在致美国地区法院法官保罗·格里姆的信中，FDA请求获得对优质雪茄制造商推迟PMTA执行的许可——但不包括电子烟产品。对于所有被视为烟草产品（包括雪茄和所有蒸汽产品）的提交预市场烟草申请的截止日期是9月9日。这封信的日期为8月5日，由在FDA代为工作的一名司法部律师签署。
因为法官授予FDA在个案基础上豁免产品申请要求的能力，该机构现在提议允许个别雪茄制造商提交推迟请求。
“FDA打算通过在个案基础上推迟对优质雪茄制造商和进口商的预市场授权要求的执行来行使其保留的自由裁量权，”信中说。“这些推迟旨在帮助优先使用FDA有限的执法资源，同时该机构开展新的研究工作，以评估优质雪茄对公共健康的影响。FDA打算在一份指导文件中描述制造商和进口商如何提交推迟请求，该文件将在发布后立即生效。”
FDA表示，推迟是必要的，以保留稀缺的机构资源，以更有效地针对最重要的目标进行执法：调味电子烟。
“FDA对被视为产品的预市场审查的首要任务仍然是对青少年起始使用或使用的风险最大的产品，例如针对青少年或易于获取的调味、基于墨盒的电子烟产品。因为FDA当前的信息显示青少年相对较少吸食优质雪茄，相比大多数其他被视为的烟草产品，如电子烟，优质雪茄仍然是FDA对预市场审查的最低优先级。”
该机构还表示，雪茄制造商大量提交PMTA将妨碍监管者专注于电子烟产品申请的审查。
“同时，优质雪茄有多种类别，库存单位多达数千个，这可能会导致在被视为规则生效之日，优质雪茄的预市场申请大幅涌入，”该机构表示。“即将发布的指导将允许FDA将其有限的执法资源集中在其他类型的被视为产品的预市场申请上，这些产品对青少年起始使用或使用的风险更大（FDA预计将在2020年9月9日截止日期前收到大量申请）。”
9月9日的截止日期最初设定在5月12日。由于对PMTA提交者和因冠状病毒大流行而受到的挑战，FDA在法官格里姆的许可下推迟了该截止日期。
昨天的信可能表明，该机构并不打算再请求法官格里姆延迟提交截止日期。许多小型电子烟制造商请求第二次延迟，因为受限于实验室的访问、运输延迟和大流行造成的旅行限制。虽然FDA会请求再次推迟截止日期的可能性仍然存在，但似乎该机构在提议对制造商的指导做出重大变动之前不会那样做。
信中还表明，该机构将利用其执法自由裁量权几乎专门追求电子烟制造商，并忽视可燃烟草产品。FDA显然不打算向开放系统电子烟制造商提供请求执法延迟的机会——即使他们能证明青少年对其产品没有兴趣。
FDA必须获得法官格里姆的许可，才能对PMTA执行做出任何更改，因为格里姆在去年对一组主张反电子烟的组织提起的诉讼中裁定该机构败诉。原告曾挑战FDA在2017年将PMTA截止日期推迟到2022年的决定，理由是行政要求。格里姆设定了新截止日期，一个联邦上诉法院在今年早些时候支持了该决定。
反烟草原告反对FDA计划豁免优质雪茄制造商的PMTA执行，根据该机构的信件，并将于8月17日自行回应法官。
原告，包括无烟儿童运动，恐怕PMTA的任何漏洞。尽管优质雪茄在青少年中使用不广泛，但对一种产品允许执法豁免可能会导致其他产品的让步。对优质雪茄执法的有利裁决甚至可能导致电子烟制造商提起诉讼，挑战FDA将其产品排除在推迟之外的决定。
毕竟，如果电子烟制造商能够证明他们的产品在青少年中并不流行且从未销售给青少年，为什么他们会在执法上比实际的可燃烟草产品更优先？
与此同时，所有最危险的烟草产品——可燃香烟——免受执法：在市场上被保留，并在全国的每个便利店和加油站都有销售。与电子烟产品不同，香烟不需要证明它们“适合保护公共健康。”
