nhận được thư là Joyetech và Sigelei Vape (cả hai đều là công ty Trung Quốc có văn phòng tại Mỹ), và nhà sản xuất e-liquid Space Jam. Cả ba đều nhận được yêu cầu về pod thiết bị. Hai nhà nhập khẩu đã nhận được thư về việc tiếp thị ba thiết bị pod SMOK khác nhau (Fit, Infinix, và Rolo Badge). Bởi vì SMOK không có sự hiện diện thương mại tại Mỹ, các nhà nhập khẩu phải chịu trách nhiệm tuân theo các quy tắc áp dụng cho các nhà sản xuất trong nước.

Vì những lý do không rõ ràng, một bức thư đã được gửi đến nhà sản xuất nhỏ của các cánh cửa và phụ kiện cửa cho các mod cao cấp như Billet Box. Cơ quan này yêu cầu thông tin về các phích cắm được sử dụng trong các cánh cửa bằng nhôm của những mod này. Rõ ràng, các luật sư của FDA chỉ đơn giản là đã chọn một số thứ trên internet mà họ thấy thú vị — vì không có trẻ em nào bị “nghiện nicotine” bởi một cánh cửa fancy (hoặc một phích cắm delrin) cho một mod $200.

Hầu hết các lá thư khác đều nhằm vào pod vapes và e-liquid muối nicotine. Cả hai loại sản phẩm này đã được phổ biến bởi JUUL, được đưa ra thị trường hơn một năm trước thời hạn tiếp thị. Tuy nhiên, nhiều người cho rằng nhiều hoặc thậm chí hầu hết các pod vapes và e-liquid muối nic đã ra thị trường trong hai năm qua không tuân thủ các hạn chế được đưa ra trong Quy tắc Deeming.

Bạn có thể xem danh sách đầy đủ các công ty vape đã nhận thư, và các sản phẩm mà FDA đã đề cập, ở cuối bài viết này.

FDA cho rằng JUUL và các thiết bị pod hình “USB drive” khác đặc biệt thu hút đối với những người hút thuốc vị thành niên, và rằng những sản phẩm này đã dẫn đến và kích thích một “dịch bệnh hút thuốc vị thành niên.” Cơ quan đang trong quá trình hoàn thiện các quy tắc sẽ cấm bán các sản phẩm vape có hương vị tại các cửa hàng bán lẻ như cửa hàng tiện lợi mà không xác minh ID ở cửa. FDA cũng đang tạo ra các quy tắc riêng có thể hạn chế hoặc cấm các hương vị e-liquid.

Chúng tôi đã báo cáo hồi năm ngoái rằng FDA đã đào tạo các thanh tra cho các cửa hàng “sản phẩm thuốc lá” để xác minh rằng các sản phẩm đáp ứng thời hạn 2016. Cơ quan đã dành $23 triệu cho các cuộc kiểm tra hợp đồng trong năm năm. Nhưng nhiều công ty được FDA nêu tên hồi tuần trước không yêu cầu nghiên cứu nào cả. FDA đơn giản sao chép và dán thông tin từ các đơn khiếu nại bằng sáng chế được nộp hồi tháng Mười năm ngoái và tháng Mười Một bởi JUUL Labs. JUUL thực sự đã chỉ ra khi một số sản phẩm đối thủ này xuất hiện trên thị trường trong các hồ sơ pháp lý của họ.

Như ông đã làm gần đây trong các cuộc phỏng vấn và trên Twitter, Ủy viên FDA Scott Gottlieb’s tuyên bố công khai về các hành động thực thi bao gồm một mối đe dọa ngụ ý để áp đặt các hạn chế bổ sung đối với các sản phẩm vape với tên gọi bảo vệ trẻ em.

“Chúng tôi cũng sẽ chia sẻ thêm những thay đổi và hành động chính sách đã được lên kế hoạch sớm,” Gottlieb cho biết. “Tôi vẫn tin rằng e-cigarettes mang lại cơ hội quan trọng cho những người hút thuốc trưởng thành hiện tại đang nghiện để chuyển từ các sản phẩm có thể đốt sang các sản phẩm cung cấp nicotine mà có thể không có cùng mức độ rủi ro liên quan đến chúng. Nhưng nếu những xu hướng sử dụng e-cigarette ở thanh thiếu niên vẫn tiếp diễn, chúng tôi sẽ buộc phải xem xét các bước quy định có thể hạn chế hoặc thậm chí đóng lại một số cơ hội cho những người hút thuốc trưởng thành hiện tại đang nghiện để có cùng mức độ tiếp cận đến những sản phẩm này nhằm bảo vệ thanh thiếu niên.”

FDA cũng kiện Walgreens

FDA cũng đã thông báo rằng Ủy viên Gottlieb đã gửi một bức thư yêu cầu các giám đốc điều hành của Walgreens gặp gỡ với FDA để giải thích về việc công ty bán sản phẩm thuốc lá cho người mua chưa đủ tuổi. Walgreens đã được Ủy viên chỉ trích cụ thể vì có tỷ lệ thất bại cao trong các cuộc kiểm tra tuân thủ.

Chuỗi nhà thuốc khổng lồ cũng đã trở thành đối tượng của một chiến dịch áp lực nhằm buộc Walgreens ngừng bán sản phẩm thuốc lá. Nỗ lực đó do Truth Initiative và các tổ chức kiểm soát thuốc lá khác dẫn đầu, nhiều trong số đó nhận tài trợ từ CVS, công ty sẽ là người chiến thắng lớn nhất nếu đối thủ lớn nhất của mình là Walgreens không còn bán thuốc lá. CVS đã ngừng bán sản phẩm thuốc lá vào năm 2014 và rõ ràng sẽ thích hơn nếu Walgreens không duy trì lợi thế cạnh tranh đó.

Tại một số khu vực, Walgreens có thể là điểm bán duy nhất cho các sản phẩm vapor có rủi ro thấp. Điều này đặc biệt đúng đối với các cộng đồng nghèo và thiểu số, nơi mà các cửa hàng vape rất hiếm. Nếu Walgreens ngừng bán e-cigarettes, những khách hàng này có thể sẽ không tìm thấy chúng gần nhà mình.

Danh sách đầy đủ các công ty vape nhận thư từ FDA: