美国海关执法人员在宾夕法尼亚州艾伦镇的莱海谷港口查扣了86,000个一次性电子烟。海关与边境保护局(CBP)表示,这些产品正被运往宾夕法尼亚州诺桑普顿县的一个地址,并将被销毁。
这批货物包括216个纸箱,运输清单上的内容描述为“LED灯”。这些设备是Alphaa Onee Plus一次性电子烟(见下图),FDA检查人员判断其“违反了联邦食品、药品和化妆品法(FD&C法),作为被未授权代理商进口的虚假标签消费品”, 根据CBP的说法。
查扣发生在 早先的CBP公告之后,该公告指出,在6月至8月的两个月间,匹兹堡和费城的执法人员查获了48个违法电子烟产品的单独运输。这些设备都是一次性或基于胶囊的产品,品牌包括Bidi、Eonsmoke、Pop、Puff和St!k。这些货物来自中国和香港,目的地是宾夕法尼亚州的地址。所有查获的商品均被销毁。
Alphaa Onee Plus是一种中国制造的预装一次性设备,容量为8.5毫升电子液体。由于它在2016年8月8日之前未上市,因此该产品违反了FDA的认定规则,该规则将该日期设定为未获得FDA市场审批即可引入的电子烟产品的截止日期。
该日期之后引入的所有产品 必须提交市场前烟草申请(PMTA)并在上市之前获得批准。2016年的认定规则修改了2009年的《烟草控制法》(该法是更大范围的食品、药品和化妆品法的一部分),赋予FDA对电子烟产品的监管权。
Alphaa Onee Plus与其他近期引入的灰色市场一次性电子烟产品相似,主要销售于便利店和加油站。与黑市产品不同,黑市产品在地下经济中销售,而没有征收销售税和其他税费,灰色市场商品则通过典型的零售渠道出售并缴税,但产品本身并不严格合法。
任何有点创业资金和闲暇时间的有创业精神的人都可以成为灰色市场电子烟大亨,只要有一点运气。
这些灰色市场产品中最知名的是Puff Bar,反电子烟团体在2020年初声称其利用FDA指导中的“漏洞”,得以存在于市场上。实际上并不存在漏洞,FDA在七月通过发出警告信给一家Puff Bar主要进口商证明了这一点,命令该产品从市场上撤回。该机构指控Cool Clouds Distribution, Inc.的所有者Umais Abubaker,出售在2016年截止日期后引入的产品,而没有获得批准的PMTA。
我们在两个网站上发现Alphaa Onee Plus向美国客户出售,价格为20.99美元和21.99美元。如果假设在商店中售价大致相同,宾夕法尼亚州这批货物的“街头价值”将略低于190万美元(CBP表示为172万美元)。进一步假设它的批发成本约为每个单位4美元(包括运费),那么分配给分销商和零售商的利润将超过150万美元。
Puff Bar的商业模式可能会在未来继续被模仿和重复,因为合法制造商被迫遵守FDA繁琐且昂贵的PMTA要求。任何有点创业资金和闲暇时间的有创业精神的人都可以成为灰色市场电子烟大亨,只要有一点运气。
当然,偶尔会有您的货物被联邦查获。















